UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯科治療に伴う腸内細菌叢および口腔内細菌叢の変化

英語
Changes in gut and oral microbiome associated with dental treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Mykinso Oral

英語
Mykinso Oral

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科治療に伴う腸内細菌叢および口腔内細菌叢の変化

英語
Changes in gut and oral microbiome associated with dental treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Mykinso Oral

英語
Mykinso Oral

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
つじむら歯科医院を受診し、菌叢検査を受けることに同意した16歳以上の者

英語
Anyone 16 years of age or older who has visited Tsujimura Dental Clinic and has agreed to undergo microbiome test.

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①細菌叢の迅速解析技術の開発、②ライフスタイルとの関係性の数理解析技術の開発③予防のためのアドバイスの開発を行う。

英語
(1) Developing a clinical screening method that enables accurate and rapid detection of a great number of microorganisms within a stool and saliva sample.
(2) Developing mathematical analysis technique for understanding the relationship between lifestyle and bacterial flora
(3) Developing the novel method of lifestyle advice based on one's gut and oral health

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
多数の検体を迅速・高精度・低価格に分析し、さらに研究対象者から得たライフスタイルや疾患歴等のアンケート情報の統計学的相関を見出すことで、健康寿命延伸に役立つ知見の獲得を目標とする。

英語
We will analyze a large number of specimens quickly, accurately, and at a low cost, and find statistical correlations of questionnaire information on lifestyle and disease history obtained from research subjects, with the goal of acquiring knowledge that will help prolong healthy life expectancy.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内細菌叢
口腔内細菌叢

英語
Gut Microbiome
Oral Microbiome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
症例登録票

英語
case registration form

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
機関担当者が文書および口頭により研究内容について十分な説明を行い、同意を文書で取得した者に限る。

英語
Those who have been fully briefed by institutional personnel in writing and orally about the research and have obtained consent in writing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適用なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	綾
ミドルネーム
姓	竹田

英語

名	Aya
ミドルネーム	k.
姓	Takeda

所属組織/Organization

日本語
株式会社サイキンソー

英語
Cykinso, Inc.

所属部署/Division name

日本語
サイエンスユニット

英語
Science unit

郵便番号/Zip code

151-0053

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-36-1 オダカビル2階

英語
Odaka Building, Yoyogi Shibuya 1-36-1, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5309-2522

Email/Email

takeda@cykinso.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諭史
ミドルネーム
姓	渡辺

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
株式会社サイキンソー

英語
Cykinso, Inc.

部署名/Division name

日本語
マイキンソーサポートデスク

英語
Mykinso Support Desk

郵便番号/Zip code

151-0053

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-36-1 オダカビル2階

英語
Odaka Building, Yoyogi Shibuya 1-36-1, Tokyo, Japan

電話/TEL

050-3196-9123

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

supportdesk@cykinso.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Cykinso, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社サイキンソー

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社サイキンソー

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
つじむら歯科医院

英語
Tsujimura Dental Clinic, Japan

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社サイキンソー倫理審査委員会

英語
Cykinso Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都渋谷区代々木1-36-1 オダカビル2階

英語
Odaka Building, Yoyogi Shibuya 1-36-1, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5309-2522

Email/Email

science@cykinso.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
細菌叢データベースを構築し、歯科検診データ、質問票などにより研究対象者の生活習慣情報を取得、常在細菌情報との相関関係を検証する。

英語
A bacterial flora database will be constructed, and lifestyle information on the study subjects will be obtained using dental examination data and questionnaires, and the correlation with information on resident bacteria will be verified.

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046037

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