UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040540
受付番号 R000046275
科学的試験名 新奇視覚カテゴリ獲得に伴う神経―行動連関の縦断的変化の解明
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/27
最終更新日 2020/05/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title カテゴリ獲得に関するMRI研究 Category Acquisition MRI study
一般向け試験名略称/Acronym カテゴリ獲得 Category Acquisition
科学的試験名/Scientific Title 新奇視覚カテゴリ獲得に伴う神経―行動連関の縦断的変化の解明 Longitudinal MRI study on acquisition of novel categories
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym カテゴリ獲得 Category Acquisition
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 長期間の学習を通じた新奇視覚カテゴリ獲得における行動と神経系の縦断的変化をMRIを用いて明らかにする We aim to uncover longitudinal changes of neural systems underlying novel visual category acquisition
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 観察研究 Observation study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 視覚認知課題実施中の情報処理に関わる脳部位のfMRI信号変化、構造MRI、拡散強調MRI、定量的MRI、MRSの信号変化、視覚認知・記憶・学習成績・到達度の関連 Relationship among task fMRI, structural MRI, diffusion MRI, quantitative MRI, MRS, and behavioral scores (visual cognition, learning, and memory)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 認知や心理面の個人特性とMR信号との関連 Relationship between personality and MRI signals

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 外国語学習 Learning a foreign language
介入2/Interventions/Control_2 外国語学習 Learning a foreign language
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 母語が日本語である者。 Their mother language should be Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria 精神・神経疾患(薬物依存等を含む)を持つ者 Psychiatric disorders including drug dependence
Serious medical illness
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
真希子
ミドルネーム
山田
Makiko
ミドルネーム
Yamada
所属組織/Organization 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
所属部署/Division name 量子生命科学領域 Institute of Quantum Life Science
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号 4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba
電話/TEL 043-206-3249
Email/Email yamada.makiko@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大輔
ミドルネーム
松吉
Daisuke
ミドルネーム
Matsuyoshi
組織名/Organization 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
部署名/Division name 量子生命科学領域 Institute of Quantum Life Science
郵便番号/Zip code 263-8555
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号 4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba
電話/TEL 043-206-3249
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email matsuyoshi.daisuke@qst.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構 National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
部署名/Department 量子生命科学領域

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 JSPS/MEXT
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 臨床研究審査委員会事務局 Institutional Review Board at QST
住所/Address 千葉県千葉市稲毛区穴川4丁目9番1号 4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba
電話/Tel 043-206-4709
Email/Email helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構(千葉県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 04 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 27
最終更新日/Last modified on
2020 05 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046275
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046275

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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