UMIN試験ID | UMIN000040341 |
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受付番号 | R000046023 |
科学的試験名 | COVID-19予防に対する清肺排毒湯の免疫学的有効性に関するオープンラベル単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/09 |
最終更新日 | 2021/09/11 05:23:45 |
日本語
COVID-19予防における清肺排毒湯の免疫学的効果
英語
Immunological efficacy of Qing Fei Pai Du Tang for COVID-19
日本語
COVID-19/清肺排毒湯試験
英語
COVID-19/Qing Fei Pai Du Tang
日本語
COVID-19予防に対する清肺排毒湯の免疫学的有効性に関するオープンラベル単群試験
英語
Immunological efficacy of Qing Fei Pai Du Tang for COVID-19: an open-label, single-arm trial
日本語
COVID-19/清肺排毒湯試験
英語
COVID-19/Qing Fei Pai Du Tang
日本/Japan |
日本語
COVID-19
英語
COVID-19
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COVID-19患者と死亡者の急速な増加は世界的な脅威となっている。現在のようなパンデミックに至った理由の一つは、COVID-19に有効なワクチンや治療薬が存在しないことである。中国では、COVID-19に対する公式の治療ガイドラインに伝統的な漢方医薬が採り入れられており、一定の治療成果を上げている。清肺排毒湯はCOVID-19治療のために新たに考案された漢方薬で、COVID-19の諸症状に至適化された21種類の生薬が配合されている。中国で最近行われた臨床試験では、軽症例から重篤例に渡る多数の患者で肺炎症状の改善が認められている。しかしながら、未感染者に対する予防的投与の実現可能性については、未だ検討されていない。予防への適用可能性を検討するため、中国の治療ガイドラインで推奨されている投与量よりも低用量の清肺排毒湯を健常人に内服してもらい、血液学的・免疫学的な指標がどのように変化するかを解析する。
英語
A rapid increase in the numbers of patients with and deaths from COVID-19 is becoming a global threat to public health. One of the reasons for the current pandemic is that effective vaccine or specific drugs against COVID-19 remain unavailable. In China, traditional Chinese herbal medicine has been integrated into the official therapeutic protocols against COVID-19. The Qing Fei Pai Du Tang (QFPDT) is a Chinese multi-herbal formula newly developed and optimized specifically for patients with COVID-19. Recent clinical trials in China have demonstrated that the QFPDT successfully alleviates COVID-19 symptoms in a large number of mild to critical cases. However, the underlying pharmacological mechanism and the feasibility of prophylactic use in uninfected individuals remain unknown. We thus examine whether hematological and immunological parameters of healthy individuals are affected by the low-dose administration of QFPDT.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
清肺排毒湯3日内服後の血漿サイトカイン濃度
英語
Plasma cytokine levels after administration of Qing Fei Pai Du Tang for 3 days
日本語
清肺排毒湯3日内服後の血液学的・血液生化学的検査項目
英語
Hematology and blood biochemistry after administration of Qing Fei Pai Du Tang for 3 days
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
介入の期間: 3日間
投与量: 新型コロナウイルス肺炎診療ガイドライン試行第7版(中華人民共和国国家衛生健康委員会弁公庁・中国国家中医薬管理局弁公室、2020年3月3日)において治療用に推奨されている処方量の1/30量の生薬を配合した清肺排毒湯
回数・頻度: 1日2回(毎朝夕食40分後)
英語
We reduce the dose of each herb to 1/30 to explore the feasibility of prophylactic use. The QFPDT decoction is prepared by boiling the mixed herbs in 600 ml of water for 1 h and divided into six aliquots. The subjects are instructed to take the aliquot of the decoction orally 40 min after each breakfast and dinner for 3 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
日本語
感染症・炎症性疾患・免疫関連疾患のいずれかに罹患している
英語
Current infectious, inflammatory, or immune-related diseases
15
日本語
名 | 勉 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
東京大学定量生命科学研究所
英語
Institute for Quantitative Biosciences, The University of Tokyo
日本語
分子情報研究分野
英語
Laboratory of Molecular and Genetic Information
113-0032
日本語
東京都文京区弥生1-1-1
英語
1-1-1, Yayoi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-7834
nakamurachibiko@gmail.com
日本語
名 | 友香 |
ミドルネーム | |
姓 | 戎井 |
英語
名 | Tomoka |
ミドルネーム | |
姓 | Ebisui |
日本語
高輪クリニック
英語
Takanawa Clinic
日本語
事務局
英語
Administration Department
140-0001
日本語
東京都品川区北品川1-22-17
英語
1-22-17, Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6433-3165
jimukyoku@takanawa-clinic.com
日本語
その他
英語
Administration Department, Takanawa Clinic
日本語
高輪クリニック
日本語
事務局
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Administration Department, Takanawa Clinic
日本語
高輪クリニック
日本語
事務局
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
高輪クリニック生命倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of Takanawa Clinic
日本語
東京都品川区北品川1-22-17
英語
1-22-17, Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6712-9747
support@idou-medical.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
高輪クリニック(東京都)
2020 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
18
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046023
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046023
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |