UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000046140
受付番号 R000046071
科学的試験名 歩行時の前頭部脳血流変化と転倒の関連性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/11/24
最終更新日 2023/11/30 16:48:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行時の前頭部脳血流変化と転倒の関連性に関する研究


英語
A study on the relationship between frontal cerebral blood flow changes and falls during walking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行時の前頭部脳血流変化と転倒の関連性に関する研究


英語
A study on the relationship between frontal cerebral blood flow changes and falls during walking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行時の前頭部脳血流変化と転倒の関連性に関する研究


英語
A study on the relationship between frontal cerebral blood flow changes and falls during walking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行時の前頭部脳血流変化と転倒の関連性に関する研究


英語
A study on the relationship between frontal cerebral blood flow changes and falls during walking

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、歩行中に認知刺激を与えられた際の前頭部脳血流変化と転倒リスクとの関連性を認知機能や身体機能との関連性を含めて明らかにすることである。


英語
The purpose of this study is to clarify the relationship between changes in frontal cerebral blood flow and fall risk when cognitive stimuli are given during walking, including relationships with cognitive and physical abilities.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
酸素化ヘモグロビン変化量


英語
Change in oxygenated hemoglobin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
10m歩行時間、Berg Balance Scale, TUG, 片脚立位保持、下肢筋力、CS-5、握力、
四肢骨格筋量、転倒閾値、Trai Making Test(TMT)、Clinical Assessment for Attention(CAT)、Mini-Mental State Examination(MMSE)、Life space assessment


英語
10m walking speed,Berg burg scale,Timed-up and go test,One-leg standing time,muscle strength of lower extremities, CS-5,Grip strength,Skeletal muscle mass,Threshold of fall,Trai Making Test(TMT), Clinical Assessment for Attention(CAT), Mini-Mental State Examination(MMSE), Life space assessment


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入2回
トレッドミル歩行でダブルタスクでNIRS測定


英語
2 times interventions
Double task walking using NIRS on treadmill

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常人
10メートル歩行が可能な者


英語
Healthy people of the daily living independent
Person who can walk 10m

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動を医師から禁止された者
認知症


英語
Those who are prohibited from exercise by the doctor.
A history of acute illness requiring hospitalization within the past 3 months.
Dementia.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
吉朗
ミドルネーム
高野


英語
Yoshio
ミドルネーム
Takano

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
福岡保健医療学部理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy School of Health Sciences at Fukuoka

郵便番号/Zip code

8318501

住所/Address

日本語
大川市榎津137-1


英語
137-1 Enokizu, Okawa, Fukuoka JAPAN

電話/TEL

0944892000

Email/Email

y-takano@iuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
吉朗
ミドルネーム
高野


英語
Yoshio
ミドルネーム
Takano

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
福岡保健医療学部理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy School of Health Sciences at Fukuoka

郵便番号/Zip code

8318501

住所/Address

日本語
大川市榎津137-1


英語
137-1 Enokizu, Okawa, Fukuoka JAPAN

電話/TEL

0944892000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

y-takano@iuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国際医療福祉大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
SK-Electronics Co.,LTD.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社エスケーエレクトロニクス


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学


英語
International University Health and Welfare

住所/Address

日本語
大川市榎津137-1


英語
137-1 Enokizu, Okawa, Fukuoka JAPAN

電話/Tel

0944892000

Email/Email

y-takano@iuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

久留米大学医療センター、大牟田吉野病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 11 24


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データ解析中である。


英語
Data. Analysis is underway.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 05 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 11 22

最終更新日/Last modified on

2023 11 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046071


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名