UMIN試験ID | UMIN000040533 |
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受付番号 | R000046269 |
科学的試験名 | ビスホスホネート製剤で治療不十分なステロイド性骨骨粗鬆症患者に対するデノスマブの臨床効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/26 |
最終更新日 | 2020/05/26 21:43:35 |
日本語
ビスホスホネート製剤で治療不十分なステロイド性骨骨粗鬆症患者に対するデノスマブの臨床効果
英語
Efficacy of denosumab in steroid-induced osteoporosis against insufficient effect by bisphosphonate.
日本語
ビスホスホネート製剤で治療不十分なステロイド性骨骨粗鬆症患者に対するデノスマブの臨床効果
英語
Efficacy of denosumab in steroid-induced osteoporosis against insufficient effect by bisphosphonate.
日本語
ビスホスホネート製剤で治療不十分なステロイド性骨骨粗鬆症患者に対するデノスマブの臨床効果
英語
Efficacy of denosumab in steroid-induced osteoporosis against insufficient effect by bisphosphonate.
日本語
ビスホスホネート製剤で治療不十分なステロイド性骨骨粗鬆症患者に対するデノスマブの臨床効果
英語
Efficacy of denosumab in steroid-induced osteoporosis against insufficient effect by bisphosphonate.
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド性骨粗鬆症の治療は現在ではビスホスホネートが第一選択薬として推奨されているが、治療効果不十分の例も認められている。今回我々はビスホスホネートで治療不十分なステロイド性骨粗鬆症患者にデノスマブを使用し臨床効果を前向きに検討した。
英語
Although it is reccomended by bisphosphonate against treatment of steroid-induced osteoporosis, there is insufficient case treated by bisphosphonate. We administered denosumab to patients with steroid-induced osteoporosis against insufficient effect by bisphosphonate, and the efficacy of denosumab were prospectively investigated.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
ビスホスホネートで治療を行っているステロイド性骨粗鬆症患者で骨密度のYAM値が低い、あるいは骨吸収マーカーの上昇している患者にデノスマブを投与し52週後の骨密度、TRACP-5bおよびBAPの推移、新規骨折の有無、有害事象の有無について検討した。
英語
The changes in bone mineral density (BMD) and bone turnover markers were investigated at 24 and 52 weeks.
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英語
観察/Observational
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ビスホスホネート製剤で治療不十分のステロイド性骨粗鬆症患者
英語
Steroid induced osteoporosis uncontrolled bisphosphonate
日本語
デノスマブが使用出来ない患者
同意取得が出来ない患者
英語
Can not use denosumab
Can not agree this trial
50
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名 | 登 |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 |
英語
名 | Noboru |
ミドルネーム | |
姓 | Kitamura |
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
内科学系血液膠原病内科学分野
英語
Division of Hematology and Rheumatology, Department of Medicine
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kamichi Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
kitamura.noboru@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 登 |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 |
英語
名 | Npbpru |
ミドルネーム | |
姓 | Kitamura |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
内科学系血液膠原病内科学分野
英語
Division of Hematology and Rheumatology Department of Medicine
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kamichi Itabashi-ku Tokyo Japan
03-3972-8111
kitamura.noboru@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Others
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日本大学医学部
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英語
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その他
英語
Others
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日本大学医学部
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kamichi Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
kitamura.noboru@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
50
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
No describe
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046269
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046269
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |