UMIN試験ID | UMIN000040522 |
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受付番号 | R000046257 |
科学的試験名 | 脂質異常症患者に対する多価不飽和脂肪酸の頸動脈プラーク改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/26 |
最終更新日 | 2020/05/26 12:48:37 |
日本語
脂質異常症患者に対する多価不飽和脂肪酸の頸動脈プラーク改善効果の検討
英語
Examination of the carotid plaque improvement effect of the polyunsaturated fatty acid on patients with dyslipidemia
日本語
多価不飽和脂肪酸の頸動脈プラーク改善効果の検討
英語
The carotid plaque improvement effect of the polyunsaturated fatty acid on patients with dyslipidemia
日本語
脂質異常症患者に対する多価不飽和脂肪酸の頸動脈プラーク改善効果の検討
英語
Examination of the carotid plaque improvement effect of the polyunsaturated fatty acid on patients with dyslipidemia
日本語
多価不飽和脂肪酸の頸動脈プラーク改善効果の検討
英語
The carotid plaque improvement effect of the polyunsaturated fatty acid on patients with dyslipidemia
日本/Japan |
日本語
脂質異常症患者
英語
Patients with dyslipidemia
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EPA製剤またはEPA+DHA製剤を高脂血症患者に投与し、頸動脈プラークへの効果を比較する。
英語
To compare the effect of EPA preparation or EPA+DHA preparation on carotid plaque in patients with hyperlipidemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
頸動脈IMT-C10
英語
Carotid IMT-C10
日本語
頸動脈maxIMT、血中脂質濃度 (LDL-C、HDL-C、中性脂肪、nonHDL-C、EPA、DHA、AA、DHLA、LP(a)、RLP-C)
血中酸化LDL (SAA-LDL, AT-LDL)
英語
Carotid maxIMT, LDL-C, HDL-C, TG, nonHDL-C, EPA, DHA, AA, DHLA, LP(a), RLP-C
SAA-LDL, AT-LDL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
EPA製剤:1.8 g/日,
24週間
英語
EPA: 1.8g/day for 24 weeks
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EPA+DHA製剤: 2 g/日
24週間
英語
EPA+DHA: 2g/day for 24 weeks
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 既にスタチンによる脂質異常症治療を3ヶ月以上継続しており、治療効果不十分な脂質異常症治療中の患者
(2) EPA製剤、EPA+DHA製剤またはEPA, DHAを含むサプリメントを服用していない患者
(3) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
(4) 本研究への参加について十分な理解の上、本人の自由意思により文書による同意が得られた患者
英語
(1) Patient with dyslipidemia have already continued the treatment of statin more than three months, and curative effect is inadequate.
(2) Patient who does not take EPA preparation, EPA+DHA preparation or a supplement containing DHA and EPA.
(3) Patient at the agreement acquisition 20 years or older
(4) The patient that a written agreement was provided by the free will of the person after enough understanding about The participation in this study
日本語
(1) 登録前不安定狭心症を有する、または登録時3カ月以内発症の心筋梗塞既往を有する患者
(2) EPA製剤及びEPA+DHA製剤を服用している患者
(3) 入院中の患者
(4) 青魚に対してアレルギーを持っている患者
(5) 妊娠中あるいは授乳中の女性
(6) 悪性腫瘍にて治療中、または末期癌の患者
(7) 研究責任医師、研究分担医師が本研究の参加について適切でないと判断した場合
英語
(1) The patient who having unstable angina before registration or has the myocardial infarction past of the onset for less than three months at registration
(2) The patient who takes EPA preparation and EPA+DHA preparation
(3) Hospitalized patient
(4) The patient who has an allergy for a blue-skinned fish
(5) During the pregnancy or the woman who is nursing it
(6) It is the patients with in treatment or terminal cancer for a malignant tumor
(7) When I judge a study responsibility doctor, a study allotment doctor not to be appropriate about the participation of this study
66
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
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静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬学部分子病態学分野
英語
Division of Molecular Medicine, Graduate School of Pharmaceutical Sciences
4228526
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yata, Suruga-ku, Shizuoka, Shizuoka
0542645765
morimoto@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
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静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
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薬学部分子病態学分野
英語
Division of Molecular Medicine, Graduate School of Pharmaceutical Sciences
4228526
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yata, Suruga-ku, Shizuoka, Shizuoka
0542645765
morimoto@u-shizuoka-ken.ac.jp
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静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
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静岡県静岡市葵区北安東4丁目27ー1
英語
4-27-1,Kitaando, Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka
momoko-maejima@shizuoka-pho.jp
054-247-6111
はい/YES
SGHIRB#2019032
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静岡県立総合病院
英語
Shizuoka General Hospital
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英語
静岡県立総合病院
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046257
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |