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一般向け試験名/Public title

日本語
周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング（CBT-DST）の有効性に関する研究

英語
Research on the effectiveness of dialogue skill training (CBT-DST) utilizing cognitive behavioral therapy for the perinatal period.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング（CBT-DST）の有効性

英語
Effectiveness of dialogue skill
training (CBT-DST) utilizing
cognitive behavioral therapy for
the perinatal period.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング（CBT-DST）の有効性に関する研究

英語
Research on the effectiveness of dialogue skill training (CBT-DST) utilizing cognitive behavioral therapy for the perinatal period.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
周産期領域を対象とする認知行動療法を活用した対話スキルトレーニング（CBT-DST）の有効性

英語
Effectiveness of dialogue skill
training (CBT-DST) utilizing
cognitive behavioral therapy for
the perinatal period.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
周産期領域に従事している専門職: 医師、助産師、保健師、看護師、心理士、保育士

英語
Professionals working in the perinatal period: doctors, midwives,
public health nurses, nurses, psychologists, Preschool teacher.

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、周産期医療に関わる専門職を対象とした、認知行動療法を活用した対話スキルトレーニングによる効果や変化を検証することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to verify the effects and changes of dialogue skill training utilizing
cognitive behavioral therapy for
professionals involved in
perinatal support.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対話に関する自己効力感

英語
Self-efficacy regarding dialogue

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 一般的自己効力感(GSE)
2. メンタルヘルスの支援に関する自己効力感
3. メンタルヘルスに関する認識度
4. 研修プログラム評価
5. 感想

英語
1. General Self-Efficacy Scale(GSE)
2. Self-efficacy regarding support for mental health
3. Recognition of mental health
4. Training program evaluation
5. Impression

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対話スキルトレーニング

英語
dialogue skill training

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文章で得られた者
2) 20歳以上
3）日本語を理解できる者

英語
1) Participants who give full consent in the participation
of the study.
2) Over 20 years old.
3) Participants who can understand Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者

英語
1) Others who have been determined ineligible by principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	絢子
ミドルネーム
姓	蟹江

英語

名	Ayako
ミドルネーム
姓	Kanie

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
認知行動療法センター

英語
National Center of Cognitive-Behavior Therapy and Research

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東4-1-1

英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551

電話/TEL

+81-42-341-2711

Email/Email

rcbtdst@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みゆき
ミドルネーム
姓	牧野

英語

名	Miyuki
ミドルネーム
姓	Makino

組織名/Organization

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

部署名/Division name

日本語
認知行動療法研究所

英語
Institution of Cognitive Behavioral Therapy and Research

郵便番号/Zip code

135-8181

住所/Address

日本語
東京都江東区有明三丁目3番3号

英語
3-3-3 Ariake, Koto-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5530-7403

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rcbtdst@gmail.com

機関名/Institute

日本語
武蔵野大学

英語
Musashino University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
KAKENHI Grants-in-aid for
Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
武蔵野大学倫理委員会

英語
Administration Department, Musashino University

住所/Address

日本語
東京都江東区有明３－３－３

英語
Ariake 3-3-3,Koto-Ku,Tokyo,Japan

電話/Tel

03-5530-7695

Email/Email

a_gakubu@musashino-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

05

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046185

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