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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の安静時エネルギー消費量・栄養状態に関する縦断研究

英語
The Longitudinal Study of Resting Energy Expenditure and Nutritional Status for Elderly.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の安静時エネルギー消費量・栄養状態に関する縦断研究

英語
The Longitudinal Study of Resting Energy Expenditure and Nutritional Status for Elderly.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の安静時エネルギー消費量・栄養状態に関する縦断研究

英語
The Longitudinal Study of Resting Energy Expenditure and Nutritional Status for Elderly.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の安静時エネルギー消費量・栄養状態に関する縦断研究

英語
The Longitudinal Study of Resting Energy Expenditure and Nutritional Status for Elderly.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢患者

英語
Elderly patients

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人高齢入院患者に対して間接熱量測定を行い, 一般的に使用されている推算式との誤差の評価を行い, 在宅でも利用可能な安静時エネルギー消費量を推定するための推算式の算出を行う.

英語
The purpose of this study is to calculate an estimation formula for estimating resting energy consumption using indirect calorimetry in elderly Japanese hospitalized patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
サルコペニアと安静時エネルギー消費量の関連.

英語
Examining the association between sarcopenia and resting energy expenditure.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費量.

英語
Resting energy consumption, as measured by indirect calorimetry.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
骨格筋量と安静時エネルギー消費量の関連.

英語
Assosiation between limb skeletal muscle mass and resting energy expenditure.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

70

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
JA愛知厚生連足助病院の入院患者で研究参加の同意が得られた方.

英語
Subjects who have been admitted to Asuke Hospital and who have given consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
70歳未満.

研究者が不適切と判断したとき.

例）人工呼吸器管理.

英語
Under 70 years old.

Those who are not suitable for the test judged by the attending physicians.

example) administering a ventilator

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	文哉
ミドルネーム
姓	川瀬

英語

名	Fumiya
ミドルネーム
姓	Kawase

所属組織/Organization

日本語
JA愛知厚生連 足助病院

英語
Asuke Hospital Aichi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperatives

所属部署/Division name

日本語
栄養科

英語
Department of Nutrition

郵便番号/Zip code

444-2351

住所/Address

日本語
愛知県豊田市岩神町仲田20番地

英語
Nakata 20, Yagami-cho, Toyota city

電話/TEL

0565-62-1211

Email/Email

16gn005@st.nuas.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	文哉
ミドルネーム
姓	川瀬

英語

名	Fumiya
ミドルネーム
姓	Kawase

組織名/Organization

日本語
JA愛知厚生連 足助病院

英語
Asuke Hospital Aichi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperatives

部署名/Division name

日本語
栄養科

英語
Department of Nutrition

郵便番号/Zip code

444-2351

住所/Address

日本語
愛知県豊田市岩神町仲田20番地

英語
Nakata 20, Yagami-cho, Toyota city

電話/TEL

0565-62-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

16gn005@st.nuas.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Asuke Hospital Aichi Prefectural Welfare Federation of Agricultural Cooperatives

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
JA愛知厚生連 足助病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nagoya University of Arts and Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋学芸大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
名古屋学芸大学

英語
Nagoya University of Arts and Sciences

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
JA愛知厚生連足助病院 医薬品治験等・臨床研究等倫理審査委員会

英語
Clinical research management center

住所/Address

日本語
愛知県豊田市岩神町仲田20番地

英語
Nakata 20, Yagami-cho, Toyota city.

電話/Tel

0565621211

Email/Email

a-hsp@asuke.jaaikosei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

JA愛知厚生連 足助病院（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
試験実施中

英語
Test in progress.

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046226

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