UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000040439 |
|---|---|
| 受付番号 | R000046139 |
| 科学的試験名 | 反すうの低減を目指した筆記表現法：地域在住高齢者に向けた自宅式介入 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2020/05/18 |
| 最終更新日 | 2024/03/19 18:45:13 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
反すうの低減を目指した筆記表現法：地域在住高齢者に向けた自宅式介入
英語
Expressive writing to decrease rumination; A home-based intervention study for community-dwelling older adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
地域在住高齢者に向けた自宅式筆記表現法の研究
英語
Home-based expressive writing intervention study for community-dwelling older adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
反すうの低減を目指した筆記表現法：地域在住高齢者に向けた自宅式介入
英語
Expressive writing to decrease rumination; A home-based intervention study for community-dwelling older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
地域在住高齢者に向けた自宅式筆記表現法の研究
英語
Home-based expressive writing intervention study for community-dwelling older adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住高齢者
英語
Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
反すうを低減させる介入として、地域在住高齢者が自宅で利用できる筆記表現法へと改良する。
英語
We develop a home-based expressive writing to decrease rumination for community-dwelling older adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
反すう
英語
Rumination
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ウェルビーイング
英語
Well-being
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
準ランダム化/Pseudo-randomization
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
筆記群(介入群)はストレスフルな出来事を各日15分から30分、計3日間書く。
英語
The expressive writing group(intervention group) write about their stressful events for 15-30 minutes each day at home for a total duration of three times.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
アクティブコントロール群は前日に買った品物を思い出し、その商品名や値段を各日15分から30分、計3日間書く。
英語
The active control group members are requested to recall what they bought the day before and write the name and prices of the items they bought.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
65歳以上であること
英語
age 65 years and older
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
精神疾患の既往歴がある者
英語
with psychosis
目標参加者数/Target sample size
84
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佳典 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤原 |
英語
| 名 | Yoshinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujiwara |
所属組織/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
所属部署/Division name
日本語
社会参加と地域保健研究チーム
英語
Research Team for Social Participation and Community Health
郵便番号/Zip code
173-0015
住所/Address
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
35-2 Sakae-cho,Itabashi-ku,Tokyo,Japan
電話/TEL
03-3964-3241
Email/Email
s_ogawa@tmig.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 将 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小川 |
英語
| 名 | Susumu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogawa |
組織名/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
部署名/Division name
日本語
社会参加と地域保健研究チーム
英語
Research Team for Social Participation and Community Health
郵便番号/Zip code
173-0015
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho,Itabashi-ku,Tokyo,Japan
電話/TEL
03-3964-3241
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s_ogawa@tmig.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology Research Team for Social Participation and Community Health
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
部署名/Department
日本語
社会参加と地域保健研究チーム
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
The Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology of Japan
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
住所/Address
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
Research Team for Social Participation and Community Health
電話/Tel
03-3964-3241
Email/Email
s_ogawa@tmig.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
103
主な結果/Results
日本語
26 人の参加者が最終分析に含まれた。 その結果、うつ病の危険因子である反芻が、悩み事を書く筆記群よりも、前日に買った商品を思い出して書く認知訓練様の対照群で減少した。このことから、高齢者が自宅で筆記表現を実行できることが示された。
英語
Twenty-six participants were included in the final analysis. The results showed that rumination, a risk factor for depression, decreased in the active control group compared to the expressive writing group. Our findings suggest that older adults can efficiently perform writing sessions at home. Also, a task such as cognitive training, rather than writing about stressful events, decreased rumination in older adults concerned about their forgetfulness.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
最終結果のための分析が修了していないため。
英語
Data have not been analyzed yet.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046139
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046139
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
