UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血圧計マンシェットの方向の違いで測定値に差はあるか

英語
Non-invasive blood pressure when the cuff direction is reversed

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血圧計マンシェットの方向の違いで測定値に差はあるか

英語
Non-invasive blood pressure when the cuff direction is reversed

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血圧計マンシェットの方向の違いで測定値に差はあるか

英語
Non-invasive blood pressure when the cuff direction is reversed

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血圧計マンシェットの方向の違いで測定値に差はあるか

英語
Non-invasive blood pressure when the cuff direction is reversed

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
若年健康成人

英語
Healthy young adult

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	手術医学/Operative medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
マンシェットの方向の違いによる血圧測定値の同等性を確かめること．

英語
Check the equivalence of non-invasive blood pressure measurements due to different directions of the cuff.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マンシェットの方向の違いによる血圧測定値

英語
The non-invasive blood pressure measurements due to different directions of the cuff

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
左右の上腕で血圧を測定できる若年健康成人

英語
Healthy young adults who can measure non-invasive blood pressure with the left and right upper arms

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1回で血圧を測定できなかった場合と，不整脈，極端な低血圧や極端な高血圧

英語
When non-invasive blood pressure could not be measured at one time, arrhythmia, extremely low blood pressure or extremely high blood pressure

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光
ミドルネーム
姓	水谷

英語

名	Koh
ミドルネーム
姓	Mizutani

所属組織/Organization

日本語
大阪労災病院

英語
Osaka Rosai Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code

591-8025

住所/Address

日本語
堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3 Nagasonecho, Kita-ku, Sakai 591-8025 Japan

電話/TEL

072-252-3561

Email/Email

mizutani@osakah.johas.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光
ミドルネーム
姓	水谷

英語

名	Koh
ミドルネーム
姓	Mizutani

組織名/Organization

日本語
大阪労災病院

英語
Osaka Rosai Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesia

郵便番号/Zip code

591-8025

住所/Address

日本語
堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3 Nagasonecho, Kita-ku, Sakai 591-8025 Japan

電話/TEL

072-252-3561

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizutani@osakah.johas.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Rosai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪労災病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪労災病院

英語
Osaka Rosai Hopital

住所/Address

日本語
〒591-8025堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3 Nagasonecho, Kita-ku, Sakai 591-8025 Japan

電話/Tel

072-252-3561

Email/Email

mizutani@osakah.johas.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪労災病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

33

主な結果/Results

日本語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

英語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

05

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

英語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

参加者の流れ/Participant flow

日本語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

英語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

有害事象/Adverse events

日本語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

英語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

評価項目/Outcome measures

日本語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

英語
https://kenkyuukai.m3.com/journal/journal_contents.asp?j_type=0&id=3830&co_id=55382&s_id=815&file=1

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

05

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
健康な手術部職員を被験者を対象とし，片腕に通常のマンシェットの巻き方，反対側には逆の巻き方をする．同じ機種の血圧計を2台用意し，同時に測定する．直ちに，どちらのマンシェットも逆に巻き直し，また同時に測定する．収縮期および拡張期の血圧値を比較検討する．

英語
A healthy surgery staff member is enroled as a subject, and a manchette is put in normal direction on one upper arm and the other side is put in the opposite direction. We prepare two blood pressure monitors of the same model and measure simultaneously. Immediately, put both manchettes in reverse again, and measure simultaneously. We compare the systolic and diastolic blood pressure values.

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

22

日

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日本語
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