UMIN試験ID | UMIN000040512 |
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受付番号 | R000046248 |
科学的試験名 | 自己免疫疾患合併非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究(NEJ047) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/25 |
最終更新日 | 2022/11/30 05:02:08 |
日本語
自己免疫疾患合併非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究(NEJ047)
英語
A multi-institutional retrospective study of the efficacy and safety of immune checkpoint blockade for patients with non-small cell lung cancer and pre-existing autoimmune disease (NEJ047)
日本語
NEJ047
英語
NEJ047
日本語
自己免疫疾患合併非小細胞肺がんにおける免疫チェックポイント阻害剤の安全性と有効性を検討する多施設後方視的研究(NEJ047)
英語
A multi-institutional retrospective study of the efficacy and safety of immune checkpoint blockade for patients with non-small cell lung cancer and pre-existing autoimmune disease (NEJ047)
日本語
NEJ047
英語
NEJ047
日本/Japan |
日本語
自己免疫疾患を有する非小細胞肺がん患者
英語
Patients with non-small cell lung cancer and pre-existing autoimmune disease
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
自己免疫疾患 (autoimmune disease: AID) を合併する進行/再発非小細胞肺がんを対象として、免疫チェックポイント阻害剤 (immune checkpoint blockade: ICB) の安全性と有効性を後方視的に検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of immune checkpoint blockade (ICB) for patients with non-small cell lung cancer and pre-existing autoimmune disease (AID)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. AIDを有する非小細胞肺がんに対してICBを用いて治療を行なった症例におけるAID増悪の割合
2. 重篤な免疫関連有害事象 (irAE) 発生割合
英語
1. Ratio of acute exacerbation of AID in patients with NSCLC and AID who received ICB
2. Rate of serious immune related adverse events (irAE) in patients with NSCLC and AID who received ICB
日本語
免疫チェックポイント阻害剤の奏効割合, 無増悪生存期間, 全生存期間, 治療継続期間
英語
1. Objective response rate (ORR)
2. Progression-free survival (PFS)
3. Overall survival (OS)
4. Time to treatment failure (TTF)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.進行/再発非小細胞肺がん
2.自己免疫疾患を合併している患者
3. 免疫チェックポイント阻害剤の投与の有無は問わない
英語
1. Advanced/Relapsed non-small cell lung cancer
2. Patients with pre-existing autoimmune disease
3. Either patients who received immune checkpoint inhibitors or not can be included.
日本語
なし
英語
None
100
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Kazuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-2-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kztakaha@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 哲彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 朝尾 |
英語
名 | Tetsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Asao |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-2-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
tasao@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
North East Japan Study Group
日本語
特定非営利活動法人 North East Japan Study Group
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学大学院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院病院倫理委員会
英語
Juntendo University Hospital Institutional Review Board
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Retrospective observational study
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046248
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046248
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |