UMIN試験ID | UMIN000040392 |
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受付番号 | R000046034 |
科学的試験名 | 切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の膵消化酵素補充剤の有効性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2022/11/17 15:57:07 |
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の膵消化酵素補充剤の有効性に関する前向き観察研究
英語
Effectiveness of pancreatic enzyme replacement therapy for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の膵消化酵素補充剤の有効性に関する前向き観察研究(AOE study2)
英語
Effectiveness of pancreatic enzyme replacement therapy for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study(AOE study2)
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の膵消化酵素補充剤の有効性に関する前向き観察研究
英語
Effectiveness of pancreatic enzyme replacement therapy for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の膵消化酵素補充剤の有効性に関する前向き観察研究(AOE study2)
英語
Effectiveness of pancreatic enzyme replacement therapy for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study(AOE study2)
日本/Japan |
日本語
切除不能膵癌
英語
unresectable pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵消化酵素補充剤の有効性の検証
英語
Effectiveness of pancreatic enzyme replacement therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
膵消化酵素補充剤内服3か月後の血清アルブミン値の推移をHistorical controlと対比
英語
Serum albumin at 3 months compare with historical control
日本語
・3か月後の血清総蛋白値の推移
・3か月後のHbA1cの推移
・化学療法継続可能期間
・全生存期間
・3か月後のBMI変化率
・3か月間の内服継続率
英語
compare with historical control below
1.serum total protein at 3 months
2.HbA1c at 3 months
3.how long days patients could receive chemotherapy
4.over all survival
5.body mass index at 3 months
6.how many pancreatic enzyme drugs patients could have at 3 months
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・化学療法未治療で、導入を予定している切除不能膵癌患者(日本膵臓学会膵癌取り扱い規約第7版に基づくStageⅡ,Ⅲ,Ⅳの患者)
・病理学的に膵癌の確定診断がされている患者
・自由意思による研究参加の同意を本人から取得可能な患者
英語
1.previously untreated and histopathologically confirmed unresectable pancreatic cancer patients
2.provided written informed consent
日本語
・他臓器に重篤な合併症を有する患者
・経口摂取困難な患者
・炎症性腸疾患の既往を有する患者
・Performance status 3-4の患者
英語
1.severe complication
2.disability of oral intake
3.Inflammatory bowel disease
4.ECOG scale of performance status 3-4
40
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
岡山赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Okayama Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
700-8607
日本語
岡山市北区青江2-1-1
英語
2-1-1 Aoe, Kita-ku, Okayama City, Okayama, Japan
086-222-8811
oka-rcgh@okayama-med.jrc.or.jp
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
岡山赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Okayama Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
700-8607
日本語
岡山市北区青江2-1-1
英語
2-1-1 Aoe, Kita-ku, Okayama City, Okayama, Japan
086-222-8811
oka-rcgh@okayama-med.jrc.or.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology, Japanese Red Cross Okayama Hospital
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岡山赤十字病院
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消化器内科
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
岡山赤十字病院倫理審査委員
英語
Japanese Red Cross Okayama Hospital
日本語
岡山市北区青江2-1-1
英語
2-1-1 Aoe, Kita-ku, Okayama City, Okayama, Japan
0862228811
oka-rcgh@okayama-med.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
45
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
単施設オープンラベル前向き観察研究。2020年5月-2022年12月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員。
英語
Single center, open-label, prospective cohort study. Between May 12, 2020, and December 31, 2022, consecutive patients with unresectable pancreatic cancer who met inclusion criteria.
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046034
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046034
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |