UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート摂取が伸張性運動後の筋力低下と回復に及ぼす影響

英語
Effects of oral 6-methylsulfinyl hexyl isothiocyanate ingestion on muscle damage after eccentric exercise in healthy males: a pilot placebo-controlled double-blind crossover study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート摂取が伸張性運動後の筋力低下と回復に及ぼす影響

英語
Effects of oral 6-methylsulfinyl hexyl isothiocyanate ingestion on muscle damage after eccentric exercise in healthy males: a pilot placebo-controlled double-blind crossover study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート摂取が伸張性運動後の筋力低下と回復に及ぼす影響

英語
Effects of oral 6-methylsulfinyl hexyl isothiocyanate ingestion on muscle damage after eccentric exercise in healthy males: a pilot placebo-controlled double-blind crossover study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート摂取が伸張性運動後の筋力低下と回復に及ぼす影響

英語
Effects of oral 6-methylsulfinyl hexyl isothiocyanate ingestion on muscle damage after eccentric exercise in healthy males: a pilot placebo-controlled double-blind crossover study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な成人男性における6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート(6-MSITC)摂取が伸張性運動後のカルパイン濃度の増加および筋力低下に及ぼす影響を検討すること

英語
To assess whether oral 6-methylsulfinyl hexyl isothiocyanate (6-MSITC) ingestion would inhibit elevations in plasma calpain-1 concentration and muscle strength e loss associated with intense upper arm eccentric exercise in health young males.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
伸張性運動前後の等尺性最大筋力

英語
Maximal voluntary isometric contraction torque before and after eccentric exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血漿Calpain-1濃度
炎症マーカー
血中クレアチンキナーゼ活性
尿中タイチンフラグメント濃度
遅発性筋痛
関節可動域
横緩和時間

英語
Plasma calpain-1 activity
Inflammatory markers
Serum creatine kinase activity
Urinary titin fragment concentration
Muscle soreness
Range of motion
Transverse relaxation time

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
期間: 6日間
被験食品: 6-MSITC
対照食品: スターチ
ウォッシュアウト：4週間
用法・用量: 3 mg/回×3回、毎食後（9 mg/day）

1. 被験食品
2. ウォッシュアウト
3. 対照食品

英語
Duration: 6 days
Test food: 6-MSITC
Control food: Starch
Washout: 4 weeks
Administration: 3 mg 3 times a day, after meals (9 mg/day)

1. Test food
2. wash out period
3. Control food

介入2/Interventions/Control_2

日本語
期間: 同上
被験食品:同上
対照食品: 同上
ウォッシュアウト：同上
用法・用量: 同上

1. 対照食品
2. ウォッシュアウト
3. 被験食品

英語
Duration: same as above
Test food: same as above
Control food: same as above
Washout: same as above
Administration: same as above

1. Control food
2. Wash out period
3. Test food

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 筋疾患がない者
2. ウエイトトレーニングしていない者
3. 喫煙・服薬・健康サプリメントを摂取していない者

英語
1. Participants who had no history of musculoskeletal injury or disease
2. Participants who had not engaged in regular resistance training
3. Participants who had not take any supplements and over-the-counter-medications

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 脳血管疾患または心血管疾患の既往または兆候のある者
(2) 肝疾患、腎疾患、呼吸器疾患、内分泌障害、代謝障害、臓器障害、通風、リウマチ、自己免疫疾患、アレルギー疾患、精神疾患、癌、感染症等に罹患している者
(3) 試験食品に対する食物アレルギーを有する者
(4) その他、試験監督医師（および試験実施担当者）が不適当と判断した者

英語
(1) Participants who had a history or signs of a heart or cerebrovascular disease
(2) Participants who had diabetes, a liver, kidney or respiratory disease, endocrine disorder, metabolic disorder, organ disorder, gout, rheumatism, autoimmune disease, allergy disease, mental disorder, cancer, infection disease, or other diseases
(3) Participants who had allergic reaction to food
(4) Participants who were judged to be inappropriate for the study by the medical doctor or investigator for other reason

目標参加者数/Target sample size

8

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英幸
ミドルネーム
姓	髙橋

英語

名	Hideyuki
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
国立スポーツ科学センター

英語
Japan Institute of Sports Sciences

所属部署/Division name

日本語
スポーツ研究部

英語
Department of Sports Research

郵便番号/Zip code

115-0056

住所/Address

日本語
東京都北区西が丘3-15-1

英語
3-15-1, nishigaoka, kita-ku, tokyo

電話/TEL

03-5963-0230

Email/Email

hideyuki.takahashi@jpnsport.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英幸
ミドルネーム
姓	髙橋

英語

名	Hideyuki
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
国立スポーツ科学センター

英語
Japan Institute of Sports Sciences

部署名/Division name

日本語
スポーツ研究部

英語
Department of Sports Research

郵便番号/Zip code

115-0056

住所/Address

日本語
東京都北区西が丘3-15-1

英語
3-15-1, nishigaoka, kita-ku, tokyo

電話/TEL

03-5963-0230

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hideyuki.takahashi@jpnsport.go.jp

機関名/Institute

日本語
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター

英語
Japan Institute of Sports Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター

英語
Japan Institute of Sports Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人日本スポーツ振興センター国立スポーツ科学センター倫理審査委員会

英語
the ethical committee of the Japan Institute of Sports Sciences

住所/Address

日本語
東京都北区西が丘3-15-1

英語
3-15-1, nishigaoka, kita-ku, tokyo

電話/Tel

03-5963-0230

Email/Email

hideyuki.takahashi@jpnsport.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立スポーツ科学センター（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jpnsport.go.jp/jiss/Tabid/260/Default.aspx

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jpnsport.go.jp/jiss/Tabid/260/Default.aspx

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
伸張性運動により筋力、関節可動域は低下し、自覚的筋痛、T2緩和時間、CK活性、カルパイン活性、タイチン濃度は上昇した。しかしいずれの指標においても6-MSITC摂取による条件間の有意な差は認められなかった。

英語
Plasma calpain-1 concentration after eccentric exercise was similar between the placebo and 6-MSITC conditions. All muscle damage(creatine kinase activity, urinary titin concentration, muscle strength, range of motion, muscle soreness and transverse relaxation time) and inflammatory markers were not affected by 6-MSITC relative to those in the placebo condition.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

04

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常成人若年男性

英語
Healthy young adults

参加者の流れ/Participant flow

日本語
8名完遂→8名解析対象

英語
8 participants completed and incorporated into the analyses

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象無し

英語
No adverse effect reported

評価項目/Outcome measures

日本語
等尺性最大筋力
血漿Calpain-1濃度
炎症マーカー
血中クレアチンキナーゼ活性
尿中タイチンフラグメント濃度
遅発性筋痛
関節可動域
横緩和時間

英語
Maximal voluntary isometric contraction torque
Plasma calpain-1 activity
Inflammatory markers
Serum creatine kinase activity
Urinary titin fragment concentration
Muscle soreness
Range of motion
Transverse relaxation time

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

08

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045937

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