UMIN試験ID | UMIN000040414 |
---|---|
受付番号 | R000046116 |
科学的試験名 | 間質性肺疾患におけるフレイルの意義と神経筋電気刺激療法による介入戦略 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/15 |
最終更新日 | 2023/11/02 07:07:48 |
日本語
間質性肺疾患におけるフレイルの意義と神経筋電気刺激療法による介入戦略
英語
A prospective, randomized controlled trial of neuromuscular electrical stimulation in patients with interstitial lung disease
日本語
間質性肺疾患における神経筋電気刺激療法
英語
Neuromuscular electrical stimulation in ILD
日本語
間質性肺疾患におけるフレイルの意義と神経筋電気刺激療法による介入戦略
英語
A prospective, randomized controlled trial of neuromuscular electrical stimulation in patients with interstitial lung disease
日本語
間質性肺疾患における神経筋電気刺激療法
英語
Neuromuscular electrical stimulation in ILD
日本/Japan |
日本語
間質性肺疾患 (ILD)
英語
interstitial lung disease (ILD)
呼吸器内科学/Pneumology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿四頭筋への電気刺激療法が中等度から重症のILD患者の下肢筋力,呼吸困難,運動耐容能,日常生活活動(ADL),健康関連生活の質(HRQL)に及ぼす影響を検討すること。
英語
To evaluate the effects of neuromuscular electricalstimulation (NMES) on quadriceps muscle strength, dyspnea, exercise tolerance, activities of daily living (ADL) and health related quality of life (HRQL) in moderate to severe ILD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腿四頭筋筋力
呼吸困難(MRCスケール)
運動耐容能(6分間歩行距離)
英語
Quadriceps muscle force
mMRC dyspnea scale
6-min walk distance
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群:両側大腿四頭筋への経皮的NMES(1日30分間,週5回,12週間)
英語
intervention group: transcutaneous NMES of the bilateral quadriceps (five times a week, 30 minutes each session, for 12 continuous weeks)
日本語
対照群:通常の管理
英語
control group: usual care
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 中等度から重症のILD患者(MRC息切れスケールでグレード3,4,5)
2. 臨床的に最低4週間,全身状態が安定している
英語
1. patients with moderate to severe ILD (MRC grade 3, 4, 5)
2. clinically stable for at least 4 weeks
日本語
1. 重度な運動器あるいは神経疾患
2. 不安定な心疾患
3. 脆弱な皮膚
4. 悪性腫瘍
5. 妊娠
6. EMS器機の使用が理解できない
7. 質問票に答える能力の不足
英語
1. severe orthopedic or neurological disorders
2. unstable cardiac disease
3. weak skin
4. malignancy
5. pregnant
6. inability to understand to use EMS equipment
7. inability to complete questionnaires
54
日本語
名 | 匡利 |
ミドルネーム | |
姓 | 花田 |
英語
名 | Masatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hanada |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation Medicine
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7258
mstshnd@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 匡利 |
ミドルネーム | |
姓 | 花田 |
英語
名 | Masatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hanada |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation Medicine
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7258
mstshnd@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学臨床研究審査委員会
英語
The Clinical Research Review Board in Nagasaki University
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7905
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046116
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |