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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000040458
受付番号 R000045924
科学的試験名 薬剤師のへき地医療への貢献に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/20
最終更新日 2020/05/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬剤師のへき地医療への貢献に関する研究 Study on pharmacist's contribution to rural medicine
一般向け試験名略称/Acronym 薬剤師のへき地医療への貢献に関する研究 Study on pharmacist's contribution to rural medicine
科学的試験名/Scientific Title 薬剤師のへき地医療への貢献に関する研究 Study on pharmacist's contribution to rural medicine
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬剤師のへき地医療への貢献に関する研究 Study on pharmacist's contribution to rural medicine
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 残薬 Leftover drugs
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 残薬に関連する因子及び薬剤師の患者宅訪問が残薬の保有率に与える影響を検討すること。 We examined factors associated with leftover drugs and the effect of pharmacist home visit on leftover drug retention rate.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ベースラインと最終調査時点との間の残薬保有率の変化。 Change in the leftover drug retention rate between the first and the final visit.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 3ヶ月間、処方箋を受け付ける度にこやだいら薬局の薬剤師が参加者宅を訪問して手持ち薬を確認し、残薬があった場合は再利用した。 Within the 3-month study period, the two pharmacists at Koyadaira Pharmacy visited the houses of the participants when they received a prescription at that pharmacy. Then, when leftover drugs were present, the pharmacists reused them.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 美馬市国民健康保険口山診療所を受診し、こやだいら薬局で処方箋を受け付けたすべての外来患者。 Patients who visited Kuchiyama Clinic and sent their prescriptions to Koyadaira Pharmacy during the 3-month study period were selected as study subjects.
除外基準/Key exclusion criteria 残薬の確認を拒否した対象者および定期処方薬がなく、風邪薬や外用薬のみが処方された対象者。 Patients who declined to let pharmacists count their drugs in possession and who were only prescribed a combination of cold remedies and external medication.
目標参加者数/Target sample size 57

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
正昭
ミドルネーム
瀬川
Masaaki
ミドルネーム
Segawa
所属組織/Organization こやだいら薬局 Koyadaira Pharmacy
所属部署/Division name こやだいら薬局 Koyadaira Pharmacy
郵便番号/Zip code 777-0302
住所/Address 徳島県美馬市木屋平字川井224 224 Kawai,Koyadaira,Mima-shi,Tokushima, Japan
電話/TEL 0883-68-2090
Email/Email masaaki.segawa@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真治
ミドルネーム
藤原
Shinji
ミドルネーム
Fujiwara
組織名/Organization 美馬市国民健康保険木屋平診療所 Mima City Koyadaira Municipal Medical Clinic
部署名/Division name 美馬市国民健康保険木屋平診療所 Mima City Koyadaira Municipal Medical Clinic
郵便番号/Zip code 777-0302
住所/Address 徳島県美馬市木屋平字川井224 224 Kawai,Koyadaira,Mima-shi,Tokushima, Japan
電話/TEL 0883-68-2648
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email syfujiwara@jichi.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Koyadaira Pharmacy
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
こやだいら薬局
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 the Foundation for Development of Community in Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
地域社会振興財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 徳島文理大学 Tokushima Bunri University
住所/Address 徳島県徳島市山城町西浜傍示180 180 Nishihamaboji, Yamashiro-cho, Tokushima-shi, Tokushima, Japan
電話/Tel 088-602-8000
Email/Email m-nakano@tks.bunri-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 71
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason 結果解析中のため。 We are still analysing the data.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 08 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2013 10 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2014 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 20
最終更新日/Last modified on
2020 05 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045924
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045924

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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