UMIN試験ID | UMIN000040463 |
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受付番号 | R000046182 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下胆嚢摘除術に対するTAPA blockとTAP blockの有効性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/10 |
最終更新日 | 2021/06/22 06:23:47 |
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘除術に対するTAPA blockとTAP blockの有効性の比較検討
英語
Comparison of the efficacy of TAPA block and TAP block for laparoscopic cholecystectomy
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘除術に対するTAPA blockとTAP blockの有効性の比較検討
英語
Comparison of the efficacy of TAPA block and TAP block for laparoscopic cholecystectomy
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘除術に対するTAPA blockとTAP blockの有効性の比較検討
英語
Comparison of the efficacy of TAPA block and TAP block for laparoscopic cholecystectomy
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘除術に対するTAPA blockとTAP blockの有効性の比較検討
英語
Comparison of the efficacy of TAPA block and TAP block for laparoscopic cholecystectomy
日本/Japan |
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胆石症
急性胆嚢炎
英語
gallstone disease
Acute cholestasis
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘除術ではこれまでTAP blockが広く行われているが、TAP block単体では創部の包括的な鎮痛は困難である。そのため麻薬やNSAIDsによる鎮痛を併用することで術後鎮痛を行なっている。しかし2019年に報告されたTAPA blockは症例報告にとどまっているものの、腹部全体の鎮痛が可能であるとされている。さらにTAPA blockでは必要な穿刺回数が少なく、穿刺に伴う合併症の発生を減少させることができる。現在までTAPA blockの鎮痛効果に関する前向き研究は未だ行われておらず、今回我々はTAPA blockとTAP blockの腹腔鏡下胆嚢摘除術に対する有効性についてランダム化比較試験を行うことで比較検討する。
英語
Although TAP block has been widely used in laparoscopic cholecystectomy, comprehensive analgesia of the wound is difficult to achieve with TAP block alone. For this reason, postoperative analgesia is provided with narcotics and NSAIDs. However, although the TAPA block reported in 2019 has only been reported in case reports, it is said to be capable of providing total abdominal analgesia. In addition, the TAPA block requires fewer punctures and reduces the number of puncture-related complications. To date, there have been no prospective studies on the analgesic effect of TAPA block, and in this study, we will compare the efficacy of TAPA block and TAP block for laparoscopic cholecystectomy by conducting a randomized controlled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間以内に鎮痛目的に投与された麻薬の量
英語
Amount of opioids administered for analgesic purposes within 24 hours postoperatively
日本語
術後24時間までのNRS
副作用の有無
英語
NRS up to 24 hours postoperatively
Presence of side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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TAPAブロック
英語
TAPA block
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TAPブロック
英語
TAP block
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
順天堂大学医学部附属静岡病院手術室で腹腔鏡下胆嚢摘除術を行う20歳以上の患者
英語
Patients over 20 years of age undergoing laparoscopic cholecystectomy at the operating room of Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
① 気管支喘息の患者
② 腎機能低下している患者(eGFR<30)
③ 開腹手術に移行した患者
④ 穿刺部の皮膚に穿刺するのに適さない病変がある患者
⑤ 局所麻酔薬にアレルギーの既往がある患者
⑥ 手技の施行が危険と考えられる患者
⑦ その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1) Patients with bronchial asthma
(2) Patients with impaired renal function (eGFR<30)
(3) Patients who have been converted to open abdominal surgery
(4) Patients with unsuitable skin lesions at the puncture site
(5) Patients who have a history of allergy to local anesthetics
(6) Patients for whom the procedure is considered dangerous
(7) Other patients deemed unsuitable as subjects by the investigators.
34
日本語
名 | 周平 |
ミドルネーム | |
姓 | 米本 |
英語
名 | shuhei |
ミドルネーム | |
姓 | yonemoto |
日本語
順天堂大学付属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka hospital
日本語
麻酔科
英語
anesthesiology
410-2295
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka Izunokuni-city Shizuoka, Japan
055-948-3111
s-yonemoto@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 周平 |
ミドルネーム | |
姓 | 米本 |
英語
名 | shuhei |
ミドルネーム | |
姓 | yonemoto |
日本語
順天堂大学付属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka hospital
日本語
麻酔科
英語
anesthesiology
410-2295
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka Izunokuni-city Shizuoka, Japan
055-948-3111
s-yonemoto@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Shizuoka hospital
日本語
順天堂大学付属静岡病院
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麻酔科
日本語
英語
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自己調達
英語
self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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順天堂大学付属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka hospital
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka Izunokuni-city Shizuoka, Japan
055-948-3111
s-yonemoto@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046182
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046182
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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