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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000040466
受付番号 R000046188
科学的試験名 PBLスタイル遠隔カンファレンスは臨床推論カンファレンにおける学生の心理的安全性とself-explanationを改善するか
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/20
最終更新日 2020/11/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title PBLスタイル遠隔カンファレンスは臨床推論カンファレンにおける学生の心理的安全性とself-explanationを改善するか Does the Problem Based Learning style teleconference improve medical students psychological safety and self-explanation in clinical reasoning conference? A randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym PBLスタイル遠隔カンファレンスによる臨床推論教育と心理的安全性 PBL style teleconference in the perspective of students psychological safety
科学的試験名/Scientific Title PBLスタイル遠隔カンファレンスは臨床推論カンファレンにおける学生の心理的安全性とself-explanationを改善するか Does the Problem Based Learning style teleconference improve medical students psychological safety and self-explanation in clinical reasoning conference? A randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 遠隔カンファレンスによる臨床推論教育と心理的安全性 PBL style teleconference in the perspective of students psychological safety
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 医学生(健常者) Medical students
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医学教育の改善 Improvement of medical education.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 心理的安全性
Self-explanation
Psychological safety
Self-explanation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 自主性
満足度
カンファレンスの好み
Autonomy
Satisfaction
Preference of the conference

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 遠隔カンファレンスの導入 Use of teleconference style
介入2/Interventions/Control_2 通常カンファレンス Traditional face-to-face conference
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2019年9月1日-2020年2月28日に千葉大学医学部附属病院総合診療科でクリニカルクラークシップをし、コントロールと介入スタイルのカンファレンスを経験した学生。 The study participants consisted of medical students participating in a general medicine clinical clerkship rotation from September 2019 to February 2020, and those who were able to participate to both traditional style and intervention style conferences.
除外基準/Key exclusion criteria コントロールスタイルか介入スタイルのカンファレンスに参加できなかった学生。 Students who were not able to participate to either control style or intervention style conference.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政臣
ミドルネーム
生坂
Masatomi
ミドルネーム Shikino
Ikusaka
所属組織/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
所属部署/Division name 総合診療科 General Medicine
郵便番号/Zip code 2608677
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chu-ou-ku, Chiba-city
電話/TEL 043-222-7171
Email/Email ikusaka@ga2.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
紀好
ミドルネーム
鋪野
Kiyoshi
ミドルネーム
Shikino
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
部署名/Division name 総合診療科 General Medicine
郵便番号/Zip code 2608677
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 Chiba
電話/TEL 0432227171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kshikino@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Chiba University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
千葉大学医学部附属病院
部署名/Department 総合診療科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Ethics Committee of Chiba University School of Medicine
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba pref. Japan
電話/Tel 043-226-2501
Email/Email igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 千葉大学医学部附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 34
主な結果/Results 心理的安全性、自主性、 Self-explanationの回数はPBLスタイル遠隔型カンファレンスで高かった。
参加者の44%が介入スタイルのカンファレンスを好み、従来型を選んだのは全体の24%で、どちらとも言えないを選んだのは全体の32%であった。
満足度はどちらも高値を認め、有意な違いは認められなかった。
Psychological safety score and autonomy, Number of students who did self-explanation were higher in PBL style teleconference. Moreover, PBL style teleconference was preferred by 18 (44%), traditional live style conference by 8 (24%) and neutral by 11 (32%) participants. There was no significant difference in satisfaction between conferences with a high score in both types.
主な結果入力日/Results date posted
2020 05 20
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason COVID-19の流行 Outbreak of COVID-19
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2020 12 30
参加者背景/Baseline Characteristics 2019年11月から2020年2月の間に千葉大学医学部附属病院総合診療科でクリニカルクラークシップをした医学部4-5年の学生。 Psychological safety score and autonomy, Number of students who did self-explanation were higher in PBL style teleconference. Moreover, PBL style teleconference was preferred by 18 (44%), traditional live style conference by 8 (24%) and neutral by 11 (32%) participants. There was no significant difference in satisfaction between conferences with a high score in both types.
参加者の流れ/Participant flow 遠隔カンファレンスは別室にて一人のファシリテーター役の医師と学生のみで実施され、モニターにて従来型をみながら進められた。
従来型は学生と総合診療科の医師15-25名程度で実施された。それぞれのカンファレンス後に心理的安全性、自主性、カンファレンスの好みをアンケートにて確認した。またそれぞれのカンファレンスでSelf-explanationした学生の人数を数えた。
Teleconferences were held in a separate room with a screen showing the live conference with one doctor to help students understand the discussion when it exceeded their level of medical expertise. Students were allowed to share their ideas during the discussion. For the control style, students who participated in the live conference were also allowed to share their opinions about the case. After each type of conference, questionnaires assessed the participants psychological safety using Edmondsons psychological safety scale along with autonomy, satisfaction, and preference of the conference. We also counted the number of students SE during each conference.
有害事象/Adverse events 特になし N/A
評価項目/Outcome measures 心理的安全性、self-explanation, 自主性, 満足度, カンファレンスの好み Psychological safety,Self-explanation, Autonomy, Satisfaction, Preference of the conference
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD 公開計画なし No
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description 公開計画なし No

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 08 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 07 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 20
最終更新日/Last modified on
2020 11 21


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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