UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040286
受付番号 R000045966
科学的試験名 新型コロナウイルス感染症のリスク認知と行動変容に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/11
最終更新日 2021/11/01 13:31:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス感染症のリスク認知と行動変容に関する研究


英語
Study on risk perception and behavioral change related to COVID-19

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウイルス感染症のリスク認知と行動変容に関する研究


英語
Study on risk perception and behavioral change related to COVID-19

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス感染症のリスク認知と行動変容に関する研究


英語
Study on risk perception and behavioral change related to COVID-19

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウイルス感染症のリスク認知と行動変容に関する研究


英語
Study on risk perception and behavioral change related to COVID-19

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
行動変容


英語
behavioral change

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVI-19に関し外出自粛を促す効果の高いメッセージタイプを検討する。


英語
Examine a message type that is highly effective in promoting self-restraint regarding COVI-19.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
行動意図


英語
behavioral intention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
外出自粛を促すメッセージの閲覧


英語
Reading a message that encourage to stay at home

介入2/Interventions/Control_2

日本語
外出自粛を促すメッセージの閲覧


英語
Reading a message that encourage to stay at home

介入3/Interventions/Control_3

日本語
外出自粛を促すメッセージの閲覧


英語
Reading a message that encourage to stay at home

介入4/Interventions/Control_4

日本語
外出自粛を促すメッセージの閲覧


英語
Reading a message that encourage to stay at home

介入5/Interventions/Control_5

日本語
外出自粛を促すメッセージの閲覧


英語
Reading a message that encourage to stay at home

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上69歳以下の男女 


英語
men and women aged 18 to 69 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病気や障害で外出できない人、医師から精神疾患と診断されている人、自分または家族が新
型コロナウイルスに感染したことのある人


英語
individuals who cannot go out due to illness or disability, who have been diagnosed with a mental illness, and who or whose family members have been infected with COVID-19.

目標参加者数/Target sample size

1980


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
奥原


英語
Tsuyoshi
ミドルネーム
Okuhara

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院


英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科医療コミュニケーション学


英語
Department of Health Communication, School of Public Health

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5800-6549

Email/Email

okuhara-ctr@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
奥原


英語
Tsuyoshi
ミドルネーム
Okuhara

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科


英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
医療コミュニケーション学


英語
Department of Health Communication, School of Public Health

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5800-6549

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

okuhara-ctr@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会


英語
Office for Human Research Studies, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 05 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0738399120304432?via%3Dihub

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0738399120304432?via%3Dihub

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1980

主な結果/Results

日本語
医師のメッセージは、他のナレーターのメッセージに比べて、参加者の自宅待機の意思を有意に高めた(対知事、p = 0.002、専門家、p = 0.023、居住者、p = 0.004)。多重比較の結果、医師からのメッセージは、他のナレーターのメッセージに比べて、参加者の深刻感の認識(対知事、p = 0.015)、反応の有効性(対住民、p = 0.014)、自己効力感(対知事、p = 0.022、患者、p = 0.009)を有意に高めることが示された。


英語
The message from a physician increased participants intention to stay at home significantly more than other narrators messages.The message from a physician increased participants perceived severity, response efficacy, and self-efficacy significantly more than other narrators messages.

主な結果入力日/Results date posted

2021 11 01

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020 08 21

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象者は、18~69歳の男女。除外基準は、スクリーニングの質問に対して、「病気や障害のために外出できない」「精神疾患と診断されたことがある」「自分や家族がCOVID-19に感染したことがある」と回答した人とした。緊急事態が日本の全都道府県に及んだ2020年5月9日から11日にかけて、合計1,980名の参加者が調査に参加した。参加者は、日本全国の性別、年齢、居住地域別の人口構成比に応じて組み入れられた。


英語
The eligibility criterion was men and women aged 18 to 69 years. Exclusion criteria were individuals who answered screening questions by stating that they cannot go out because of illness or disability, that they have been diagnosed with a mental illness, or and that they or their family members have been infected with COVID-19.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者は、日本国内の調査会社のデータベースに登録されている人から募集した。参加者は、介入メッセージ(知事、公衆衛生専門家、医師、患者、発生地域の住民からのメッセージ)を受け取ったグループと、対照メッセージを受け取ったグループに無作為に割り付けられた。


英語
Participants were recruited from people registered in a survey company database in Japan. Participants were randomly assigned either to a group that received an intervention message (i.e., from a governor, a public health expert, a physician, a patient, and a resident of the outbreak area) or to one that received a control message.

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし。


英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は「外出自粛の意図」とした。副次評価項目は、防護動機理論の構成概念(知覚された深刻感、脆弱性、反応の有効性、自己効力感など)とした。


英語
The primary outcome was intention to stay at home. The secondary outcomes were Protection Motivation Theory constructs (i.e., perceived severity, vulnerability, response efficacy, and self-efficacy).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 05 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 05 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 05 14

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 05 01

最終更新日/Last modified on

2021 11 01



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045966


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045966


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名