UMIN試験ID | UMIN000040292 |
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受付番号 | R000045971 |
科学的試験名 | 高齢軽症外傷入院患者に対する急性期介入による筋肉量維持と筋異化バイオマーカーの有効性の検討:無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/02 |
最終更新日 | 2021/09/26 10:37:10 |
日本語
高齢軽症外傷入院患者に対する急性期介入による筋肉量維持と筋異化バイオマーカーの有効性の検討:無作為化比較試験
英語
The efficacy of acute phase intervention in elderly patients with mild trauma on muscle mass maintenance and muscle catabolism biomarker : randomized controlled trial
日本語
高齢軽症外傷入院患者に対する急性期介入による筋肉量維持と筋異化バイオマーカーの有効性の検討:無作為化比較試験
英語
The efficacy of acute phase intervention in elderly patients with mild trauma on muscle mass maintenance and muscle catabolism biomarker : randomized controlled trial
日本語
高齢軽症外傷入院患者に対する急性期介入による筋肉量維持と筋異化バイオマーカーの有効性の検討:無作為化比較試験
英語
The efficacy of acute phase intervention in elderly patients with mild trauma on muscle mass maintenance and muscle catabolism biomarker : randomized controlled trial
日本語
高齢軽症外傷入院患者に対する急性期介入による筋肉量維持と筋異化バイオマーカーの有効性の検討:無作為化比較試験
英語
The efficacy of acute phase intervention in elderly patients with mild trauma on muscle mass maintenance and muscle catabolism biomarker : randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
軽症外傷で入院した高齢患者
英語
elderly patients admitted with mild trauma
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽症外傷患者に対する急性期介入と筋肉量や身体機能の変化の関連を明らかにする
英語
Evaluation of efficacy of acute phase intervention on muscle mass change and physical function
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
入院1日目と2週間後の大腿筋肉量の変化
英語
femoral muscle volume change from day 1 through 14
日本語
入院1日目と2週間後のBarthel Index、下腿周囲長の変化
入院1日目と3日目のN-titin値の変化
英語
Chage of Barthel Index and lower leg circumference from day1 through 14
N-titin level of days 1 and 3
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
十分な栄養投与と入院中の早期リハビリを行いつつ、介入群にはHMBを含む栄養剤を1日2回、14日間投与する。
英語
Nutritional supplement containing HMB are given to intervention group twice a day for 14 days, while providing adequate nutrition and early rehabilitation during hospitalization.
日本語
十分な栄養投与と入院中の早期リハビリを行いつつ、対象群にはHMBを含まない栄養剤を1日2回、14日間投与する。
英語
Nutritional supplement without HMB are given to the control group twice a day for 14 days, while providing adequate nutrition and early rehabilitation during hospitalization.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
70歳以上でISS<16の外傷で救急科に入院した患者
3日以上の入院が見込まれる患者
本人または代理人による同意が得られた患者
英語
Patients admitted to the emergency department for trauma with ISS <16
Patients expected to be hospitalized for 3 days or more
Patients who have obtained consent from the person or a representative
日本語
Cre3以上の非透析患者
自尿のない患者
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Non dialysis patients with Cre >3
Patients with anuria
Other patients who are determined to be inappropriate as subjects by the principal investigator
50
日本語
名 | 秀比古 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Hidehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
救急集中治療科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1, Jonancho, Hitachi, Ibaraki, Japan
0294231111
be.rann1988jp@gmail.com
日本語
名 | 秀比古 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Hidehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hidehiko |
日本語
日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
救急集中治療科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
3170077
日本語
日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1, Jonancho, Hitachi, Ibaraki, Japan
0294231111
be.rann1988jp@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine, Hitachi General Hospital
日本語
日立総合病院
日本語
救急集中治療科
日本語
英語
日本語
その他
英語
The General Insurance Association of Japan
日本語
日本損害保険協会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
日立総合病院治験審査委員会
英語
Hitachi General Hospital Institutional Review Board
日本語
日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1, Jonancho, Hitachi, Ibaraki, Japan
0294231111
hitachi.chiken.ha@hitachi.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045971
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045971
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |