UMIN試験ID | UMIN000040296 |
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受付番号 | R000045968 |
科学的試験名 | Modified-TAPAで得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/20 |
最終更新日 | 2021/07/24 23:45:59 |
日本語
Modified-TAPAで得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery: A prospective observational study.
日本語
Modified-TAPAで得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery: A prospective observational study.
日本語
Modified-TAPAで得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery: A prospective observational study.
日本語
Modified-TAPAで得られる胸腹部の鎮痛範囲に関する検討
英語
Evaluation of anesthetized dermatomal range obtained by Modified-thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) in the patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery: A prospective observational study.
日本/Japan |
日本語
Modified-TAPAを併用した全身麻酔下に行われた婦人科腹腔鏡手術
英語
Gynecologic laparoscopic cases which were performed under general anesthesia in conjunction with Modified-TAPA
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹横筋膜面ブロック(TAPB)は腹壁の鎮痛を得る有効な方法として広く普及している。TAPBは複数のアプローチを持つが、上腹部や側腹部への効果が不十分であるという欠点がある。2019年、Tulgarらは、体表部の鎮痛を得る方法として肋軟骨の下面に薬液を投与するModified thoracoabdominal nervers block through perichondrial approach(Modified-TAPA)を報告した。Modified-TAPAはこれまでの腹横筋膜面ブロックでは得られなかった上腹部、さらに側腹部への効果が得られることが報告されており、様々な胸腹部領域の手術に応用できる可能性がある。しかしながら、神経ブロック手技の重要な基本情報である、得られる鎮痛範囲に関して体系的に調査した研究はない。本研究の主たる目的は、Modified-TAPAにより得られる鎮痛範囲を前向きに検証することである。
英語
Transversus abdominis plane block (TAPB), which was first introduced by Rafi in 2001, has been widely performed to obtain analgesia for abdominal surgery. Although there are various approaches in TAPB, they are often insufficient for upper and lateral abdominal area. In 2019, Tulgar introduced novel approach for blocking anterior rami of spinal nerves: Modified thoracoabdominal nervers block through perichondrial approach (Modified-TAPA). It is reported that Modified-TAPA can cover upper and lateral abdominal area by single puncturing. This point needs to be clarified by assessing appropriate number of the blocked cases.
This is the prospective observational study to evaluate the anesthetized area obtained by Modified-TAPA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
手術2時間後の胸腹部の麻酔領域(前枝、外側皮枝領域別に評価)
英語
Anesthetized thoracoabdominal areas at 2 hours after surgery (The area innervated by anterior branch and lateral cutaneous branch are evaluated separately)
日本語
手術2時間後に咳をした際の疼痛スコア(NRS)
術後24時間の頓用鎮痛薬要求回数
Modified-TAPAに関連した有害事象
英語
Pain scores (NRS) induced by coughping at 2 hours after surgery
Additional analgesic requirements within 24 hours after surgery
Adverse events associated with Modified-TAPA
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1. 北海道大学病院にて婦人科腹腔鏡手術を、Modified-TAPAを併用した全身麻酔で施行する患者
2. ASA-PS 1もしくは2の患者
英語
1. Gynecologic laparoscopic surgery cases undergoing modified-TAPA in addition to general anesthesia at Hokkaido university hospital.
2. ASA-PS 1 or 2
日本語
1. 妊娠している患者
2. 局所麻酔薬に対するアレルギーがある患者
3. 意思疎通が困難な患者
4. 神経障害がある患者
5. 体重45kg以下の患者
6. BMI>35の患者
7. 開腹・開胸手術の既往がある患者
8. 手術2時間後の時点で意識が十分に回復していない患者
9. 手術時間が6時間を超えた場合
10. その他、研究担当者が不適切と判断した患者
英語
1. Pregnancy
2. Allergy to local anesthetics
3. Communication difficulty
4. Existing neuropathy
5. Body weight <= 45 kg
6. BMI > 35
7. Past history of thoracotomy or laparotomy
8. Insufficient recovery of consciousness at 2 hours after surgery
9. Unexpected prolongation of surgical time ( > 6 hours)
10. Other patients who are judged inappropriate by the investigator
30
日本語
名 | 勝洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 相川 |
英語
名 | Katsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Aikawa |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido university hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
060-8638
日本語
札幌市北区北15西7
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo
011-716-1161
katsuhiro.aikawa@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 勝洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 相川 |
英語
名 | Katsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Aikawa |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido university hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
060-8638
日本語
札幌市北区北15西7
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo
011-716-1161
katsuhiro.aikawa@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido university hospital, department of anesthesiology
日本語
北海道大学
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Hokkaido university hospital, department of anesthesiology
日本語
Hokkaido university hospital
日本語
Anesthesiology
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido university hospital
日本語
札幌市北区北14西5
英語
North 14, West 5, Kita-ku, Sapporo
011-706-7636
katsuhiro.aikawa@med.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)/ Hokkaido university hospital (Hokkaido)
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
30
日本語
最高麻酔高の中央値(四分位範囲)は、前腹部および側腹部でそれぞれT7(T5-8)、T9(T7-10)であった。
知覚消失が得られたデルマトーム範囲の中央値(四分位範囲)は、前腹部および側腹部でそれぞれ5(7-4)、4(5-2)分節であった。
英語
The median (IQR) highest sensory level was T7 (T5-8) in the anterior and T9 (T7-10) in the lateral area. Sensory loss was not observed in the lateral area in five patients. The median (IQR) number of blocked dermatomes was 5 (7-4) in the anterior and 4 (5-2) in the lateral area (Figure 2).
2021 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
観察されず
英語
Not observed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
脊髄神経前枝領域、および外側皮枝領域の効果を分けて評価するため、ピンプリックテストはそれぞれ以下のポイントで評価する。
前枝:体の中心線から5cm以内のライン
外側皮枝:腋窩中線ライン
英語
To evaluate the efficacy of modified-TAPA in the anterior branch and lateral cutaneous branch separately, pinprick tests are performed at the points below;
Anterior branch: within 5 cm from the vertical line through umbilicus.
Lateral cutaneous branch: mid-axillary line.
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045968
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045968
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/10/10 | M-TAPA研究計画書 ver 2.5.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |