UMIN試験ID | UMIN000040523 |
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受付番号 | R000046259 |
科学的試験名 | バナナ摂取による腸内フローラの変化とビタミンB6の評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/26 |
最終更新日 | 2020/11/26 11:31:47 |
日本語
バナナ摂取による腸内フローラの変化とビタミンB6の評価試験
英語
Evaluation test on the influence of intake banana on changes of Intestinal flora and Vitamin B6.
日本語
バナナ摂取による腸内フローラの変化とビタミンB6の評価試験
英語
Evaluation test on the influence of intake banana on changes of Intestinal flora and Vitamin B6.
日本語
バナナ摂取による腸内フローラの変化とビタミンB6の評価試験
英語
Evaluation test on the influence of intake banana on changes of Intestinal flora and Vitamin B6.
日本語
バナナ摂取による腸内フローラの変化とビタミンB6の評価試験
英語
Evaluation test on the influence of intake banana on changes of Intestinal flora and Vitamin B6.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
バナナを4週間連続摂取したときの腸内フローラ、ビタミンB6変化を評価する。
英語
Evaluate the changes of Intestinal flora and Vitamin B6 by banana intake for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取開始時または摂取開始から4週後の
・腸内フローラ
・ビタミンB6
英語
-Intestinal flora
-Vitamin B6
At the beginning of the test or after the intake for 4weeks.
日本語
摂取開始時または摂取開始から4週後の
・糖化度検査(AGEs)
・血液検査(総蛋白、アルブミン、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アルカリフォスファターゼ(ALP)、HbA1c、ナトリウム、カリウム、塩素、カルシウム、マグネシウム、無機リン、血清鉄、血算)
・理学検査(体重、BMI)
・血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)、脈拍数
英語
-AGEs
-Blood test (total protein, albumin, total cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, blood neutral fat (TG), urea nitrogen , creatinine, uric acid, AST, ALT, ALP,HbA1c, sodium, potassium, chlorine, calcium, magnesium, phosphorus, serum iron, complete blood count)
-Physical examination (body weight, BMI)
-Blood pressure (systolic blood pressure, diastolic blood pressure),Pulse
At the beginning of the test or after the intake for 4weeks.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
バナナを1日2本、4週間摂取
英語
Intake of 2 bananas daily for 4 weeks.
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる方
2.同意取得時の年齢が30歳以上64歳未満の男女
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Male and female who are 30 years old or more and under 64 years old
日本語
1.現在、何らかの疾患を患い、治療が必要と試験統括医師に判断された方
2.高度の貧血のある方
3.妊娠している方、授乳中の方、妊活中の方
4.試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある方
5.アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する方
6.喫煙習慣のある方、禁煙してから10年未満の方
7.試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある方(夜間勤務、長期の旅行など)
8.保健機能食品やサプリメント食品類を新たに試験期間中に摂取予定のある方
9.過去6か月以内に入院を伴う治療を受けた方
10.現在、他ヒト臨床試験に参加している方、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない方、もしくは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方
11.研究責任者の判断により不適格と判断した方
英語
1.Persons who have any disease and are judged to have necessary treatment by the principal investigator.
2.Persons who have severe anemia.
3.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, currently lactating.
4.Persons who may cause allergic symptoms to test foods.
5.Persons who have an addiction to alcohol or a mental disease.
6.Persons who are smokers or have been smoking within last 10 years.
7.Persons whose life style will change during the study period.
8.Persons who plan to intake new health functional foods and supplement foods during the study period.
9.Persons who were hospitalized and received treatment in the past 6 months.
10.Persons who participate in other clinical studies or participated in the last 3 months or plan to participate in other clinical studies.
11. Persons who were judged as inappropriate for subjects by the principal investigator.
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日本語
名 | 明子 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Mitsuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
赤坂ファミリークリニック
英語
Akasaka Family Clinic
日本語
院長
英語
Clinic Director
107-0052
日本語
東京都港区赤坂二丁目15-15 赤坂プラザビル3階
英語
Akasaka Plaza bldg. 3F, 2-15-15 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-5562-8825
info@afc.tokyo
日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
masudat@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Akasaka Family Clinic
日本語
赤坂ファミリークリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Banana Importers Association.
日本語
日本バナナ輸入組合
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046259
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046259
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |