UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
橈骨遠位端骨折術後患者を対象とした腱振動刺激と視覚刺激の併用による運動錯覚の手のパフォーマンス回復に対する効果

英語
Effects of motion illusion on hand performance recovery by combined use of tendon vibration stimulation and visual stimulation in patients after distal radius fracture

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
橈骨遠位端骨折術後患者に対する腱振動と視覚刺激による運動錯覚の効果

英語
Effects of motion illusion by combined use of tendon vibration and visual stimulation in patients after distal radius fracture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
橈骨遠位端骨折術後患者を対象とした腱振動刺激と視覚刺激の併用による運動錯覚の手のパフォーマンス回復に対する効果

英語
Effects of motion illusion on hand performance recovery by combined use of tendon vibration stimulation and visual stimulation in patients after distal radius fracture

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
橈骨遠位端骨折術後患者に対する腱振動と視覚刺激の併用による運動錯覚の効果

英語
Effects of motion illusion by combined use of tendon vibration stimulation and visual stimulation in patients after distal radius fracture

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
橈骨遠位端骨折

英語
Distal radius fractures

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
橈骨遠位端骨折術後患者に対する、新しい治療法を確立する

英語
Establishment of new treatment method for patients after distal radius fracture

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術翌日から術後12週までの手の主観的なパフォーマンス（質問紙票Disabilities of the arm,shoulder,and hand）

英語
Hand performance from the day after surgery to 12 weeks after surgery (Disabilities of the arm, shoulder, and hand)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後1週間後より12週までの関節可動域．
術後6週間後から12週までの握力．
術翌日から術後1週間までの毎日の疼痛（Visual analog scale：VAS）.

英語
Range of motion from 1weeks to 12weeks after sergery.
Grip strength from 6weeks to 12weeks after sergery.
Pain (VAS) from the day after surgery to 1weeksafter sergery.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腱振動刺激と映像観察による運動錯覚惹起を行う．振動刺激には市販のハンディマッサージャーを用い、70-80Hzの振動で手の伸筋腱に刺激を行う．映像観察にはバーチャルリアリティシステムを用い、振動刺激に同期させて、手関節が曲がる映像を観察させる．
術翌日から術後１週間まで毎日、30秒の刺激と10秒の休憩を3セット実施

英語
Motion illusion induced by tendon vibration stimulation and image observation.
Using a handy massager for vibration stimulation, the extensor tendons of the hand are stimulated with vibration of 70-80Hz. A virtual reality system is used for image observation, and the image in which the wrist joint bends is observed in synchronization with the vibration stimulus.
Perform 3 sets of 30 seconds of stimulation and 10 seconds of rest. Period from the day after surgery to 1 week after surgery

介入2/Interventions/Control_2

日本語
腱振動による運動錯覚惹起．
術翌日から術後１週間まで毎日、30秒の刺激と10秒の休憩を3セット実施

英語
Motion illusion induced by tendon vibration stimulation.
Perform 3 sets of 30 seconds of stimulation and 10 seconds of rest. Period from the day after surgery to 1 week after surgery

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
橈骨遠位端骨折を呈し，手術治療を行った成人．

英語
An adult treated by surgical treatment for distal radius fracture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
骨折や神経損傷などの重篤な上肢の合併症がある患者．また認知機能に低下のある患者

英語
Patients with severe upper limb complications such as fractures and nerve damage. Patients with impaired cognitive function

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大地
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Daichi
ミドルネーム
姓	Narita

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama prefectural university

所属部署/Division name

日本語
保健医療福祉学部

英語
Rehabilitation sciences course of health, medicine and welfare

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三宮820

英語
Sannomiya 820, Koshigaya city, Saitama

電話/TEL

0427616020

Email/Email

nd0916ot@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大地
ミドルネーム
姓	成田

英語

名	Daichi
ミドルネーム
姓	Narita

組織名/Organization

日本語
相模原協同病院

英語
Sagamihara kyodo hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション室

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

2525188

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市緑区橋本台4-3-1

英語
4-3-1, Hashimotodai, Midori ward, Kanagawa

電話/TEL

0427616020

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nd0916ot@gmail.com

機関名/Institute

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama prefectural university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama prefectural university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama prefectural university

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三宮820

英語
Sannomiya 820, Koshigaya city, Saitama

電話/Tel

0489710500

Email/Email

nd0916ot@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045967

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