UMIN試験ID | UMIN000040285 |
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受付番号 | R000045963 |
科学的試験名 | 膵充実性病変に対するEUS-FNB 1セッションあたりの適切な前後運動回数に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2023/05/04 13:50:31 |
日本語
膵充実性病変に対するEUS-FNB 1セッションあたりの適切な前後運動回数に関する研究
英語
A prospective study to determine the appropriate number of to-and-fro movements per one pass of EUS-FNB for solid pancreatic lesions
日本語
膵充実性病変に対するEUS-FNB 1セッションあたりの適切な前後運動回数に関する研究
英語
A prospective study to determine the appropriate number of to-and-fro movements per one pass of EUS-FNB for solid pancreatic lesions
日本語
膵充実性病変に対するEUS-FNB 1セッションあたりの適切な前後運動回数に関する研究
英語
A prospective study to determine the appropriate number of to-and-fro movements per one pass of EUS-FNB for solid pancreatic lesions
日本語
膵充実性病変に対するEUS-FNB 1セッションあたりの適切な前後運動回数に関する研究
英語
A prospective study to determine the appropriate number of to-and-fro movements per one pass of EUS-FNB for solid pancreatic lesions
日本/Japan |
日本語
膵充実性病変
英語
solid pancreatic lesions
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵充実性病変に対するAcquire22Gを用いたEUS-FNBにおいて、1セッションあたりの適切な前後運動回数を探ること。
英語
To determine the appropriate number of to-and-fro movements per one pass of EUS-FNB using Acquire22G for solid pancreatic lesions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
前後運動回数毎の組織診における正診率。
英語
The accuracy of histological diagnosis by the number of to-and-fro movements.
日本語
前後運動回数毎の組織量。
英語
The total area of the specimen by the number of to-and-fro movements.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
EUS-FNBの前後運動回数を1セッション目5回、2セッション目15回とする。
英語
The number of to-and-fro movements of EUS-FNB is 5 times in the first pass and 15 times in the second pass.
日本語
EUS-FNBの前後運動回数を1セッション目15回、2セッション目5回とする。
英語
The number of to-and-fro movements of EUS-FNB is 15 times in the first pass and 5 times in the second pass.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 膵充実性病変に対してEUS-FNBによる組織診断を必要とする患者。
(2) 本研究の参加について本人の同意が得られている患者。
英語
(1) Patients who need histopathological diagnosis for solid pancreatic lesions by EUS-FNB.
(2) Patients who provided written informed consent.
日本語
(1) Performance Statusが3-4の症例。
(2) American Society of Anesthesiologists physical status class 4以上の症例。
(3) 抗血栓薬を中止できない症例。
(4) 妊娠または妊娠の可能性がある症例および授乳婦。
(5) 他の手法で既に診断が確定している症例。
(6) EUSで穿刺対象となる病変が描出できない症例。
(7) 研究責任者または研究分担者が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例。
英語
(1) Patients in European Cooperative Oncology Group performance status 4.
(2) Patients with severe adverse events in other organs except those involving the original disease (American Society of Anesthesiologists classification greater than 3).
(3) Patients contraindicated for cessation of anticoagulant therapy.
(4) Pregnant patients or those suspected of being pregnant.
(5) Solid pancreatic lesions with definite diagnosis by another biopsy.
(6) Solid pancreatic lesions demonstrating difficulty in visualization on EUS.
(7) Patients who judged as inappropriate by attendant doctors.
85
日本語
名 | 卓哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of gastroenterology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2602
ishitaku@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 邦夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Kunio |
ミドルネーム | |
姓 | Kataoka |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of gastroenterology
466-8560
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2602
kkataoka@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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日本語
英語
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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日本語
その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2973
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
85
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045963
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045963
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |