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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000041102
受付番号 R000045985
科学的試験名 大阪府済生会中津病院における新型コロナウイルス感染患者の疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/14
最終更新日 2020/09/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大阪府済生会中津病院における新型コロナウイルス感染患者の研究
Reserch on patients with COVID-19 at Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
一般向け試験名略称/Acronym 済生会中津病院における新型コロナウイルスの研究 Reserch on COVID-19 at Saiseikai Nakatsu Hospital
科学的試験名/Scientific Title 大阪府済生会中津病院における新型コロナウイルス感染患者の疫学研究
Epidemioligical reserch on patients with COVID-19 at Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大阪における新型コロナウイルスの疫学研究 Epidemioligical reserch on COVID-19 at Osaka
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 新型コロナウイルス COVID-19
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 済生会中津病院における新型コロナウイルス患者の特性を明らかにする To characterize infected patients without a history of direct coronavirus exposure
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疫学調査 Epidemiological Survey
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 済生会中津病院における新型コロナウイルス患者の分布を記述する Describe the distribution of coronavirus at Saiseikai Nakatsu Hospital
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes PCR検査を行った患者の特性を明らかにする
感染経路が不明の新型コロナウイルス患者の特性を明らかにする
肺炎所見が無い患者の特徴
接触歴の有無による患者背景の違い
・酸素不良群のリスク因子
・治療反応不良群のリスク因子
Characterization of patients who underwent PCR testing
Characterization of infected patients without a history of direct coronavirus exposure
Characterization of infected patients without findings of pneumonia
Differences between patients with and those without a history of exposure
Risk factors of patients with hypoxia
Risk factors of patients with poor treatment response

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大阪府済生会中津病院にて新型コロナウイルスに関連する診療記録が存在する患者 Patients with medical chart data about coronavirus at Saiseikai Nakatsu Hospital
除外基準/Key exclusion criteria 当研究への参加を拒否する患者 Patients who refused participation in this study
目標参加者数/Target sample size 1200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
哲也
ミドルネーム
上田
Tetsuya
ミドルネーム
Ueda
所属組織/Organization 大阪府済生会中津病院 Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
所属部署/Division name 呼吸器内科 Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code 530-0012
住所/Address 大阪市北区芝田2丁目10-39 10-39 Shibata 2-chome, Kita-ku, Osaka 530-0012, Japan
電話/TEL 06-6372-0333
Email/Email t-ueda@nakatsu.saiseikai.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
哲也
ミドルネーム
上田
Tetsuya
ミドルネーム
Ueda
組織名/Organization 大阪府済生会中津病院 Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
部署名/Division name 呼吸器内科 Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code 530-0012
住所/Address 大阪市北区芝田2丁目10-39 10-39 Shibata 2-chome, Kita-ku, Osaka 530-0012, Japan
電話/TEL 06-6372-0333
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-ueda@nakatsu.saiseikai.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪府済生会中津病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪府済生会中津病院 Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
住所/Address 大阪市北区芝田2丁目 2-10-39 Shibata, Kita-ku, Osaka, Osaka
電話/Tel 06-6372-0333
Email/Email d_torii@nakatsu.saiseikai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 2020-7
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 大阪府済生会中津病院臨床研究倫理審査委員会 The Ethical Committee of Saiseikai Nakatsu Hosspital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 済生会中津病院(大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 An observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 14
最終更新日/Last modified on
2020 09 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045985
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045985

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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