UMIN試験ID | UMIN000040239 |
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受付番号 | R000045906 |
科学的試験名 | 抗PD1抗体によるACTH分泌低下症に関わるHLA解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/11 |
最終更新日 | 2020/10/26 09:15:26 |
日本語
抗PD1抗体によるACTH分泌低下症に関わるHLA解析
英語
HLA analysis in ACTH deficiency due to immune-related adverse events of PD1 antibody
日本語
抗PD1抗体によるACTH分泌低下症に関わるHLA解析
英語
HLA analysis in ACTH deficiency due to irAE of PD1 antibody
日本語
抗PD1抗体によるACTH分泌低下症に関わるHLA解析
英語
HLA analysis in ACTH deficiency due to immune-related adverse events of PD1 antibody
日本語
抗PD1抗体によるACTH分泌低下症に関わるHLA解析
英語
HLA analysis in ACTH deficiency due to irAE of PD1 antibody
日本/Japan |
日本語
ACTH分泌低下症
英語
ACTH deficiency
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
近年 免疫チェックポイント阻害薬(ICI)を用いた癌免疫療法が治療として用いられており、代表的なICIである抗PD1抗体は非小細胞肺癌、尿路上皮癌などに用いられる。抗PD1抗体は患者の免疫を活性化することにより、進行癌に対しても効果を示すが、一方で様々な免疫関連有害事象(irAE)をきたすことが知られており、下垂体前葉由来の副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)分泌低下症が生じることがある。ACTH分泌低下により副腎皮質ホルモン(コルチゾール)分泌不全をきたすために、副腎不全症状(食欲不振、体重減少、血圧低下、意識障害、ショック状態)が惹起される。
抗PD1抗体によるACTH分泌低下症の頻度は一般には1%程度とされている。発症の背景には、免疫応答の際に自己・非自己を規定するHLAに原因がある可能性が考えられる。今回我々は、抗PD1抗体によりACTH分泌低下症をきたした患者のHLAタイピングを行うことにより、本症の原因解明の一助としたい。
英語
Recently, immune-checkpoint inhibitor (ICI) has been used for treatment of malignant tumors, and PD1 antibody, a representative ICI, is prescribed for non small cell lung cancer or urothelial cancer. ICI is effective even in the advanced cancer, however, it's known immune-related adverse events (irAE) including ACTH deficiency could happen. ACTH (adrenocorticotropic hormone) is secreted in anterior pituitary, and ACTH deficiency could cause adrenal failure (anorexia, body weight loss, hypotension, coma, shock, etc). Generally, the frequency of ACTH deficiency due to PD1-Ab is 1%.
HLA (human leukocyte antigen) is known as essential factors to distinguish self and not-self, and it's possible HLA haplotype is associated with PD1-Ab induced ACTH deficiency.
In this study, we are going to investigate susceptible HLA genotype in patients with PD1-Ab induced ACTH deficiency, and we could clarify the pathological mechanism for preventing ACTH deficiency in the future.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
日本語
抗PD1抗体によりACTH分泌低下症をきたす症例における特異的HLA遺伝子型の解析
英語
Analysis of specific HLA genotypes in PD1-Ab induced ACTH deficiency patients
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
高知大学医学部附属病院において、悪性腫瘍に対して抗PD1抗体を投与することにより、ACTH分泌不全症をきたした患者
英語
ACTH deficiency patients due to PD1 antibody therapy for malignant tumor in Kochi Medical School hospital.
日本語
特になし
英語
None
8
日本語
名 | 充 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | MITSURU |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIYAMA |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
内分泌代謝・腎臓内科
英語
Department of Endocrinology, Metabolism & Nephrology
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku city, Kochi 783-8505, Japan
088-880-2343
nisiyamm@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | 充 |
ミドルネーム | |
姓 | 西山 |
英語
名 | MITSURU |
ミドルネーム | |
姓 | NISHIYAMA |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School, Kochi University
日本語
内分泌代謝・腎臓内科
英語
Department of Endocrinology, Metabolism & Nephrology
783-8505
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku city, Kochi 783-8505, Japan
088-880-2343
nisiyamm@kochi-u.ac.jp
日本語
高知大学
英語
Kochi University
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英語
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その他
英語
Others
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その他
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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高知大学医学部 次世代医療創造センター
英語
Kochi Medical School, Center for Medical Sustainability and Innovation
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku city, Kochi 783-8505, Japan
088-866-5811
rinri21@kochi-u.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
PD1抗体によりACTH分泌低下症をきたした患者における特異的なHLA遺伝子型が判明すれば、本病態の発症機序を明らかにすることに繋がる。
対象者の募集方法は、2020年5月より2023年3月の間に当施設で治療した患者で選択基準に合致した全員とする。
英語
If specific HLA genotype are clarified in ACTH deficiency patients due to PD1-Ab treatment, it's useful to understand the pathogenic mechanisms in PD1-induced ACTH deficiency.
We collect all the patients in line with criteria for selection who are treated in our hospital from May 2020 to March 2023.
2020 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045906
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045906
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |