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一般向け試験名/Public title

日本語
包括的国際百寿者研究　－健康長寿達成に向けて－　副題：第2部　抗加齢物質と老化指標の同定

英語
Interdisciplinary Centenarian and Semi-supercentenarian Study in Japan Part 2: the phenotypic and biomarker signatures for healthy longevity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
包括的百寿者研究（バイオマーカー研究）

英語
Japan Centenarian and Semi-supercentenarian Study Part 2 (biomarker study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
包括的国際百寿者研究　－健康長寿達成に向けて－　副題：第2部　抗加齢物質と老化指標の同定

英語
Interdisciplinary Centenarian and Semi-supercentenarian Study in Japan Part 2: the phenotypic and biomarker signatures for healthy longevity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
包括的百寿者研究（バイオマーカー研究）

英語
Japan Centenarian and Semi-supercentenarian Study Part 2 (biomarker study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康長寿

英語
healthy longevity

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	腎臓内科学/Nephrology
神経内科学/Neurology	老年内科学/Geriatrics
精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健康長寿達成に資する要因を明らかにするために、長寿の素因を有する群と対照群を設定して、血液成分・腸内環境、口腔内環境、生活習慣を比較検討し、抗加齢物質と老化指標の同定を試みる。第１部の百寿者、超百寿者研究から得られる遺伝情報と融合解析を行い、遺伝―環境相互作用も検証する。

英語
The aim of this study is to identify blood biomarkers, intestinal and oral flora, and life style factors which contribute to healthy longevity by using bioresources and deep phenotyping of centenariansand semi-supercentenarians. These phenotypic data are combined with genetic information obtained from Japan Centenarian and Semi-supercntenarian Study Part 1 to examine gene-environmental interaction.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
認知症やフレイルなどの老年病に対して防御的に働く血液因子、腸内細菌叢、生活習慣因子の同定

英語
The identification of protective molecules and intestinal flora, and life style factors for age-related diseases such as dementia and frailty.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
総死亡、死因別死亡

英語
all cause and cause-specific mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
要介護状態、認知症他の老年病

英語
incident disability, dementia, and chronic disease of aging

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

100

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

125

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
百寿者：１００歳から１０４歳まで。全国在住の１００歳から１０４歳までの方。
超百寿者：１０５歳以上。全国の１０５歳以上の方。
年齢の上限はありません。

英語
Centenarians: those who ages between 100 and 104 years old at enrollment
Semi-supercentenarians: those who ages 105 years and older at enrollment.
There is no upper limit for age at enrollment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康状態が悪く、調査への協力がさらなる健康状態の悪化につながると予測されるもの。

英語
Too frail or ill to participate

目標参加者数/Target sample size

1700

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康通
ミドルネーム
姓	新井

英語

名	Yasumichi
ミドルネーム
姓	Arai

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
百寿総合研究センター

英語
Center for Supercentenarian Medical Research

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

81352692468

Email/Email

yasumich@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	新井
ミドルネーム
姓	康通

英語

名	Yasumichi
ミドルネーム
姓	Arai

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
百寿総合研究センター

英語
Center for Supercentenarian Medical Research

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

81352692468

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.keio-centenarian.com/

Email/Email

yasumich@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語
百寿総合研究センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and development (AMED)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
Keio Global Research Institute, Keio University

英語
Keio Global Research Institute, Keio University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
文部科学省、厚生労働省、農林水産省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
Ministry of Health, Labor and Welfare
Ministry of Agriculture, Forestry, and Fisheries

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理審査会

英語
the Ethics committee of the Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

81353633503

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学医学部（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

930

主な結果/Results

日本語
684人の百寿者、超百寿者を含む1,554人のコホート研究で、炎症指標が超百寿者、超高齢者の総死亡率を有意に予測した。さらに、炎症は日常生活機能や認知機能とも相関し、加齢に伴う炎症の抑制が健康長寿のカギであることが示唆された。

英語
In a cohort of 1554 individuals including 684 centenarians and semi-supercentenarians, inflammation predicted all-cause mortality in the very old and semi-supercentenarians. Inflammation predicted capability and cognition in (semi-)supercentenarians, suggesting suppression of age-related inflammatory activation is the key to healthy longevity.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

05

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2005

年

08

月

10

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
百寿者、超百寿者およびその直径子孫、直径子孫の配偶者が登録されている。
百寿者、超百寿者は女性が多く、糖尿病が少ない。

英語
Centenarians, semi-supercentenarians and their offspring and unrelated family living in Japan are enrolled in this study.
Most of centenarians are female, and characterized by low prevalence of diabetes.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2000-2002年に304名の東京都在住の百寿者が登録された（東京百寿者研究）。2002年から全国の超百寿者の登録が開始され、これまでに600人以上が登録されている（全国超百寿者研究）。登録は現在も続けられている。対象者は毎年、電話と手紙により追跡されている。

英語
A toatal of 304 centenarians living in Tokyo (65 men, 239 women) were enrolled in the Tokyo Centenarian Study between 2000-2002.
Subsequently, more than 600 semi-supercentenarians living in the whole country in Japan has been recruited for the Japan Semi-supercentenarian Study (JSS) since 2002. The recruitment of JSS is still opening.
Vital status of the study participants are followed annually by telephone of mail.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
1. 総死亡、死因別死亡
2. 要介護状態、認知症、老年病

英語
1. all-cause and cause^specific mortality
2. Incidental disability, dementia, and age-related diseases.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
百寿者は希少であり、臨床データの公開に対しては倫理的な制限があります。

英語
The datasets of centenarians have ethical and legal restrictions for public deposition due to the inclusion of sensitive information from a vulnerable population.

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
百寿者は希少であり、臨床データの公開に対しては倫理的な制限があります。確立された研究機関の研究者に対し、慶應義塾大学医学部倫理審査会で承認された場合、臨床データを共有する予定である。

英語
The datasets of centenarians have ethical and legal restrictions for public deposition due to the inclusion of sensitive information from a vulnerable population. The data will be available upon request with an appropriate research arrangement with approval of the Research Ethics Committee of Keio University School of Medicine for Clinical Research.

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2000

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2000

年

04

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2000

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究は日本の百寿者・超百寿者研究のうち、健康長寿の血液バイオマーカーテ生活習慣の同定と長寿の予測因子の解明を目的とした観察研究です。

英語
This is a part of observational studies of centenarians and semi-supercentenarians living n Japan, which aims to identify blood biomarkers and life style factors conductive to healthy longevity, and predictors of exceptional survival.

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

05

月

19

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046154

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