UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000040451
受付番号	R000046169
科学的試験名	新型コロナウイルス（COVID-19）-家族は何を考え、どのような行動をするのか？小児救急部門を受診する家族に対する調査
一般公開日（本登録希望日）	2020/05/20
最終更新日	2020/05/22 18:05:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス（COVID-19）-家族は何を考え、どのような行動をするのか？小児救急部門を受診する家族に対する調査

英語
COVID 19 - What Families Think and Do? A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウイルス（COVID-19）
小児救急部門を受診する家族に対する調査

英語
COVID 19 - A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス（COVID-19）-家族は何を考え、どのような行動をするのか？小児救急部門を受診する家族に対する調査

英語
COVID 19 - What Families Think and Do? A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウイルス（COVID-19）
小児救急部門を受診する家族に対する調査

英語
COVID 19 - A Survey for Families Visiting the Pediatric Emergency Department

試験実施地域/Region

日本/Japan 北米/North America

欧州/Europe

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
新型コロナウイルス感染症

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19の子どもへの感染につき、保護者がどのような懸念をもっているのか、どこからの情報ソースを得ているのか、予防接種を含めた感染予防についてどのように考えているかなど、小児救急部門の受診に至る行動様式・行動規範について、アンケート調査によって分析することを目的としている。

英語
The novel coronavirus COVID-19 is affecting 176 countries and territories around the world and the outbreak was declared a global pandemic by the World Health Organization (WHO). Many States and Provinces declared a public health emergency. At the time of writing this study proposal, there are several hundred patients with COVID-19 in British Columbia and several thousand patients in Washington State. The numbers are increasing rapidly [https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/index.html]. The outbreak may be stressful for parents and children alike, and may lead some families to seek medical advice in a pediatric emergency department (ED). Furthermore, children with flu-like symptoms may be taken to the ED to be evaluated, with parental concerns that they were infected with COVID-19. The objective of this timely study is to assess parental attitudes towards COVID-19, to understand the reasons they decided to come to the ED and to learn about their attitudes about vaccination during a time of a global pandemic.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
COVID-19（の子どもへの感染）についての保護者の態度

英語
to assess parental attitudes towards COVID-19

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COVID-19（の子どもへの感染）についての保護者の態度

英語
to assess parental attitudes towards COVID-19

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
受診施設、受診小児の年齢・性別・保護者との関係・慢性疾患や内服薬の有無、回答者の年齢・教育歴、同居者の臨床症状、受診理由とその症状、どのような検査を希望して受診したか、どのような治療を受けると予想しているか、どのような感染予防対策をとっているか、どのような予防接種を受けているか、COVID-19ワクチンが開発されたらどうしたいか、どのような番組等からどのくらいの頻度で情報を受け取っているか、保護者の様々な心配の程度について、等。

英語
DEMOGRAPHICS
Which category best describes your child?
EMERGENCY VISIT
PROTECTION
IMMUNIZATIONS/VACCINES/SHOTS
SOURCE OF INFORMATION

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小児救急部門（救急外来の小児科含む）を受診した小児の保護者を対象として、オンラインでのアンケート調査を実施する。

英語
We plan to provide a standardized questionnaire online to all families coming to the Emergency Department at participating sites.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Nil

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名直樹

ミドルネーム

姓清水

英語

名 Naoki

ミドルネーム

姓 Shimizu

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
小児科学教室

英語
Department of Paediatrics

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生２丁目１６番１号

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

+81-(0)44-977-8111

Email/Email

naoki.shimizu@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名友博

ミドルネーム

姓勝田

英語

名 Tomohiro

ミドルネーム

姓 Katsuta

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
小児科学教室

英語
Department of Paediatrics

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生２丁目１６番１号

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

+81-(0)44-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsuta-7-@marianna-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
バンクーバー小児病院

英語
University of British Columbia, BC Children's Hospital, Vancouver, Canada

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生２丁目１６番１号

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa

電話/Tel

+81-(0)44-977-8111

Email/Email

naoki.shimizu@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 05 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 03 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 05 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 05 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
Nil

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 05 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 05 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046169

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046169

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）