UMIN試験ID | UMIN000040407 |
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受付番号 | R000046108 |
科学的試験名 | COVID-19予防に対する金花清感顆粒の免疫学的有効性に関するオープンラベル単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/15 |
最終更新日 | 2021/09/11 05:24:17 |
日本語
COVID-19予防における金花清感顆粒の免疫学的効果
英語
Immunological efficacy of Jinhua Qinggan Granule for COVID-19
日本語
COVID-19/金花清感顆粒試験
英語
COVID-19/Jinhua Qinggan Granule
日本語
COVID-19予防に対する金花清感顆粒の免疫学的有効性に関するオープンラベル単群試験
英語
Immunological efficacy of Jinhua Qinggan Granule for COVID-19: an open-label, single-arm trial
日本語
COVID-19/金花清感顆粒試験
英語
COVID-19/Jinhua Qinggan Granule
日本/Japan |
日本語
COVID-19
英語
COVID-19
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COVID-19患者と死亡者の急速な増加は世界的な脅威となっている。現在のようなパンデミックに至った理由の一つは、COVID-19に有効なワクチンや治療薬が存在しないことである。中国では、COVID-19に対する公式の治療ガイドラインに伝統的な漢方医薬が採り入れられており、一定の治療成果を上げている。そのような薬剤の一つに金花清感顆粒がある。しかしながら、未感染者に対する予防的投与の実現可能性については、未だ検討されていない。予防への適用可能性を検討するため、インフルエンザ治療における有効量の金花清感顆粒を健常人に内服してもらい、血液学的・免疫学的な指標がどのように変化するかを解析する。
英語
A rapid increase in the numbers of patients with and deaths from COVID-19 is becoming a global threat to public health. One of the reasons for the current pandemic is that effective vaccine or specific drugs against COVID-19 remain unavailable. In China, traditional Chinese herbal medicine has been integrated into the official therapeutic protocols against COVID-19. Jinhua Qinggan Granule (JHQG) is a Chinese multi-herbal formula that is encouraged for the treatment of patients with COVID-19. However, the underlying pharmacological mechanism and the feasibility of prophylactic use in uninfected individuals remain unknown. We thus examine whether hematological and immunological parameters of healthy individuals are affected by the administration of JHQG Granule.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
金花清感顆粒内服1時間後の血漿サイトカイン濃度
英語
Plasma cytokine levels 1 hour after the administration of JHQG
日本語
金花清感顆粒内服1時間後の血液学的・血液生化学的検査項目
英語
Hematology and blood biochemistry 1 hour after the administration of JHQG
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
介入の期間: 1時間
投与量: 金花清感顆粒5 g(インフルエンザ治療における有効量)
回数・頻度: 1回
英語
Duration: 1 hour
Dose: JHQG Granule 5 g
Number of doses: 1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
日本語
感染症・炎症性疾患・免疫関連疾患のいずれかに罹患している
英語
Current infectious, inflammatory, or immune-related diseases
15
日本語
名 | 勉 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
東京大学定量生命科学研究所
英語
Institute for Quantitative Biosciences, The University of Tokyo
日本語
分子情報研究分野
英語
Laboratory of Molecular and Genetic Information
113-0032
日本語
東京都文京区弥生1-1-1
英語
1-1-1, Yayoi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-7834
nakamurachibiko@gmail.com
日本語
名 | 友香 |
ミドルネーム | |
姓 | 戎井 |
英語
名 | Tomoka |
ミドルネーム | |
姓 | Ebisui |
日本語
高輪クリニック
英語
Takanawa Clinic
日本語
事務局
英語
Administration Department
140-0001
日本語
東京都品川区北品川1-22-17
英語
1-22-17, Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6433-3165
jimukyoku@takanawa-clinic.com
日本語
その他
英語
Administration Department, Takanawa Clinic
日本語
高輪クリニック
日本語
事務局
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Administration Department, Takanawa Clinic
日本語
高輪クリニック
日本語
事務局
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
高輪クリニック生命倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of Takanawa Clinic
日本語
東京都品川区北品川1-22-17
英語
1-22-17, Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo
03-6712-9747
support@idou-medical.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
高輪クリニック(東京都)
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
18
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046108
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046108
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |