UMIN試験ID | UMIN000040524 |
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受付番号 | R000046260 |
科学的試験名 | 加熱式タバコの心血管バイオマーカーに対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/26 |
最終更新日 | 2021/05/27 13:38:46 |
日本語
加熱式タバコの心血管バイオマーカーに対する影響
英語
Influence on cardiovascular biomarker of the heating-type cigarette
日本語
加熱式タバコの心血管バイオマーカーに対する影響
英語
Influence on cardiovascular biomarker of the heating-type cigarette
日本語
加熱式タバコの心血管バイオマーカーに対する影響
英語
Influence on cardiovascular biomarker of the heating-type cigarette
日本語
加熱式タバコの心血管バイオマーカーに対する影響
英語
Influence on cardiovascular biomarker of the heating-type cigarette
日本/Japan |
日本語
喫煙者
英語
smoker
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
加熱式タバコによる心血管バイオマーカーへの影響を紙巻タバコと比較する(
英語
To compare the influence on cardiovascular biomarker with the heating-type cigarette and the paper covering cigarette
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
酸化LDL(AT-LDL、SAA-LDL)
高感度CRP、IL(インターロイキン)-6
LOX-index
アディポネクチン
英語
AT-LDL, SAA-LDL
HS-CRP, IK-6
LOX-index
adiponectin
日本語
HbA1c, LDL-C, HDL-C, nonHDL-C: 糖脂質代謝指標
BMI、腹囲
うつ状態の評価:SDS検査を実施する。
尿検査:尿中のコチニン、タバコ特異的ニトロサミン(NNK, NNN)濃度
英語
HbA1c, LDL-C, HDL-C, nonHDL-C
BMI, abdominal circumference
SDS score
Concentration of nicotine, NNK, and NNN in urine
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
日本語
加熱式タバコ喫煙者の禁煙指導
50-60週まで
英語
Smoking cessation from heating type cigarettes
for 50-60 weeks
日本語
紙巻きタバコ喫煙者の禁煙指導
50-60週まで
英語
Smoking cessation from paper covering cigarettes
for 50-60 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 喫煙者:過去1週間の間に紙巻タバコ、加熱式タバコ、または紙巻/加熱式タバコの両者を毎日吸っているもの
2) 禁煙を希望する禁煙外来初診患者 (禁煙治療歴を有するものにおいては前回治療時の初診から1年以上経過していること)
3) 文書による本人の同意を得られた患者
英語
1) A smoker: a covering with paper cigarette, a heating-type cigarette or the covering with paper/heating type cigarette every day during the past one week
2) Patients with non-smoking foreign first medical examination in hope of smoking cessation (being 1 year or more after the first medical examination in the treatment in the thing having a non-smoking history of treatment in the last time)
3) The patient that it was obtained the written person's consent
日本語
1) 全身状態から本試験への登録が好ましくないと判断される患者
例:ショック状態、重篤な感染症に罹患中、非代償性うっ血性心不全、脳梗塞・心筋梗塞の急性期、癌の末期など
2) 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある患者
3) その他 主治医により不適当と判断された患者
英語
1) A patient example judged that registration from a state to the final examination is unfavorable from head to foot: Shock state, congestive heart failure decompensated for a serious infectious disease during affection, the immediate nature period of cerebral infarction, myocardial infarction, last years of cancer
2) During the pregnancy, it is a patient with during the nursing or the intention to become pregnant all over the study time
3) The patient who was judged to be inappropriate by other chief physicians
240
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 森本 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Morimoto |
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京都医療センター
英語
Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Research, Clinical Research Institute,
6128555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1, Mukobatacho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto
075-641-9161
morimoto@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
名 | 浩二 |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Hasegawa |
日本語
京都医療センター
英語
Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Research, Clinical Research Institute,
612-8555
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1, Mukobatacho, Fukakusa, Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto
075-641-9161
koj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
NHO Kyoto Medical Center
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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国立病院機構 臨床研究中央倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board of Central Clinical Research
日本語
東京都目黒区東が丘2-5-21
英語
2-5-21, Higashigaoka, Meguro-ku, Tokyo
03-5712-5050
700-kenkyu@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
H31-NHO(HB)-02
日本語
国立病院機構 臨床研究中央倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board of Central Clinical Research
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英語
京都医療センター
埼玉病院
千葉医療センター
村山医療センター
奈良医療センター
栃木医療センター
金沢医療センター
岡山医療センター
近畿中央呼吸器センター
福岡病院
呉医療センター
あわら病院
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046260
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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