UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040356
受付番号 R000046054
科学的試験名 膝揺れ現象に着目した若年女子バスケットボールアスリートにおける前十字靭帯損傷リスクの解明
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/11
最終更新日 2023/06/20 10:07:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝揺れ現象に着目した若年女子バスケットボールアスリートにおける前十字靭帯損傷リスクの解明


英語
Knee wobbling phenomenon to predict ACL injury risk in young female basketball athletes.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝揺れ現象に着目した前十字靭帯損傷リスク


英語
Knee wobbling to predict ACL injury

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝揺れ現象に着目した若年女子バスケットボールアスリートにおける前十字靭帯損傷リスクの解明


英語
Knee wobbling phenomenon to predict ACL injury risk in young female basketball athletes.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝揺れ現象に着目した前十字靭帯損傷リスク


英語
Knee wobbling to predict ACL injury

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前十字靱帯損傷


英語
Anterior cruciate ligament injury

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝揺れ現象とACL損傷の関連を明らかにする


英語
To reveal the association between ACL inury and knee wobbling phenomenon

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膝揺れ現象
ACL損傷の発生


英語
Knee wobbling phenomenon
ACL injury occurrence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

12 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

22 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スポーツ活動に従事している健常者(週3回以上)


英語
Healthy joining in sports activity less than 3 days per a week

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ACL損傷既往のある者、その他の下肢の骨折・靱帯損傷・手術歴のある者、現在、運動中の下肢の痛みのある者、バランス能力に乏しく安全に動作に取り組めない者、神経学的症状を有する者、精神疾患、コミュニケーション障害のある者、研究内容の理解に問題のある者


英語
previous ACL injury, previous bone fracture of lower extremity, abarticulation, pain during exercises, disability in balance, psychiatric disorder, who has problems with communication and understanding this study

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
和芳
ミドルネーム
蒲田


英語
Kazuyoshi
ミドルネーム
Gamada

所属組織/Organization

日本語
広島国際大学


英語
Hiroshima International University

所属部署/Division name

日本語
医療・福祉科学研究科


英語
Graduate School of Medical Technology and Health Welfare Sciences

郵便番号/Zip code

7392695

住所/Address

日本語
広島県東広島市黒瀬学園台555-36


英語
555-36 Kurosegakuendai Higashihiroshima Hiroshima Japan

電話/TEL

0823704510

Email/Email

kazgamada@ortho-pt.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
章乃
ミドルネーム
青木


英語
Akino
ミドルネーム
Aoki

組織名/Organization

日本語
広島国際大学


英語
Hiroshima International University

部署名/Division name

日本語
医療・福祉科学研究科


英語
Graduate School of Medical Technology and Health Welfare Sciences

郵便番号/Zip code

7392695

住所/Address

日本語
広島県東広島市黒瀬学園台555-36


英語
555-36 Kurosegakuendai Higashihiroshima Hiroshima Japan

電話/TEL

0823704510

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

aj.spman154@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島国際学院大学


英語
Hiroshima International University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島国際大学


英語
Hiroshima International University

住所/Address

日本語
広島県東広島市黒瀬学園台555-36


英語
555-36 Kurosegakuendai Higashihiroshima Hiroshima Japan

電話/Tel

0823704510

Email/Email

aj.spman154@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 05 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

272

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 09 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
膝揺れ現象


英語
Knee wobbling


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 05 11

最終更新日/Last modified on

2023 06 20



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046054


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046054


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名