UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040446
受付番号 R000046149
科学的試験名 包括的国際百寿者研究 -健康長寿達成に向けて- 副題:第1部 寿命関連遺伝子(長寿遺伝子)と加齢関連遺伝子の同定
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/26
最終更新日 2020/05/19 13:34:31

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
包括的国際百寿者研究 -健康長寿達成に向けて- 副題:第1部 寿命関連遺伝子(長寿遺伝子)と加齢関連遺伝子の同定


英語
Interdisciplinary Centenarian and Semi-supercentenarian Study in Japan Part 1: the genetic study for healthy longevity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
包括的百寿者研究(長寿遺伝子研究)


英語
Japan Centenarian and Semi-supercentenarian Study Part 1 (genetic study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
包括的国際百寿者研究 -健康長寿達成に向けて- 副題:第1部 寿命関連遺伝子(長寿遺伝子)と加齢関連遺伝子の同定


英語
Interdisciplinary Centenarian and Semi-supercentenarian Study in Japan Part 1: the genetic study for healthy longevity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
包括的百寿者研究(長寿遺伝子研究)


英語
Japan Centenarian and Semi-supercentenarian Study Part 1 (genetic study)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康長寿


英語
healthy longevity

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 腎臓内科学/Nephrology
神経内科学/Neurology 老年内科学/Geriatrics
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康長寿達成に資する遺伝的要因を明らかにするために、百寿者および超百寿者のゲノム解析により寿命関連遺伝子(長寿遺伝子)と加齢関連遺伝子を同定することである。遺伝子解析はSNP, エキソーム、全ゲノム配列解析、エピジェネティック解析、RNA発現解析、テロメア長を含む。


英語
The aim of this study is to identify genetic determinants of healthy longevity by using genomes from centenariansand semisupercentenarians. Our genetic analysis includes SNPs, exome, whole genome sequences, and epigenetics, transcriptomes, and telomere length.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
認知症やフレイルなどの老年病に対して防御的に働く遺伝子の同定


英語
The identification of protective genes for age-related diseases such as dementia and frailty.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
総死亡、死因別死亡


英語
all cause and cause-specific mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
要介護状態、認知症他の老年病


英語
incident disability, dementia, and chronic disease of aging


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

100 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

125 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
百寿者:100歳から104歳まで。全国在住の100歳から104歳までの方。
超百寿者:105歳以上。全国の105歳以上の方。
年齢の上限はありません。


英語
Centenarians: those who ages between 100 and 104 years old at enrollment
Semi-supercentenarians: those who ages 105 years and older at enrollment.
There is no upper limit for age at enrollment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康状態が悪く、調査への協力がさらなる健康状態の悪化につながると予測されるもの。


英語
Too frail or ill to participate

目標参加者数/Target sample size

1700


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康通
ミドルネーム
新井


英語
Yasumichi
ミドルネーム
Arai

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
百寿総合研究センター


英語
Center for Supercentenarian Medical Research

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

81352692468

Email/Email

yasumich@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
康通
ミドルネーム
新井


英語
Yasumichi
ミドルネーム
Arai

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
百寿総合研究センター


英語
Center for Supercentenarian Medical Research

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

81352692468

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.keio-centenarian.com/

Email/Email

yasumich@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学医学部


部署名/Department

日本語
百寿総合研究センター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and development (AMED)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
Keio Global Research Institute, Keio University


英語
Keio Global Research Institute, Keio University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
文部科学省、厚生労働省、農林水産省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
Ministry of Health, Labor and Welfare
Ministry of Agriculture, Forestry, and Fisheries


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理審査会


英語
the Ethics committee of the Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

81353633503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学医学部(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 05 26


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.keio-centenarian.com/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

930

主な結果/Results

日本語
1. 930人の百寿者、超百寿者と534人の超高齢者において、アポE4アリルの頻度は年齢と逆相関した。百寿者においては、アポE4アリルは女性よりも男性で低かった。
2.7人のスーパーセンチナリアンと5人の対照群の1細胞レベルの発現解析で、スーパーセンチナリアンは細胞傷害性CD4細胞の頻度が高い特徴があった。
3.百寿者とその直径子孫では白血球テロメア長が保たれていた。しかし、テロメア長はサクセスフル・エイジングの指標ではなかった。


英語
1. In 535 very old individuals and 930 centenarians, the frequency of APOE E4 allele was inversely correlated with age. Additionally, APOE E4 allele in centenarian men was significantly lower than that in centenarian women.
2. In a single cell trascriptome analysis of peripheral blood mononuclear cells, derived from 7 supercentenarians and 5 younger controls, we identified identified a marked increase of cytotoxic CD4 T cells (CD4 cytotoxic T lymphocytes) as a signature of supercentenarians.

主な結果入力日/Results date posted

2020 05 18

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2005 08 10

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
百寿者、超百寿者およびその直径子孫、直径子孫の配偶者が登録されている。
百寿者、超百寿者は女性が多く、糖尿病が少ない。


英語
Centenarians, semi-supercentenarians and their offspring and unrelated family living in Japan are enrolled in this study.
Most of centenarians are female, and characterized by low prevalence of diabetes.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2000-2002年に304名の東京都在住の百寿者が登録された(東京百寿者研究)。2002年から全国の超百寿者の登録が開始され、これまでに600人以上が登録されている(全国超百寿者研究)。登録は現在も続けられている。対象者は毎年、電話と手紙により追跡されている。


英語
A toatal of 304 centenarians living in Tokyo (65 men, 239 women) were enrolled in the Tokyo Centenarian Study between 2000-2002.
Subsequently, more than 600 semi-supercentenarians living in the whole country in Japan has been recruited for the Japan Semi-supercentenarian Study (JSS) since 2002. The recruitment of JSS is still opening.
Vital status of the study participants are followed annually by telephone of mail.

有害事象/Adverse events

日本語


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
1. 総死亡、死因別死亡
2. 要介護状態、認知症、老年病


英語
1. all-cause and cause^specific mortality
2. Incidental disability, dementia, and age-related diseases.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
一部の解析データはNBDCなどの国立データベースに登録され、共有されます。


英語
Part of raw data are deposited in national database (NBDC).

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
https://humandbs.biosciencedbc.jp/hum0229-v1


英語
https://humandbs.biosciencedbc.jp/en/hum0229-v1


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2000 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2000 04 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2000 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2025 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究は日本の百寿者・超百寿者研究のうち、健康長寿の遺伝的背景の解明を目的とした観察研究です。


英語
This is a part of observational studies of centenarians and semi-supercentenarians living n Japan, which aims to identify genetic determinant of healthy longevity.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 05 19

最終更新日/Last modified on

2020 05 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名