UMIN試験ID | UMIN000041010 |
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受付番号 | R000046136 |
科学的試験名 | 急性冠症候群の心電図診断におけるApp-based 22-lead ECG の妥当性に関する単施設、前向き、観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/31 |
最終更新日 | 2021/07/07 22:39:54 |
日本語
App-based 22-lead ECGと12誘導心電図による急性冠症候群の心電図診断の比較
英語
Comparison of App-based 22-lead electrocardiogram with standard 12-lead electrocardiogram for the diagnosis of acute coronary syndromes
日本語
App-based 22-lead ECGと12誘導心電図の比較
英語
Comparative study of App-based 22-lead electrocardiogram with standard 12-lead electrocardiogram
日本語
急性冠症候群の心電図診断におけるApp-based 22-lead ECG
の妥当性に関する単施設、前向き、観察研究
英語
Feasibility of App-based 22-lead electrocardiogram for the diagnosis of acute coronary syndromes: Single-center, prospective, observational study
日本語
急性冠症候群の心電図診断におけるApp-based 22-lead ECG
の妥当性
英語
Feasibility of App-based 22-lead electrocardiogram for the diagnosis of acute coronary syndromes
日本/Japan |
日本語
急性冠症候群
英語
Acute coronary syndromes
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性冠症候群の心電図診断におけるApp-based 22-lead ECGによる心電図診断制度を12誘導心電図と比較・検討すること
英語
To compare the diagnostic accuracy of acute coronary syndromes between App-based 22-lead electrocardiogram and standard 12-lead electrocardiogram
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
急性冠症候群の診断の一致率および、ST上昇型心筋梗塞の場合にはその虚血部位の一致率
英語
Concordance of App-based 22-lead electrocardiogram and standard 12-lead electrocardiogram with respect to the diagnosis of acute coronary syndromes (ST-elevation myocardial infarction or Non ST-elevation myocardial infarction) and location of myocardial ischemia (only for ST-elevation myocardial infarction)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
急性冠症候群が疑われ、12誘導心電図検査を施行した患者で以下の選択基準を全て満たすもの。
・同意取得時の年齢が20歳以上
・本試験の参加にあたり、十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
key inclusion criteria:
- Patients with acute coronary syndromes who perform standard 12-lead electrocardiogram
- Patients who are > or = 20 years old
- Patients who can provide written informed consent
日本語
主な除外基準は下記の通りである。
・心電図にて左脚ブロックを呈する患者
・ペースメーカー調律の患者
・以前より心電図判断が困難な心電図異常を有する
・心原性ショック、左主幹部病変
・心肺停止例
・心不全を合併し臥位が困難な症例や気管内挿管となった患者
・腰痛など心臓疾患とは別な理由により臥位が取れない患者
英語
key exclusion criteria:
- Patients with complete left bundle branch block
- Patients with pacemaker rhythm
- Patients with abnormal ECG finding due to non-ischemic heart disease (hypertrophic cardiomyopathy, severe valvular heart disease, etc.)
- Patients with cariogenic shock or left main trunk disease
- Patients with severe heart failure and/or intubation
- Patients who can not lie supine due to non-cardiac reasons (back pain, etc.)
50
日本語
名 | 興造 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Kozo |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
心臓血管センター内科
英語
Division of Cardiology
232-0024
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-Ku, Yokohama Japan
045-261-5656
kokada2@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 興造 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Kozo |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
心臓血管センター内科
英語
Division of Cardiology
232-0024
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57, Urafune-cho, Minami-Ku, Yokohama, Japan
045-261-5656
kokada2@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
This study is scheduled to receive the stuff of App-based 22-lead electrocardiogram from Personal MedSystems.
日本語
Personal MedSystems
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-370-7627
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
単施設、前向き、観察研究
英語
Single-center, prospective, observational study
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046136
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046136
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |