UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
病院職員を対象とした肩こりの実態調査

英語
A survey on stiff shoulder in a hospital staffs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
病院職員を対象とした肩こりの実態調査

英語
A survey on stiff shoulder in a hospital staffs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
病院職員を対象とした肩こりの実態調査

英語
A survey on stiff shoulder in a hospital staffs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
病院職員を対象とした肩こりの実態調査

英語
A survey on stiff shoulder in a hospital staffs

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肩こり

英語
stiff shoulder

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肩こりに影響を及ぼす因子の検討

英語
To assess the factors that affect stiff shoulder

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
筋硬度

英語
muscle stiffness

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肩こりの程度（NRS)

英語
Numerical rating scale on stiff shoulder

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋硬度，エラストグラフィー

英語
Muscle stiffness, elastography

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
なし

英語
none

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

370

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓
ミドルネーム
姓	恩田

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Onda

所属組織/Organization

日本語
善衆会病院

英語
Zenshukai Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

379-2115

住所/Address

日本語
群馬県前橋市笂井町54-1

英語
54-1 Utsuboi-machi Maebashi City, Gunma

電話/TEL

027-261-5410

Email/Email

onda@zenshukai.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓
ミドルネーム
姓	恩田

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Onda

組織名/Organization

日本語
善衆会病院

英語
Zenshukai Hospital

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

379-2115

住所/Address

日本語
群馬県前橋市笂井町５４－１

英語
54-1 Utsuboi-machi Maebashi City, Gunma

電話/TEL

027-261-5410

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

onda@zenshukai.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Zenshukai Hosupital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
善衆会病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
善衆会病院倫理委員会

英語
Institutional review board of Zenshukai hospital

住所/Address

日本語
群馬県前橋市笂井町５４－１

英語
54-1 Utsuboi-machi Maebashi City, Gunma

電話/Tel

027-261-5410

Email/Email

onda@zenshukai.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

none

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

369

主な結果/Results

日本語
合計３５９例が解析の対象となった．「肩こり常にあり」１３４例，「時々あり」１３４例，「無し」９１例であり，約７５％の職員が何らかの肩こりを有していた．「常に有り」群と「無し」の群との比較では，「常に有り」群で有意に女性の割合，就業中のパソコン使用時間、そして，不眠が有意に「無し」群と比較して多かった．二次検診は，マッチングされた１３組に対して行われた．ひずみ比の中央値は，「高度の肩こり」群で、「無し」群と比較し有意に高かった．また，体幹筋肉量において，両群間で明らかな差は認められなかった．

英語
Three-hundred-and-fifty-nine participants were enrolled. Nearly 75% of subjects had katakori of various degrees. The time spent on the computer during work, being female, and unsatisfactory sleep were potential risk factors for katakori. Comparison of the matched 13 pairs showed a significantly stiffer trapezius in subjects with severe katakori symptoms, but no apparent differences in limb/trunk muscle mass.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

12

月

05

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
病院勤務スタッフ

英語
Hospital staffs

参加者の流れ/Participant flow

日本語
一次検診でアンケートによる肩こりの有無を含めた生活調査。二次検診で、高度の肩こりあり群と無しのコントール群で、マッチング。マッチングされたペアで、エコーによる僧帽筋のひずみとInBodyによる四肢、体幹筋肉量が計測され、両群間で比較された。

英語
Lifestyle, physical and mental status, and katakori existense were assessed on primary survey. On secondary survey, elastography in the trapezius, limb/trunk muscle mass were compared between severely symptomatic subjects and controls, using propensity score matching.

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
肩こりの有無、生活様式、僧帽筋のひずみ値、筋肉量。

英語
Existence of katakori, lifelstyle, stiffness of trapezius and muscle volume in limb/trunk.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
肩こりの有無，程度の調査，生活様式調査
エコー検査、筋肉量

英語
Existence or nonexistence of stiff shoulder, extent of stiff shoulder, lifestyle,echo analyses (elastography), and muscle volume

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046199

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