UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000040484
受付番号	R000046205
科学的試験名	日本での遷延性および慢性咳嗽患者における診療実態に関する多施設共同前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/02/01
最終更新日	2023/02/09 10:49:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本での遷延性および慢性咳嗽患者における
診療実態に関する多施設共同前向き観察研究

英語
The causes of chronic and prolonged cough in Japan.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本での遷延性および慢性咳嗽における診療実態調査

英語
The causes of chronic and prolonged cough.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本での遷延性および慢性咳嗽患者における
診療実態に関する多施設共同前向き観察研究

英語
The causes of chronic and prolonged cough in Japan.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本での遷延性および慢性咳嗽における診療実態調査

英語
The causes of chronic and prolonged cough.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
遷延性および慢性咳嗽

英語
Prolonged and chronic cough

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における咳嗽をきたしうる原因疾患の調査

英語
To investigate the causes of prolonged and chronic cough in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本邦における咳嗽治療の実態調査

英語
To investigate the treatment of real world of prolonged and chronic cough in Japan

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実臨床における咳嗽をきたす原因疾患の頻度

英語
Prevalence of the causes of cough in the real world

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
実臨床における咳嗽治療の実態調査

英語
Treatment of cough in the real world

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時において年齢が16歳以上の者（性別は問わない）
2) 以下と定義される遷延性または慢性咳嗽患者．
① 3週間以上8週間未満の遷延性咳嗽または8週間以上持続する咳嗽を主訴とする慢性咳嗽．
② 胸部単純X線検査やスパイロメトリーなどの一般検査や身体所見では原因を特定できない咳嗽

英語
1) ages over 16 years old
2) prolonged cough (dulation of cough 3-8 weeks) and chronic cough (dulation of cough over 8 weeks) with normal finding of chest Xp.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医が研究対象者として不適当と判断した者

英語
patients that each physisian considers inadequet to this study

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名嘉久

ミドルネーム

姓石浦

英語

名 Yoshihisa

ミドルネーム

姓 Ishiura

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター　

英語
Kansai Medical University Medical Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

570-8507

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi city, Osaka, Japan

電話/TEL

0669921001

Email/Email

ishiuray@takii.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名嘉久

ミドルネーム

姓石浦

英語

名 Yoshihisa

ミドルネーム

姓 Ishiura

組織名/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター　

英語
Kansai Medical University Medical Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

570-8507

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi city, Osaka, Japn

電話/TEL

0669921001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishiuray@takii.kmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Division of Respiratory Medicine, Kansai Medical University Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学総合医療センター　

部署名/Department

日本語
呼吸器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Division of Respiratory Medicine, Kansai Medical University Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
関西医科大学総合医療センター　

組織名/Division

日本語
呼吸器内科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
JPN

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本咳嗽学会

英語
Japan cough Society

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター　呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine, Kansai Medical University Medical Center

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi city, Osaka, Japan

電話/Tel

0669921001

Email/Email

ishiuray@takii.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

その他関連情報/Other related information

日本語
咳嗽に関する観察研究

英語
Obserbational study of cough in Japan

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 05 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 02 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046205

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046205

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

内科学一般/Medicine in general	呼吸器内科学/Pneumology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）