UMIN試験ID | UMIN000040419 |
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受付番号 | R000046078 |
科学的試験名 | 2ステップフィルトレーション法による赤血球変形能に関する疾患別観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/01 |
最終更新日 | 2022/05/18 09:43:28 |
日本語
2ステップフィルトレーション法による赤血球のしなやかさについての病気別での研究
英語
Red cell flexibility study using two-step filtration
日本語
赤血球のしなやかさについての研究
英語
Red cell flexibility study
日本語
2ステップフィルトレーション法による赤血球変形能に関する疾患別観察研究
英語
Disease-specific observational study of red cell deformability using two-step filtration method
日本語
2ステップフィルトレーション法による赤血球変形能の観察研究
英語
Observational study of red cell deformability using two-step filtration method
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病における赤血球の変形能の測定
英語
Assessment of the red cell deformability in diabetic patients.
その他/Others
日本語
糖尿病の合併症と変形能との関係性
英語
Correlation between the red cell deformability and the diabetic complications.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
糖尿病における赤血球の変形能が障害されているか
英語
Investigation of impairment of the red cell deformability in diabetic patients.
日本語
1. 糖尿病の合併症の有無と赤血球の変形能の間に関連があるか
2. 今回使用する2ステップフィルトレーション法が血液レオロジーの観点で妥当か否か
英語
Correlation between the red cell deformability and the diabetic complications, and the rheological validity assessment of the two-step filtration method.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 糖尿病と診断された患者
2. 本研究計画について十分に理解し本人による同意が可能な患者
3. 同意取得時における年齢が満20歳以上の患者
英語
1. diabetic patients
2. patients who can agree with the proposal of enrollment.
3. patients aged 20 years old or more.
日本語
1. 貧血の症状(数値:ヘモグロビン8g/dl以下)がある患者
2. 全身状態が不良(数値:PS値3以上)な患者
3. 糖尿病のコントロール状態が不良(昏睡や低血糖の既往)な患者
4. その他研究者が研究対象者として適切でないと判断した患者
英語
1. paients with anemia (Hb < 8 g/dl)
2. patents showing poor general condition (performance status score > 3points)
3. paients with diabetes under unstable control condition including coma or hypoglycemia
4. patients judged inappropriate to enroll into the study.
20
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Maruyama |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
キャンパスライフ・健康支援センター
英語
Counseling and Health Support Center
819-0395
日本語
福岡市西区元岡744
英語
Fukuoka, Nishi-ku 744
092-802-5113
maruyama@artsci.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Maruyama |
日本語
九州大学
英語
Kyushu Univerdity
日本語
キャンパスライフ・健康支援センター
英語
Counseling and Health Support Center
819-0395
日本語
Motooka 744
英語
Nishi-ku
+81925837863
maruyama@artsci.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Counseling and Health Support Center,
Kyushu University
日本語
九州大学
日本語
キャンパスライフ・健康支援センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
BOOCS Clinic,
Ten-ya-cho 16-18
Random Square 6F
Fukuoka, Hakata-ku,
812-0025, Japan
日本語
ブックス財団
日本語
ブックスクリニック
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JP
日本語
(株)レオロジー機能食品研究所
英語
Institute of Rheological Function of Foods,
Co.Ltd
日本語
なし
英語
non
日本語
ARO次世代医療センター
英語
Center for Clinical and Translational Research
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, Higashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5082
byshinsa@jimu.kyushu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
九州大学病院
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
DOI: 10.1678/rheology.50.1
中間解析等の途中公開/Partially published
DOI: 10.1678/rheology.50.1
20
日本語
糖尿病症例20例の末梢血液を同意のもとに採取して、2ステップフィルトレーション法により赤血球の変形能を解析中である。
英語
After obtaining consent, peripheral venous blood was sampled in 20 diabetic patients, and hence the evaluation of the red blood cell deformability was under investigation.
2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
研究プロセス遅延は無かった。
英語
There was no delay in the process of the
current research.
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
上記の選択基準を満たした外来通院中の症例を対象とした。
英語
Baseline characteristics of the enrolled
outpatients were the same as that in the
initial study design.
日本語
同意取得後に末梢静脈血の採血を行った。
英語
Venous blood sampling from antecubital vein
in these enrolled subjects.
日本語
有害事象は認めなかった。
英語
There was no adverse events in this study
protocol.
日本語
2段階ろ過法による赤血球変形能の評価
英語
Circulating red cell deformability in these
subjects that was evaluated by the two-step
filtration technique.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は学内外研究機関との国内共同研究である.
英語
This protocol is based on the domestic joint research project including the Kyushu University.
2020 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046078
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/02/01 | keikakusho201904.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/02/01 | SP3 IRB審査用 sapoin2020_03_18疾患別.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2022/02/01 | RCF結果報告 2019-0918 SP2-097 作図.xlsx |