UMIN試験ID | UMIN000040431 |
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受付番号 | R000046140 |
科学的試験名 | Peripheral sensory nerve electrical stimulationが皮質脊髄路の興奮に及ぼす影響の至適条件の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/18 |
最終更新日 | 2023/05/23 15:22:04 |
日本語
腕の感覚神経への電気刺激が運動神経の興奮に及ぼす影響を検討する研究
英語
A study to examine the effect of electrical stimulation of sensory nerves in the arm on motor nerve excitation
日本語
腕の感覚神経への電気刺激が運動神経の興奮に及ぼす影響を検討する研究
英語
A study to examine the effect of electrical stimulation of sensory nerves in the arm on motor nerve excitation
日本語
Peripheral sensory nerve electrical stimulationが皮質脊髄路の興奮に及ぼす影響の至適条件の探索的検討
英語
An exploratory study on optimal conditions for the effects of peripheral sensory nerve electrical stimulation on excitation of the corticospinal tract
日本語
Peripheral sensory nerve electrical stimulationが皮質脊髄路の興奮に及ぼす影響の至適条件の探索的検討
英語
An exploratory study on optimal conditions for the effects of peripheral sensory nerve electrical stimulation on excitation of the corticospinal tract
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常者に対し、Peripheral sensory nerve electrical stimulation(PES)が皮質脊髄路の興奮に及ぼす影響の至適条件を検証すること。
英語
To examine the optimal conditions for the effects of peripheral sensory nerve electrical stimulation (PES) on corticospinal tract excitation in healthy subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
運動誘発電位(Motor Evoked Potential:MEP)の増加比率(MEP ratio)。刺激の前後に測定。
英語
Motor evoked potential ratio
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
9
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
電気刺激の刺激条件(周波数および刺激時間)を変えて実施する。
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Electrical stimulation is performed by changing the stimulation conditions (frequency and stimulation time).
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
周波数(1Hz、10Hz、50Hz)×刺激時間(20分、40分、60分)の9通りの組合せのうち1例につきランダムな3条件を実施する。
英語
Three random conditions are selected out of nine combinations of frequency (1, 10, and 50 Hz) and stimulation time (20, 40, and 60 min) for every case.
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、被験者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者。
英語
Patients who gave voluntary written informed consent after receiving an adequate explanation regarding their participation in the study.
日本語
左利きの者。
左上肢に筋力低下のある者(Manual Muscle Testingで4以下)。
左上肢に関節可動域制限のある者。
左上肢に感覚(触覚、痛覚、運動覚)障害および異常感覚のある者。
ペースメーカーを使用している者。
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者。
英語
Left-handed person.
People with muscle weakness in the right upper limb (less than 4 with Manual Muscle Testing).
People with limited range of motion in the right upper limb.
People with sensory disorder and abnormal sensation in the right upper limb.
People who use a pacemaker.
People who have otherwise been determined to be ineligible as a subject by the principal investigator.
9
日本語
名 | 均 |
ミドルネーム | |
姓 | 務臺 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Mutai |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
医学部保健学科作業療法学専攻
英語
Division of occupational therapy, School of health sciences, Faculty of Medicine
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2405
hitmutai@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 均 |
ミドルネーム | |
姓 | 務臺 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Mutai |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
医学部保健学科作業療法学専攻
英語
Division of occupational therapy, School of health sciences, Faculty of Medicine
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2405
hitmutai@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
信州大学医学部倫理委員会
英語
Shinshu University Medical Ethics Review Committee
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-37-2572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
https://www.mdpi.com/2076-3425/12/12/1637
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2076-3425/12/12/1637
21
日本語
各参加者は,3つの異なる刺激周波数(1,10,50Hz)および刺激時間(20,40,60分)を体験した.運動誘発電位(MEP)はPESの前後で記録された.成果指標は,MEP比を用いた一次運動野の興奮性の変化であった.実験計画法(D-optimal design of experiments)と応答曲面分析(Response Surface Analysis)を用いて,9種類の設定の中で,より満足度の高い反応を引き起こす最適な組み合わせを定義した.その結果,望ましさを最大化する刺激周波数と刺激時間の組み合わせは,それぞれ10Hzと40分であった.
英語
Each participant experienced three different stimulation frequencies (1, 10 and 50 Hz) and durations (20, 40 and 60 min). The outcome measure was the change in primary motor cortex excitability using the MEP ratio. We defined the optimal combination within nine different settings inducing more satisfying responses. The combination of stimulation frequency and stimulation time that maximized the desirability value was 10 Hz and 40 min, respectively.
2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
参加者は健康な21人(男性5人,女性16人,平均年齢±標準偏差,21.7±0.6歳)であった.年齢が18歳以上であること,右利きであることが参加基準であった.神経学的または整形外科的疾患の既往がある人は除外された.
英語
The participants included 21 healthy individuals (5 men and 16 women; mean age, standard deviation, 21.7, 0.6 years). The inclusion criteria were age > 18 years and right-handedness. Individuals with a history of neurological or orthopedic disorders were excluded.
日本語
21名の参加者が、あらかじめランダムに決めた3種類の刺激設定を体験した.脱落した参加者はおらず,全員が解析対象となった.
英語
Twenty-one participants experienced three different stimulus settings randomly decided in advance. No participants dropped out, and all participants were included in the analysis.
日本語
有害事象は無かった.
英語
There were no adverse events.
日本語
運動誘発電位(Motor Evoked Potential:MEP)の増加比率(MEP ratio)
英語
Motor evoked potential ratio
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |