UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040451
受付番号 R000046169
科学的試験名 新型コロナウイルス(COVID-19)-家族は何を考え、どのような行動をするのか?小児救急部門を受診する家族に対する調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/20
最終更新日 2020/05/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 新型コロナウイルス(COVID-19)-家族は何を考え、どのような行動をするのか?小児救急部門を受診する家族に対する調査 COVID 19 - What Families Think and Do? A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department
一般向け試験名略称/Acronym 新型コロナウイルス(COVID-19)
小児救急部門を受診する家族に対する調査
COVID 19 - A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department
科学的試験名/Scientific Title 新型コロナウイルス(COVID-19)-家族は何を考え、どのような行動をするのか?小児救急部門を受診する家族に対する調査 COVID 19 - What Families Think and Do? A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 新型コロナウイルス(COVID-19)
小児救急部門を受診する家族に対する調査
COVID 19 - A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department
試験実施地域/Region
日本/Japan 北米/North America
欧州/Europe

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 新型コロナウイルス感染症 COVID-19
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 COVID-19の子どもへの感染につき、保護者がどのような懸念をもっているのか、どこからの情報ソースを得ているのか、予防接種を含めた感染予防についてどのように考えているかなど、小児救急部門の受診に至る行動様式・行動規範について、アンケート調査によって分析することを目的としている。 The novel coronavirus COVID-19 is affecting 176 countries and territories around the world and the outbreak was declared a global pandemic by the World Health Organization (WHO). Many States and Provinces declared a public health emergency. At the time of writing this study proposal, there are several hundred patients with COVID-19 in British Columbia and several thousand patients in Washington State. The numbers are increasing rapidly [https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/index.html]. The outbreak may be stressful for parents and children alike, and may lead some families to seek medical advice in a pediatric emergency department (ED). Furthermore, children with flu-like symptoms may be taken to the ED to be evaluated, with parental concerns that they were infected with COVID-19. The objective of this timely study is to assess parental attitudes towards COVID-19, to understand the reasons they decided to come to the ED and to learn about their attitudes about vaccination during a time of a global pandemic.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others COVID-19(の子どもへの感染)についての保護者の態度 to assess parental attitudes towards COVID-19
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes COVID-19(の子どもへの感染)についての保護者の態度 to assess parental attitudes towards COVID-19
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 受診施設、受診小児の年齢・性別・保護者との関係・慢性疾患や内服薬の有無、回答者の年齢・教育歴、同居者の臨床症状、受診理由とその症状、どのような検査を希望して受診したか、どのような治療を受けると予想しているか、どのような感染予防対策をとっているか、どのような予防接種を受けているか、COVID-19ワクチンが開発されたらどうしたいか、どのような番組等からどのくらいの頻度で情報を受け取っているか、保護者の様々な心配の程度について、等。 DEMOGRAPHICS
Which category best describes your child?
EMERGENCY VISIT
PROTECTION
IMMUNIZATIONS/VACCINES/SHOTS
SOURCE OF INFORMATION

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
18 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 小児救急部門(救急外来の小児科含む)を受診した小児の保護者を対象として、オンラインでのアンケート調査を実施する。 We plan to provide a standardized questionnaire online to all families coming to the Emergency Department at participating sites.
除外基準/Key exclusion criteria なし Nil
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
直樹
ミドルネーム
清水
Naoki
ミドルネーム
Shimizu
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name 小児科学教室 Department of Paediatrics
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16番1号 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL +81-(0)44-977-8111
Email/Email naoki.shimizu@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
友博
ミドルネーム
勝田
Tomohiro
ミドルネーム
Katsuta
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 小児科学教室 Department of Paediatrics
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16番1号 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa
電話/TEL +81-(0)44-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email katsuta-7-@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor バンクーバー小児病院 University of British Columbia, BC Children's Hospital, Vancouver, Canada
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2丁目16番1号 2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa
電話/Tel +81-(0)44-977-8111
Email/Email naoki.shimizu@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 03 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 05 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 05 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし Nil

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 19
最終更新日/Last modified on
2020 05 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046169
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046169

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。