UMIN試験ID | UMIN000040527 |
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受付番号 | R000046265 |
科学的試験名 | 初発慢性硬膜下血腫に対する穿頭術の有効性を検討する無作為化非盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/30 |
最終更新日 | 2020/05/26 17:01:07 |
日本語
慢性硬膜下血腫の外科手術についての検討
英語
Assessment of surgery for chronic subdural hematomas
日本語
初発慢性硬膜下血腫に対する穿頭術の有効性についての検討
英語
Assessment of surgery for chronic subdural hematomas
日本語
初発慢性硬膜下血腫に対する穿頭術の有効性を検討する無作為化非盲検並行群間比較試験
英語
Assessment of burr hole craniectomies for chronic subdural hematomas
日本語
初発慢性硬膜下血腫に対する穿頭術の有効性を検討する無作為化非盲検並行群間比較試験
英語
Assessment of burr hole craniectomies for chronic subdural hematomas
日本/Japan |
日本語
慢性硬膜下血腫
英語
Chronic subdural hematoma
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シンプルドレナージ術と洗浄ドレナージ術において、慢性硬膜下血腫の再発に差はないことを示す目的
英語
This study is try to clarify whether simple drainage or irrigation and drainage significantly reduces recurrence of subdural hematomas
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
慢性硬膜下血腫の再発
英語
Recurrence of chronic subdural hematomas
日本語
手術に伴う合併症の出現
英語
Complications after the surgeries
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
シンプルドレナージ術
英語
simple drainage
日本語
洗浄ドレナージ術
英語
irrigation and drainage
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究参加に関して口頭同意が得られた者
2)20歳以上の男女
3)初発慢性硬膜下血腫と診断されている者
4)3ヶ月以内に同側慢性硬膜下血腫に対する外科治療を受けていない者
英語
1)Pt. who agreed to perform this study
2)Pt. who is 20-years old or over
3)Pt. who is newly diagnosed as chronic subdural hematoma
4)Pt. who has not had a surgery for chronic subdural hematoma
日本語
1)研究責任者が研究への組み入れを不適切と判断した者
2)過去に同側の慢性硬膜下血腫被膜塞栓術を受けたことのある者
3)脳室―腹腔シャント、腰椎くも膜下腔―腹腔シャント、または、脳室―心房シャントが留置されている者、観察期間中に留置された者
英語
1)Pt. who the principal investigator judged not eligible
2)Pt. who has had the interventional capsular embolization for the chronic subdural hematoma
3)Pt. who has V-P shunt, L-P shunt, or A-V shunt between the observational period
120
日本語
名 | 清佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Sayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
京都岡本記念病院
英語
Kyoto Okamoto Memorial Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
613-0034
日本語
京都府久世郡久御山町佐山西ノ口100
英語
Sayamanishinokuchi 100, Kumiyama, kuze, Kyoto, Japan
0774485500
sayakaito518@gmail.com
日本語
名 | 清佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Sayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
京都岡本記念病院
英語
Kyoto Okamoto Memorial Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
613-0034
日本語
京都府久世郡久御山町佐山西ノ口100
英語
Sayamanishinokuchi 100, Kumiyama, kuze, Kyoto, Japan
0774485500
sayakaito518@gmail.com
日本語
その他
英語
Kyoto Okamoto Memorial Hospital
日本語
京都岡本記念病院
日本語
脳神経外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都岡本記念病院
英語
Kyoto Okamoto Memorial Hospital
日本語
京都府久世郡久御山町佐山西ノ口100
英語
Sayamanishinokuchi100, Kumiyama, Kuze, Kyoto, Japan
0774485500
sayakaito518@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046265
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046265
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |