UMIN試験ID | UMIN000040494 |
---|---|
受付番号 | R000046208 |
科学的試験名 | 眼瞼結膜画像を用いた機械学習による貧血の診断に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2022/11/23 10:44:39 |
日本語
眼瞼結膜画像を用いた機械学習による貧血の診断に関する研究
英語
Diagnosing anaemia from digital images of the palpebral conjunctiva by machine learning
日本語
眼瞼結膜画像を用いた機械学習による貧血の診断に関する研究
英語
Diagnosing anaemia from digital images of the palpebral conjunctiva by machine learning
日本語
眼瞼結膜画像を用いた機械学習による貧血の診断に関する研究
英語
Diagnosing anaemia from digital images of the palpebral conjunctiva by machine learning
日本語
眼瞼結膜画像を用いた機械学習による貧血の診断に関する研究
英語
Diagnosing anaemia from digital images of the palpebral conjunctiva by machine learning
日本/Japan |
日本語
貧血
英語
anemia
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、獨協医科大学病院総合診療科外来を受診し、本研究の調査項目に定める血液検査を施行した患者を対象に、眼瞼結膜画像を用いて機械学習を行うことで、眼瞼結膜画像によって貧血を高い精度で診断できるかどうかを検討する。
英語
In this cross-sectional study, we aim to assess the reliability of machine learning for digital image of palpable conjunctiva as predictive marker of anemia. The setting is the outpatient department and general internal medicine department of Dokkyo Medical University, a tertiary university hospital, Tochigi, Japan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
実測のヘモグロビンをリファレンススタンダードとし、眼瞼結膜画像を用いた機械学習による診断での予想ヘモグロビンの診断精度(Cross validation等を用い、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、ROC曲線)を算出する。
英語
The primary study outcome is a diagnostic accuracies (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and ROC curve by cross validation etc) of predictive hemoglobin from machine learning for digital image of palpebral conjunctiva. The reference standard is the patient's serum hemoglobin.
日本語
主要評価項目と担当した医師の予想ヘモグロビンの診断精度との差
英語
The difference of the primary study outcome and the doctor's predictive value for the patient's serum hemoglobin
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2020年5月1日から2021年4月30日までに獨協医科大学病院総合診療科外来を受診し、血算を含む血液検査を施行し、本件研究への参加について同意が得られた20歳以上の患者
英語
This study's participants will consist of patients who are performed the laboratory test to Outpatient department and general internal medicine department of Dokkyo Medical University, from May 2020 to April 2021.
日本語
1. 眼瞼結膜画像の撮影が困難な患者
2. 本研究への参加について同意が得られない患者
英語
1. Those who cannot get digital image of palpebral conjunctiva.
2. Those who do not consent to participate in this study.
800
日本語
名 | 孝信 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣澤 |
英語
名 | Takanobu |
ミドルネーム | |
姓 | Hirosawa |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
総合診療科
英語
Department of Diagnostic and Generalist Medicine
321-0293
日本語
栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-cho, Shimotsuga-gun, Tochigi
0282-86-1111
hirosawa@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | 孝信 |
ミドルネーム | |
姓 | 廣澤 |
英語
名 | Takanobu |
ミドルネーム | |
姓 | Hirosawa |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
総合診療科
英語
Department of Diagnostic and Generalist Medicine
321-0293
日本語
栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-cho, Shimotsuga-gun, Tochigi
0282-86-1111
hirosawa@dokkyomed.ac.jp
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University, Department of Diagnostic and Generalist Medicine
日本語
日本語
総合診療科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
獨協医科大学 臨床研究審査委員会
英語
The Ethics Committee of Dokkyo Medical University
日本語
栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-cho, Shimotsuga-gun, Tochigi
0282-86-1111
r-kenkyu@dokkyomed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
【各調査項目】
通常の診療を行う診療科の医療情報のうち、下記について調査を行う。
- 年齢
- 性別
- 主訴
- 人種
- 2週間以内の以下の病歴
呼吸困難、食思不振、体重減少、発熱、寝汗、黒色便、血便、吐血
- 既往症
心不全、虚血性心疾患、失神、深部静脈血栓症、肺塞栓症、慢性閉塞性肺疾患、肺炎、消化管出血、肝硬変含む肝疾患、下痢、一過性脳虚血発作、脳梗塞、痙攣、糖尿病性ケトアシドーシス、敗血症、HIV、結核を含む感染症、血液腫瘍、サラセミア、腎不全、膠原病、健診の有無、その他、高血圧症、脂質異常症、糖尿病、急性の眼科疾患)
- 2週間以内の輸血歴
- 点眼薬
- 喫煙歴
- バイタルサイン
血圧、脈拍数、体温、呼吸数、SpO2
- 来院時の血液学的検査
Hb、Hct、赤血球数、MCV、MCH、MCHC、RDW、網赤血球数、連銭形成の有無、白血球、血小板
- 来院時の生化学的検査
CRP、ESR、乳酸、Cre、BUN、AST、ALT、T-bil、Fe、TIBC、UIBC、フェリチン、葉酸、ビタミンB12
- 来院時の尿検査
尿比重、尿ケトン体
- 最終診断
【各実施項目】
本研究を目的とし、以下の画像検査と調査票を用いたデータ集積を行う。
- 眼瞼結膜画像の撮影
- 採血前の医師の予想ヘモグロビン
- 評価した医師の卒後年
英語
The following information will be gathered from medical chart review
- age
- gender
- chief complain
- ethnic
- medical history until 2 weeks before (dyspnea, anorexia, body weight loss, fever, cold sweat, melena, blood stool, hematemesis)
- past medical history (congestive heart failure, ischemic heart disease, syncope, deep venous thrombosis, pulmonary embolism, pneumonia, gastrointestinal bleeding, cirrhosis and other liver diseases, diarrhea, transients ischemic attack, stroke, seizure, diabetic ketoacidosis, sepsis, HIV, tuberculosis and other infection, hematologic malignancy, thalassemia, kidney disfunction, collagen diseases, annual health check-up, hypertension, hyperlipidemia, diabetes, optic diseases, etc)
- blood infusion until 2 weeks before
- eye drops
- smoking history
- vital sign (blood pressure, heart rate, body temperature, respiratory rate, SpO2)
- laboratory data (Hb, Hct, RBC, MCV, MCH, MCHC, RDW, reticulocyte, rouleaux formation, WBC, platelet, CRP, ESR, lactate, Cre, BUN, AST, ALT, T-bil, Fe, TIBC, UIBC, ferritin, folate acid, vitamin B12, urinary test)
- final diagnosis
The following information will be gathered for this study
- digital image of palpebral conjunctiva
- predictive serum hemoglobin by doctor before laboratory data
- doctor's post graduate year
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046208
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046208
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |