UMIN試験ID | UMIN000040487 |
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受付番号 | R000046212 |
科学的試験名 | 1型糖尿病におけるSGLT2阻害薬を用いた治療満足度調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/22 |
最終更新日 | 2020/11/27 17:31:22 |
日本語
1型糖尿病におけるSGLT2阻害薬を用いた治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with sodium glucose co-transporter 2 inhibitor for type 1 diabetes mellitus
日本語
1型糖尿病におけるSGLT2阻害薬を用いた治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with sodium glucose co-transporter 2 inhibitor for type 1 diabetes mellitus
日本語
1型糖尿病におけるSGLT2阻害薬を用いた治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with sodium glucose co-transporter 2 inhibitor for type 1 diabetes mellitus
日本語
1型糖尿病におけるSGLT2阻害薬を用いた治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with sodium glucose co-transporter 2 inhibitor for type 1 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬を1型糖尿病患者で使用する上での患者満足度を明らかにする
英語
To clarify patient satisfaction in using SGLT2 inhibitors in patients with type 1 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
イプラグリフロジン投与前と投与後3ヶ月のDTSQで評価した患者満足度調査のスコアの変化
英語
Changes of Satisfaction score measured in the DTSQ by five possible responses (varying from -2; very dissatisfied, to +2; very satisfied, varying by integers), both previous and three months subsequent to ipragliflozin administration.
日本語
BMI、HbA1c、FGMで得られたデータ、投与されたインスリン量、体組成、重症低血糖の回数、ケトアシドーシスの回数、その他の副作用、その他日常診療で得られた検査データ
英語
To assess safety and efficacy, the data prior to and three months subsequent of the oral administration of the SGLT2 inhibitor were collected such as body mass index, body composition, glycated hemoglobin (HbA1c), and glycemic variability were obtained from flash glucose monitoring (FGM) systems (Free Style Libre; Abbott Diabetes Care, Witney, UK) measured for three months prior to and three months subsequent of the oral administration of the SGLT2 inhibitor. Retrospective data included the insulin dose, the number of severe hypoglycemia incidence requiring assistance, diabetic ketoacidosis, and other side effects.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イプラグリフロジン50mg
英語
50mg of ipragliflozin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
研究参加に同意を得られた1型糖尿病
HbA1c6.5%以上10%未満
BMI18.5kg/㎡
英語
Type 1 diabetes mellitus obtained consent to participate in research
Patients with glycated hemoglobin (HbA1c) of 6.5% or higher and less than 10%
Patients with body mass index (BMI) of 18.5 kg/m2 or higher
日本語
研究参加に同意が得られない患者
SGLT2阻害薬投与の適応がないと主治医が判断した患者
英語
Patients who do not agree to participate in the study
Patients judged by the attending physician that there is no indication for SGLT2 inhibitor administration
25
日本語
名 | 亮一 |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 |
英語
名 | Ryoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishibashi |
日本語
国保直営総合病院君津中央病院
英語
Kimitsu Chuo Hospital
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
292-8535
日本語
木更津市桜井1010
英語
1010 Sakurai, Kisarazu-city, Chiba
+81-438-36-1071
ishibashi-cib@umin.net
日本語
名 | 亮一 |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 |
英語
名 | Ryoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishibashi |
日本語
国保直営総合病院君津中央病院
英語
Kimitsu Chuo Hospital
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
292-8535
日本語
木更津市桜井1010
英語
1010 Sakurai, Kisarazu-city, Chiba
+81-438-36-1071
ishibashi-cib@umin.net
日本語
その他
英語
Department of Medicine, Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Kimitsu Chuo Hospital
日本語
国保直営総合病院君津中央病院
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国保直営総合病院君津中央病院
英語
Kimitsu Chuo Hospital
日本語
木更津市桜井1010
英語
1010 Sakurai, Kisarazu-city, Chiba
+81-438-36-1071
soumu@kc-hosp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
http://link.springer.com/article/10.1007/s13300-020-00971-2
中間解析等の途中公開/Partially published
http://link.springer.com/article/10.1007/s13300-020-00971-2
24
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
http://link.springer.com/article/10.1007/s13300-020-00971-2
英語
http://link.springer.com/article/10.1007/s13300-020-00971-2
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046212
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |