UMIN試験ID | UMIN000040340 |
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受付番号 | R000046033 |
科学的試験名 | クローン病患者の経時的活動疾患活動性を反映する唾液バイオマーカー検索のための探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/07/01 |
最終更新日 | 2020/05/08 19:30:27 |
日本語
クローン病患者の経時的活動疾患活動性を反映する唾液バイオマーカー検索のための探索的研究
英語
Exploratory study to identify salivary biomarkers reflecting temporal disease activity in patients with Crohn's disease
日本語
クローン病患者の経時的活動疾患活動性を反映する唾液バイオマーカー検索のための探索的研究
英語
Exploratory study to identify salivary biomarkers reflecting temporal disease activity in patients with Crohn's disease
日本語
クローン病患者の経時的活動疾患活動性を反映する唾液バイオマーカー検索のための探索的研究
英語
Exploratory study to identify salivary biomarkers reflecting temporal disease activity in patients with Crohn's disease
日本語
クローン病患者の経時的活動疾患活動性を反映する唾液バイオマーカー検索のための探索的研究
英語
Exploratory study to identify salivary biomarkers reflecting temporal disease activity in patients with Crohn's disease
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クローン病患者と健常者の唾液および血液・血清の炎症関連マーカーを経時的に取得し相関性を解析することで、クローン病の疾患活動性を反映する唾液バイオマーカーの探索を行う。
英語
We will search for salivary biomarkers that reflect the disease activity of Crohn's disease by obtaining saliva, blood and serum of Crohn's disease patients and healthy subjects over time for statistical analysis of their correlations.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
唾液検査によるクローン病の疾患活動性の評価
研究期間中に唾液検査値と、CDAIスコアを横断的に追跡し、CDAIスコアを横断的に追跡し、それぞれの連動性を評価する。血液検査を併用することにより、唾液検査で反映しうる炎症のバイオマーカーを探索する。また、健常者をコントロールと設定することでクローン病の病態を反映する特異性についても評価する。
英語
Evaluation of disease activity of Crohn's disease by saliva test
The saliva test and the CDAI score will be tracked longitudinally to evaluate the correlation of each. By using blood tests together, biomarkers of inflammation that can be reflected in saliva tests will be searched. In addition, the specificity of saliva test reflecting the disease activity of Crohn's disease is also evaluated by setting control group having no systemic disease..
日本語
英語
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
口腔内
疾患および病気:以下に示す、う蝕と歯周病の両方の基準を満たす患者
う蝕:これまでにう蝕治療を経験しており、う蝕による歯冠修復を1歯以上有していること
登録時に未処置歯であるか否かは問わない
歯周病:歯周精密検査において1箇所以上に4mm以上の歯周ポケットを有している歯周病患者
コローン病患者
東北大学病院消化器内科にて小腸大腸型クローン病(CD群)の診断を受け、定期的に通院しており、保存修復科にて上記口腔内所見を有していると診断された患者を対象とする。
健常者
東北大学病院保存修復科に来院し、上記口腔内所見を有していると診断された患者を対象とする。
英語
Intra-oral condition
Patients who meet both the following criteria for caries and periodontal disease:
Caries: Having experienced caries treatment and having at least one tooth restoration due to caries.
It does not matter whether it is an untreated tooth at the time of registration
Periodontal disease: Patients who have a periodontal pocket of 4 mm or more at one or more places in the periodontal examination.
Crohn's disease patients
Patients who have been diagnosed with Crohn's disease of both small and large intestine at the Department of Gastroenterology, Tohoku University Hospital and who regularly visit the hospital and who have been diagnosed with the above oral conditions by the Department of Conservative Dentistry.
Health patients
Patients who have visited the Tohoku University Hospital Department of Conservative Dentistry and have been diagnosed with the above oral conditions and have no systemic disease.
日本語
人工肛門を使用している患者。
医学的あるいは精神的異常のため、プロトコル治療を遵守することが困難と思われる場合。
または担当医師が不適切と判断する場合。
英語
Patients using colostomy.
If it seems difficult to comply with protocol treatment due to medical or psychological abnormalities.
the doctor in charge determines that it is inappropriate.
20
日本語
名 | 正寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
歯科保存学分野
英語
Division of Operative Dentistry
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba, Sendai 980-8575, Miyagi
022-717-8343
mssaito@dent.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 祥生 |
ミドルネーム | |
姓 | 八幡 |
英語
名 | Yoshio |
ミドルネーム | |
姓 | Yahata |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
歯科保存学分野
英語
Division of Operative Dentistry
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba, Sendai 980-8575, Miyagi
022-717-8343
yahataendo@tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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英語
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その他
英語
Fiber Medicine Co., Ltd.
日本語
株式会社Fiber Medicine
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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東北大学大学院歯学研究科倫理委員会
英語
Ethical committee of Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1, Seiryo-machi, Aoba, Sendai 980-8575, Miyagi
022-717-8244
den-syom@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
唾液検査によるクローン病の疾患活動性の評価
研究期間中に唾液検査値と、CDAIスコアを縦断的に追跡し、それぞれの連動性を評価する。血液検査を併用することにより、唾液検査で反映しうる炎症のバイオマーカーを探索する。また、健常者をコントロールと設定することでクローン病の病態を反映する特異性についても評価する。
英語
Evaluation of disease activity of Crohn's disease by saliva test
The saliva test value and the CDAI score will be tracked longitudinally to evaluate the correlation of each. By using blood tests together, salivary biomarkers reflecting inflammation status will be identified. In addition, the specificity of saliva test for reflecting the disease activity of Crohn's disease is also evaluated by setting control group having no systemic disease.
2020 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046033
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |