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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000040505
受付番号 R000046235
科学的試験名 パーソナリティから見たうつ病発病の高危険群に対する認知行動療法による発病予防
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/24
最終更新日 2020/05/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title パーソナリティから見たうつ病発病の高危険群に対する認知行動療法による発病予防 Preventive Effects of Group Cognitive Behavioral Therapy on University Students with High Risk for Depression from personality
一般向け試験名略称/Acronym パーソナリティから見たうつ病発病の高危険群に対する認知行動療法による発病予防 Preventive Effects of Group Cognitive Behavioral Therapy on University Students with High Risk for Depression from personality
科学的試験名/Scientific Title パーソナリティから見たうつ病発病の高危険群に対する認知行動療法による発病予防 Preventive Effects of Group Cognitive Behavioral Therapy on University Students with High Risk for Depression from personality
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym パーソナリティから見たうつ病発病の高危険群に対する認知行動療法による発病予防 Preventive Effects of Group Cognitive Behavioral Therapy on University Students with High Risk for Depression from personality
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 損害回避が高い大学生 University students with high garm avoidance
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,うつ病のリスクファクターである損害回避得点の高い大学1年生に対して集団認知行動療法がうつ病の予防に効果があるのかを検討することである。 The purpose of this study conduct to evaluate the effectiveness of group cognitive behavioral therapy interventions in preventing depression among first-year university students with high harm avoidance
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ベック抑うつ質問票 Beck Depression Inventory-Second Edition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 集団認知行動療法 Group cognitive behavioral therapy group
介入2/Interventions/Control_2 無治療群 No treatment group
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
23 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 損害回避得点が77点以上 Harm avoidance score of 77 or greater
除外基準/Key exclusion criteria 23歳以上
精神疾患簡易構造化面接法(Mini International Neuropsychiatric Interview)にて気分障害が認められる大学生
23 years or older
University students with mood disorders by Mini International Neuropsychiatric Interview Japanese version
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
さやか
ミドルネーム
小川
Sayaka
ミドルネーム
Ogawa
所属組織/Organization 長崎大学 Nagasaki University
所属部署/Division name 保健・医療推進センター Center for Health and Community Medicine
郵便番号/Zip code 852-8521
住所/Address 長崎県長崎市文教町1-14 1-14, Bunkyo, Nagasaki, Japan
電話/TEL 095-819-2214
Email/Email ogawa-sa@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
さやか
ミドルネーム
小川
Sayaka
ミドルネーム
Ogawa
組織名/Organization 長崎大学 Nagasaki University
部署名/Division name 保健・医療推進センター Center for Health and Community Medicine
郵便番号/Zip code 852-8521
住所/Address 長崎県長崎市文教町1-14 1-14, Bunkyo, Nagasaki, Japan
電話/TEL 095-819-2214
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ogawa-sa@nagasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagasaki University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
長崎大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会・科学研究費助成事業
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会 Ethics Committee of Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
住所/Address 長崎県長崎市坂本1丁目12-4 1-12-4, Sakamoto, Nagasaki, Japan
電話/Tel 095-819-7195
Email/Email gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 130
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 05 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2010 06 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 24
最終更新日/Last modified on
2020 05 24


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046235
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046235

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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