UMIN試験ID | UMIN000040243 |
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受付番号 | R000045910 |
科学的試験名 | 「手指用アルコール消毒ジェル商品Aの健常医療従事者に対する4週間連用クロスオーバー試験」 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/30 |
最終更新日 | 2020/04/27 10:35:27 |
日本語
「手指用アルコール消毒ジェル商品Aの健常医療従事者に対する4週間連用クロスオーバー試験」
英語
A crossover commercial "hand alcohol disinfection gel item A" commissioning test for healthy medical staffs for four weeks
日本語
「手指用アルコール消毒ジェル商品Aの健常医療従事者に対する4週間連用クロスオーバー試験」
英語
A crossover commercial "hand alcohol disinfection gel item A" commissioning test for healthy medical staffs for four weeks
日本語
「手指用アルコール消毒ジェル商品Aの健常医療従事者に対する4週間連用クロスオーバー試験」
英語
A crossover commercial "hand alcohol disinfection gel item A" commissioning test for healthy medical staffs for four weeks
日本語
「手指用アルコール消毒ジェル商品Aの健常医療従事者に対する4週間連用クロスオーバー試験」
英語
A crossover commercial "hand alcohol disinfection gel item A" commissioning test for healthy medical staffs for four weeks
日本/Japan |
日本語
聖マリアンナ医科大学病院に勤務する健常な医療従事者
英語
Healthy medical staffs who work for Hospitals of St. Marianna University School of Medicine
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な医療従事者が手指用アルコール消毒ジェル商品Aを使用した時の手肌の状態変化、微生物量変化の有効性の確認
英語
To confirm the dermatological, bacteriological efficacy of commercial "hand alcohol disinfection gel A" for healthy medical staff skin around hand
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
・手のS.aureus量
・手の鱗屑、ラフネス、赤み、痛み、痒み度合い
英語
-Amount of S. aureus on hands
-Degree of scaling, roughness, redness, pain, itching on hands
日本語
・手の黄色ブドウ球菌を除く一般好気性細菌量
英語
-Amount of Aerobic bacterium except S. aureus on hands
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
施設が配布する手指用アルコール消毒剤
⇒商品Aを 4週間使用する。
⇒施設が配布する手指用アルコール消毒剤を4週間使用する(ウォッシュアウト期間)。
⇒処方Bを4週間使用する(クロスオーバー期間)。
⇒施設が配布する手指用アルコール消毒剤を使用する。
英語
Hand alcohol disinfection traditionally using in hospital.
>Commercial "hand alcohol disinfection A" for 4 weeks
>Hand alcohol disinfection traditionally using in hospital for 4 weeks (washout period)
>Placebo formulation B for 4 weeks (cross over period)
>Hand alcohol disinfection traditionally using in hospital
日本語
施設が配布する手指用アルコール消毒剤
⇒プラセボ処方Bを 4週間使用する。
⇒施設が配布する手指用アルコール消毒剤に置き換えて4週間使用する(ウォッシュアウト期間)。
⇒商品Aに置き換えて4週間使用する(クロスオーバー期間)。
⇒施設が配布する手指用アルコール消毒剤を使用する。
英語
Hand alcohol disinfection traditionally using in hospital.
>Placebo formulation B for 4 weeks
>Hand alcohol disinfection traditionally using in hospital for 4 weeks (washout period)
>Commercial "hand alcohol disinfection A" for 4 weeks (cross over period)
>Hand alcohol disinfection traditionally using in hospital
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
聖マリアンナ医科大学病院に勤務する健常な医療従事者
英語
Healthy medical staffs who work for Hospitals of St. Marianna University School of Medicine
日本語
・ステロイド剤を使用している方
・試験期間中に皮膚科に通院する方
・アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎等の皮膚疾患に罹患している方
・妊産婦、授乳婦の方
・その他、研究実施担当医師、研究監督医師が不適当と判断した方
英語
-Subjects using steroid drug
-Subjects seeing dermatological doctor during test
-Subjects who suffer from atopic dermatitis, or contact dermatitis
-Pregnancies and lactations
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
100
日本語
名 | 広之 |
ミドルネーム | |
姓 | 國島 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kunishima |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
感染症学講座
英語
Department of infectious diseases
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa prefecture, 216-8511, JAPAN
+81-44-977-8111
h2kuni@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅岡 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Asaoka |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
ハウスホールド研究所
英語
Household lab.
640-8580
日本語
和歌山県和歌山市湊1334
英語
1334 Minato, Wakayama-shi, Wakayama prefecture, 640-8580, JAPAN
+81-73-426-7995
asaoka.kentarou@kao.com
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9220
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |