UMIN試験ID | UMIN000040429 |
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受付番号 | R000046133 |
科学的試験名 | インチュニブ錠 特定使用成績調査(成人期) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2024/01/12 16:37:27 |
日本語
インチュニブ錠 特定使用成績調査(成人期)
英語
Intuniv Tablets Specified Drug Use Results Survey (Adult)
日本語
インチュニブ錠 特定使用成績調査(成人期)
英語
Intuniv Tablets Specified Drug Use Results Survey (Adult)
日本語
インチュニブ錠 特定使用成績調査(成人期)
英語
Intuniv Tablets Specified Drug Use Results Survey (Adult)
日本語
インチュニブ錠 特定使用成績調査(成人期)
英語
Intuniv Tablets Specified Drug Use Results Survey (Adult)
日本/Japan |
日本語
注意欠陥/多動性障害
英語
Attention deficit/hyperactivity disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インチュニブ錠の成人期使用実態下における心血管系事象の発現状況を確認する。
英語
To confirm the occurrence of cardiovascular events in adult use of Intuniv Tablets
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
(1)安全性
安全性検討事項を含む副作用の発現状況
(2)有効性
注意欠陥・多動性障害評価尺度(ADHD-RS-IV)with adult prompt日本語版 医師評価
英語
(1) Safety
Incidence rates of adverse drug reactions, Safety specification items of Intuniv Tablets
(2) Efficacy
Evaluation of physicians by the ADHD Rating Scale IV (ADHD RS-IV) with adult prompt Japanese Version
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
111 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
インチュニブ錠の使用経験がなく、本調査でのデータ収集・利用に関する同意が文書で得られた成人(18歳以上)のAD/HD(注意欠陥/多動性障害) の患者
英語
Adult (18 years or older) AD/HD patients with inexperienced use of Intuniv tablets and written consent on data collection and use in this study
日本語
なし
英語
NA
750
日本語
名 | 伸幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 増山 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Masuyama |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ジャパンメディカルオフィス PMSストラテジックマネジメント
英語
PMS Strategic Management, Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Hontyou 2-Chome, Chuo-ku Tokyo 103-8668, Japan
+81-80-1483-8274
nobuyuki.masuyama@takeda.com
日本語
名 | 克明 |
ミドルネーム | |
姓 | 白井 |
英語
名 | Katsuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shirai |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
ジャパンメディカルオフィス PMSストラテジックマネジメント
英語
PMS Strategic Management, Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Hontyou 2-Chome, Chuo-ku Tokyo 103-8668, Japan
+81-70-2317-1182
katsuaki.shirai@takeda.com
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
武田薬品工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
武田薬品工業株式会社
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
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英語
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なし
英語
NA
日本語
なし
英語
NA
NA
NA
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
961
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本試験はGPSP省令に基づく特定使用成績調査のため倫理委員会には付議していない。したがって,倫理委員会による承認日は「PMDA承認日」を記入した。
本薬剤は2023年11月30日に製造販売承認が武田薬品工業株式会社に承継された。
英語
NA
2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |