UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
希少な呼吸器疾患の診療実態及び治療の有用性を明らかにするための前向き観察研究 (CS-Lung Rare)

英語
A prospective observational study for surveying the practice patterns in rare respiratory diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CS-Lung Rare

英語
CS-Lung Rare

科学的試験名/Scientific Title

日本語
希少な呼吸器疾患の診療実態及び治療の有用性を明らかにするための前向き観察研究 (CS-Lung Rare)

英語
A prospective observational study for surveying the practice patterns in rare respiratory diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CS-Lung Rare

英語
CS-Lung Rare

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
希少な呼吸器疾患

英語
Rare respiratory diseases

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
NPO法人CS-Lungにおいて希少な呼吸器疾患症例を登録し、診療実態を観察することで、実地診療における疾患の経過や治療の有用性等を明らかにすること

英語
To clarify the real-world practice patterns for patients with rare respiratory diseases in NPO CS-Lung

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各疾患における初回治療の有効性

英語
The efficacy of first-line treatment in each disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
診断方法や生存状況を含む診療実態

英語
All practice patterns including diagnostic methods and survival data

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ドレナージを有する膿胸、肺ランゲルハンス細胞組織球症（PLCH）、上葉優位型肺線維症（PPFE）、肺胞蛋白症（PAP）、進行性線維化間質性肺疾患等の稀な呼吸器疾患患者

英語
Patients with rare respiratory diseases such as empyema necessary to drainage, pulmonary Langerhans cell histiocytosis, pleuroparenchymal fibroelastosis, pulmonary alveolar proteinosis, and progressive fibrosing interstitial lung diseases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
文書で同意を得ていない患者

英語
Patients without written informed concent

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸拓
ミドルネーム
姓	金地

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Kanaji

所属組織/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

所属部署/Division name

日本語
医学部　血液・免疫・呼吸器内科学

英語
Department of Internal Medicine, Division of Hematology, Rheumatology and Respiratory Medicine, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan

電話/TEL

087-891-2145

Email/Email

kanaji@med.kagawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸拓
ミドルネーム
姓	金地

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Kanaji

組織名/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

部署名/Division name

日本語
医学部　血液・免疫・呼吸器内科学

英語
Department of Internal Medicine, Division of Hematology, Rheumatology and Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan

電話/TEL

087-891-2145

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanaji@med.kagawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NPO CS-Lung

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
NPO法人中国・四国呼吸器疾患関連事業包括的支援機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NPO CS-Lung

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
NPO法人中国・四国呼吸器疾患関連事業包括的支援機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
香川大学医学部倫理委員会

英語
Institutional Review Board of Kagawa University

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa 761-0793, Japan

電話/Tel

087-898-5111

Email/Email

kenkyushien@med.kagawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2021/11/14現在　進行中

英語
in progress

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046096

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