UMIN試験ID | UMIN000043115 |
---|---|
受付番号 | R000046006 |
科学的試験名 | 近赤外線分光法(Near-Infrared Spectroscopy [NIRS])で測定される冠動脈プラークにおける脂質含有スコアと冠動脈CTにおける減衰プラークとの相関 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/24 |
最終更新日 | 2021/01/24 16:35:57 |
日本語
近赤外線分光法(Near-Infrared Spectroscopy [NIRS])で測定される冠動脈プラークにおける脂質含有スコアと冠動脈CTにおける減衰プラークとの相関
英語
Coronary Plaque Characterization by Near-infrared Spectroscopy for Identification of Plaque Vulnerability: Association with Coronary Computed Tomographic Angiography
日本語
近赤外線分光法と冠動脈CTで測定される冠動脈プラーク性状の相関
英語
Coronary Plaque Characterization by NIRS: Association with CCTA
日本語
近赤外線分光法(Near-Infrared Spectroscopy [NIRS])で測定される冠動脈プラークにおける脂質含有スコアと冠動脈CTにおける減衰プラークとの相関
英語
Coronary Plaque Characterization by Near-infrared Spectroscopy for Identification of Plaque Vulnerability: Association with Coronary Computed Tomographic Angiography
日本語
近赤外線分光法と冠動脈CTで測定される冠動脈プラーク性状の相関
英語
Coronary Plaque Characterization by NIRS: Association with CCTA
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
Ischemic Heart Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈CTにて定量化された冠動脈プラークスコアと、NIRSにて定量化されるプラークスコアの関連性を評価すること。
英語
To assess the relationship between lipid core burden index (LCBI) as detected by NIRS-IVUS, and plaque characteristics by CCTA in coronary lesions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
冠動脈CTにて測定される脂質含有プラーク量、および同一病変におけるNIRSで測定されるLCBIスコアの関連
英語
Relationship between lipid core burden index (LCBI) as detected by NIRS-IVUS, and plaque characteristics by CCTA in coronary lesions.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上の患者であること。
Target vesselに対するDe novo症例であること。
Native coronary arteryの病変であること。
PCI前の採血でトロポニンT値が正常上限を超えていないこと。
冠動脈CT、およびNIRSに対して不適格症例でないこと。
PCI前90日以内に冠動脈CTが施行されていること。
Initial PCIは1枝の1病変にのみ施行され、同部位にステントを1本留置されていること。
英語
1. At least 18 years of age
2. De novo, native coronary artery lesions
3. Blood cardiac biomarker (Troponin-T) levels less than the local laboratory the upper limit of normal (ULN) before PCI
4. Both NIRS and OCT catheters use are not contra-indicated
5. The lesion received one stent during the initial procedure
日本語
直近24時間以内にST上昇型/非ST上昇型急性心筋梗塞を発症している患者。
Target vesselにPCI歴がある病変。
同時に連続しない2病変(注:留置するステント間にgapを生じる可能性がある症例)、または2枝以上にPCIを施行された場合。
LMTをtargetとする症例。
血清クレアチニン値が1.5ml/dl以上の患者および維持透析の患者。
心原性ショック状態であるなど、血行動態が不安定である患者。
NIRSの施行前に前処置(径2.0mm以上のバルーン拡張やロータブレーター)を要するような複雑病変。
小血管(対照血管径2.0mm以下:ステント留置の対象とならないような)病変。
英語
1. Prior coronary revascularization therapy (PCI and/or CABG) to target vessel
2. STEMI within the past 24 hours
3. Simultaneously treated with multi-vesssel PCI on initial procedure
4. LMT case
5. Chronic kidney disease (serum creatinine on admission more than 1.5 mg/dl)
6. Presented with hemodynamic instability (cardiogenic shock)
7. Complex lesion which need to do balloon dilatation (more than 2.0mm balloon or debulking device before pre-procedural NIRS-IVUS
8. Poor image quality case which the technician cannot perform either CTA or NIRS-IVUS measurements
9. Lesions with an EEM diameter <2.0mm
200
日本語
名 | 仁司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
日本語
医療法人澄心会 岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
500-8384
日本語
岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabuta-minami, Gifu-city, Gifu
058-277-2277
matsuo@heart-center.or.jp
日本語
名 | 秀彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 太田 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ota |
日本語
医療法人澄心会 岐阜ハートセンター
英語
Gifu Heart Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
500-8384
日本語
岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabuta-minami, Gifu-city, Gifu
058-277-2277
ota@heart-center.or.jp
日本語
その他
英語
Gifu Heart Center
日本語
医療法人澄心会 岐阜ハートセンター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜ハートセンター倫理委員会
英語
Institutional Review Board, Gifu Heart Center
日本語
岐阜市薮田南4-14-4
英語
4-14-4 Yabuta-minami, Gifu-city, Gifu
058-277-2277
ota@heart-center.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
111
英語
111
2021 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046006
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |