UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040476
受付番号 R000046085
科学的試験名 新型コロナウイルス流行に伴う緊急事態宣言前後のADHD児に関するカルテ調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/21
最終更新日 2023/07/03 13:53:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス流行に伴う緊急事態宣言前後のADHD児に関するカルテ調査


英語
Clinical record investigation about ADHD children before and after the emergency declaration because of COVID19

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウイルス流行に伴う緊急事態宣言前後のADHD児


英語
Clinical record investigation about ADHD children because of COVID19

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス流行に伴う緊急事態宣言前後のADHD児に関するカルテ調査


英語
Clinical record investigation about ADHD children before and after the emergency declaration because of COVID19

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウイルス流行に伴う緊急事態宣言前後のADHD児


英語
Clinical record investigation about ADHD children because of COVID19

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
注意欠如多動症


英語
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: AD/HD

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型コロナウイルス感染症流行に伴う緊急事態宣言前後のADHD児の症状変化の関係を明らかにする。


英語
To determine the relations of the symptom change of ADHD children before and after the emergency declaration with the COVID-19 epidemicity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
将来の感染症流行・緊急事態宣言に対するADHD児の治療・評価に役立てる


英語
To help treatment and evaluation of ADHD children for the future infectious disease epidemicity, emergency declaration.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2020年2-3月(緊急事態宣言前)と2020年4-5月(緊急事態宣言後)のADHD-RS(総スコア)の変化量


英語
The change of ADHD-RS (total score) of from February to March in 2020 (before emergency declaration) and from April to May in 2020 (after emergency declaration).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2020年2-3月(緊急事態宣言前)と2020年4-5月(緊急事態宣言後)のADHD-RS(不注意サブスコア・多動/衝動性サブスコア)の変化量


英語
The change of ADHD-RS (inattentive subscore and hyper / impulsive subsocore) of from February to March in 2020 (before emergency declaration) and from April to May in 2020 (after emergency declaration).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 千葉大学医学部附属病院受診者のうち、DSM-5のADHD診断基準に合致する患児。

(2) (1)において千葉県内の小・中学校・高校生のADHD患児(6歳から18歳)を対象とする。

(3) (1)において2020年1月から5月まで、主治医・薬物療法・精神療法・ADHD-RS評価者の変更がないこと。


英語
(1) The patients of Chiba university hospital diagnosed as ADHD (DSM-5)

(2) Children with ADHD of an elementary and junior high school, the high school student in Chiba Japan (from 6 years old 18 years old)

(3) No changes of physician, drug type and quantity, psychotherapy and assessment person of ADHD-RS. (from January 2020 to May 2020.)


除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準に合致しないもの。


英語
Not equal to inclusion criteria.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅臣
ミドルネーム
伊豫


英語
Masaomi
ミドルネーム
Iyo

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medicine, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
精神医学講座


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

2608670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

iyom@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
佐々木


英語
Tsuyoshi
ミドルネーム
Sasaki

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院


英語
Chiba-University Hospital

部署名/Division name

日本語
こどものこころ診療部


英語
Department of Child Psychiatry

郵便番号/Zip code

2608670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sasaki@faculty.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学部 倫理審査委員会


英語
The ethics committee of Chiba University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

igaku-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 05 21


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 05 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 05 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 05 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
非常事態宣言前(2020年2-3月)後(2020年4-5月)におけるADHD児の観察研究。


英語
Observational study from before declaration of emergency (February or March, 2020) to after declaration of emergency (April or May, 2020) in ADHD children.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 05 21

最終更新日/Last modified on

2023 07 03



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046085


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046085


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名