UMIN試験ID | UMIN000040390 |
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受付番号 | R000046089 |
科学的試験名 | 持続する発熱性好中球減少症に対する従来型の経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験(CEDMIC trial)における血液培養及び抗生剤使用に対する解析(ABCD-CEDMIC trial) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/13 |
最終更新日 | 2020/05/13 19:23:57 |
日本語
持続する発熱性好中球減少症に対する従来型の経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験(CEDMIC trial)における血液培養及び抗生剤使用に対する解析(ABCD-CEDMIC trial)
英語
Analysis of Blood Culture and antibacterial Drugs in Classical empiric therapy vs. D-index-guided early therapy using micafungin for persistent febrile neutropenia.(ABCD-CEDMIC trial)
日本語
経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験(CEDMIC trial)における血液培養及び抗生剤使用に対する解析(ABCD-CEDMIC trial)
英語
Analysis of Blood Culture and antibacterial Drugs in RCT to compare empiric antifungal therapy and D-index-guided early therapy (ABCD-CEDMIC trial)
日本語
持続する発熱性好中球減少症に対する従来型の経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験(CEDMIC trial)における血液培養及び抗生剤使用に対する解析(ABCD-CEDMIC trial)
英語
Analysis of Blood Culture and antibacterial Drugs in Classical empiric therapy vs. D-index-guided early therapy using micafungin for persistent febrile neutropenia.(ABCD-CEDMIC trial)
日本語
経験的抗真菌治療とD-indexに基づく早期抗真菌治療の無作為割付比較試験(CEDMIC trial)における血液培養及び抗生剤使用に対する解析(ABCD-CEDMIC trial)
英語
Analysis of Blood Culture and antibacterial Drugs in RCT to compare empiric antifungal therapy and D-index-guided early therapy (ABCD-CEDMIC trial)
日本/Japan |
日本語
造血器腫瘍(白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫等)
英語
Hematological malignancies(acute leukemia, myelodysplastic syndrome, lymphoma, myeloma, and so on)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
CEDMIC trialにおいて、血液培養が陽性となる背景に存在するリスク因子を抽出すること、および抗生剤の初回奏功割合、検出菌の種類などを同定することを目的とする。
英語
To detect the pathogens and confirm the risk factor and pathogens in blood culture positive febrile neutropenia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血液培養陽性となるリスク因子の確立と、病原微生物の同定
英語
To detect the pathogens and confirm the risk factor
日本語
英語
観察/Observational
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)化学療法あるいは造血幹細胞移植を行う造血器腫瘍(白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫等)の患者
2)16 歳以上79 歳以下
3)化学療法あるいは造血幹細胞移植後に好中球減少(<500/μL)期間が7日以上持続することが予想される患者
4)重度(NCI-CTCAEでグレード3以上)の肝・腎機能障害を有さない患者
5)ECOG performance statusが0~2の患者
6)研究参加の同意が得られた患者 (20歳未満の場合は親権者の承諾も必要とする)
英語
1)Patients with hematological malignancies who undergo chemotherapy or stem cell transplantation
2)Aged between 16 and 79 years
3)Expected duration of neutropenia at least 7 days
4)No grade III-IV renal or liver dysfunction
5)ECOG-PS 0-2
6)Written informed consent obtained
日本語
1)過去に侵襲性真菌症(probable/proven)を発症している患者
2)予防以外の目的で抗真菌薬を30日以内に投与されている患者
3)発熱や胸部X線写真所見などで活動性感染症の存在が疑われる患者
4)ポリエン系あるいはキャンディン系抗真菌薬の予防投与を行う患者
5)キャンディン系抗真菌薬に対し過敏症の既往歴のある患者
6)妊娠、授乳中の患者ならびに妊娠している可能性のある患者
7)HIV陽性患者
8)その他、試験責任(分担)医師が本試験参加に不適当と判断した患者
英語
1)Previous history of invasive fungal infection
2)Receiving antifungal agents other than prophylactic administration
3)Suspected active infection
4)Planned to receive antifungal prophylaxis with polyenes or candins
5)Allergic reaction to candins
6)Pregnant or possibly pregnant
7)HIV positive
8)Not suitable for thie trial judged by attending physicians
420
日本語
名 | 善伸 |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 |
英語
名 | Yoshinobu |
ミドルネーム | |
姓 | Kanda |
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自治医大さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
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血液科
英語
Division of Hematology
330-0834
日本語
さいたま市大宮区天沼1-847
英語
Amanuma 1-847, Omiya, Saitama, Japan
048-647-2111
nemi@fujita-hu.ac.jp
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名 | 晃直 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本 |
英語
名 | Akinao |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto |
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
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血液内科
英語
Hematology
4701192
日本語
豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake
0562939243
aokamoto@fujita-hu.ac.jp
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その他
英語
Japan Febrile Neutropenia Study Group
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日本FN研究会
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英語
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自己調達
英語
Fujita health university
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藤田医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake
0562939243
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
423
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
CEDMIC試験UMIN000010411における血液培養、治療に対するリスク因子、背景、血液培養について検討する。
英語
We assessed about the cedmic trial (UMIN000010411) in back ground, risk factor and blood culture.
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046089
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046089
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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