UMIN試験ID | UMIN000040389 |
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受付番号 | R000046090 |
科学的試験名 | 頭部外傷患者におけるトラネキサム酸の有効性と安全性の検証:システマティックレビューとメタアナリシス |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/13 |
最終更新日 | 2020/05/13 19:23:15 |
日本語
頭部外傷患者におけるトラネキサム酸の有効性と安全性の検証:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of early tranexamic acid administration
in traumatic brain injury patients: a systematic review and meta-analysis
日本語
頭部外傷患者におけるトラネキサム酸の有効性と安全性の検証:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of early tranexamic acid administration
in traumatic brain injury patients: a systematic review and meta-analysis
日本語
頭部外傷患者におけるトラネキサム酸の有効性と安全性の検証:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of early tranexamic acid administration
in traumatic brain injury patients: a systematic review and meta-analysis
日本語
頭部外傷患者におけるトラネキサム酸の有効性と安全性の検証:システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Efficacy and safety of early tranexamic acid administration
in traumatic brain injury patients: a systematic review and meta-analysis
日本/Japan |
日本語
頭部外傷
英語
Traumatic brain injury
脳神経外科学/Neurosurgery | 救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頭部外傷患者においてトラネキサム酸投与の有効性と安全性を検討する。
英語
The exacerbation of intracranial bleeding is critical in traumatic brain injury (TBI) patients. Tranexamic acid (TXA) has been used to improve outcomes in TBI patient. However, the effectiveness of early TXA treatment remains unclear. This study aimed to assess the effect of early administration of TXA on clinical outcomes in patients with TBI by systematically reviewing the literature and synthesizing evidence of randomized controlled trials (RCTs).
安全性/Safety
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英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
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死亡率
英語
Mortality
日本語
転帰良好率、合併症、治療副作用
英語
good neurological outcome rates, enlargement of bleeding, incidence of ischemia, and hemorrhagic intracranial complications.
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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MEDLINE、コクランレビュー、医中誌より関連論文を抽出。
英語
MEDLINE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, and Igaku Chuo Zasshi (ICHUSHI) Web were searched. Selection criteria included randomized controlled trials with clinical outcomes of adult TBI patients administered TXA or placebo in the early phase after admission.
日本語
MEDLINE、コクランレビュー、医中誌より関連論文を抽出。
英語
MEDLINE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, and Igaku Chuo Zasshi (ICHUSHI) Web were searched. Selection criteria included randomized controlled trials with clinical outcomes of adult TBI patients administered TXA or placebo in the early phase after admission.
日本語
名 | 將司 |
ミドルネーム | |
姓 | 横堀 |
英語
名 | Shoji |
ミドルネーム | |
姓 | Yokobori |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
救命救急科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
1138603
日本語
1-1-5 sendagi
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-Ku, Tokyom Japan
81338222131
shoji@nms.ac.jp
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名 | 將司 |
ミドルネーム | よこぼり |
姓 | 横堀 |
英語
名 | Shoji |
ミドルネーム | |
姓 | yokobori |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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救命救急科
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
1138603
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1-1-5 sendagi
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-Ku, Tokyom Japan
81338222131
shoji@nms.ac.jp
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その他
英語
Nippon Medical School
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日本医科大学
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その他
英語
Nippon Medical School
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日本医科大学
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その他/Other
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日本医科大学
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Nippon Medical School
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1-1-5 sendagi
英語
1-1-5 sendagi
81338222131
shoji@nms.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
頭部外傷患者に対する早期トラネキサム酸投与は、望ましい効果が望ましくない効果を上回り望ましくない効果に有意差はなく 、コスト面で容認され実行可能である。以上の理由から頭部外傷患者において、トラネキサム酸を 投与することを提案する (弱い推奨:エビデンスの確実性「非常に低」)
英語
Results:A total of 640 records were screened. Seven studies were included for quantitative analysis. Of 10,044 patients from seven of the included studies, 5,076 were randomly assigned to the TXA treatment group and 4,968 were assigned to placebo. In the TXA treatment group, 914 patients (18.0 %) died, while 961 patients (19.3%) died in the placebo group No significant differences between the groups in other important outcomes were also observed.
Conclusions: Early TXA treatment demonstrated a tendency to reduce head trauma-related deaths in the TBI population, with no significant incidence of thromboembolic events. TXA treatment may therefore be suggested in the initial TBI care.
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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