UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000040464
受付番号 R000046185
科学的試験名 周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング(CBT-DST)の有効性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/20
最終更新日 2020/05/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング(CBT-DST)の有効性に関する研究 Research on the effectiveness of dialogue skill training (CBT-DST) utilizing cognitive behavioral therapy for the perinatal period.
一般向け試験名略称/Acronym 周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング(CBT-DST)の有効性 Effectiveness of dialogue skill
training (CBT-DST) utilizing
cognitive behavioral therapy for
the perinatal period.
科学的試験名/Scientific Title 周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング(CBT-DST)の有効性に関する研究 Research on the effectiveness of dialogue skill training (CBT-DST) utilizing cognitive behavioral therapy for the perinatal period.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング(CBT-DST)の有効性 Effectiveness of dialogue skill
training (CBT-DST) utilizing
cognitive behavioral therapy for
the perinatal period.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 周産期領域に従事している専門職: 医師、助産師、保健師、看護師、心理士、保育士 Professionals working in the perinatal period: doctors, midwives,
public health nurses, nurses, psychologists, Preschool teacher.
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、周産期医療に関わる専門職を対象とした、認知行動療法を活用した対話スキルトレーニングによる効果や変化を検証することを目的とする。 The purpose of this study is to verify the effects and changes of dialogue skill training utilizing
cognitive behavioral therapy for
professionals involved in
perinatal support.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 対話に関する自己効力感 Self-efficacy regarding dialogue
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 一般的自己効力感(GSE)
2. メンタルヘルスの支援に関する自己効力感
3. メンタルヘルスに関する認識度
4. 研修プログラム評価
5. 感想
1. General Self-Efficacy Scale(GSE)
2. Self-efficacy regarding support for mental health
3. Recognition of mental health
4. Training program evaluation
5. Impression

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 対話スキルトレーニング dialogue skill training
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文章で得られた者
2) 20歳以上
3)日本語を理解できる者
1) Participants who give full consent in the participation
of the study.
2) Over 20 years old.
3) Participants who can understand Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者 1) Others who have been determined ineligible by principal investigator.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
絢子
ミドルネーム
蟹江
Ayako
ミドルネーム
Kanie
所属組織/Organization 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry
所属部署/Division name 認知行動療法センター National Center of Cognitive-Behavior Therapy and Research
郵便番号/Zip code 187-8551
住所/Address 東京都小平市小川東4-1-1 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
電話/TEL +81-42-341-2711
Email/Email rcbtdst@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
みゆき
ミドルネーム
牧野
Miyuki
ミドルネーム
Makino
組織名/Organization 武蔵野大学 Musashino University
部署名/Division name 認知行動療法研究所 Institution of Cognitive Behavioral Therapy and Research
郵便番号/Zip code 135-8181
住所/Address 東京都江東区有明三丁目3番3号 3-3-3 Ariake, Koto-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 03-5530-7403
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rcbtdst@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 武蔵野大学 Musashino University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 KAKENHI Grants-in-aid for
Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 武蔵野大学倫理委員会 Administration Department, Musashino University
住所/Address 東京都江東区有明3-3-3 Ariake 3-3-3,Koto-Ku,Tokyo,Japan
電話/Tel 03-5530-7695
Email/Email a_gakubu@musashino-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 01 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 20
最終更新日/Last modified on
2020 05 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046185
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046185

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。