UMIN試験ID | UMIN000040609 |
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受付番号 | R000046278 |
科学的試験名 | DAA治療失敗例に対するソホスブビル+ベルパタスビル+リバビリン併用治療と薬剤耐性変異の関連 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2020/06/01 13:23:23 |
日本語
DAA治療失敗例に対するソホスブビル+ベルパタスビル+リバビリン併用治療と薬剤耐性変異の関連
英語
Relationship between sofosbuvir + velpatasvir + ribavirin combination therapy and drug resistance mutation for DAA treatment failure cases
日本語
DAA治療失敗例に対するソホスブビル+ベルパタスビル+リバビリン併用治療と薬剤耐性変異の関連
英語
Relationship between sofosbuvir + velpatasvir + ribavirin combination therapy and drug resistance mutation for DAA treatment failure cases
日本語
DAA治療失敗例に対するソホスブビル+ベルパタスビル+リバビリン併用治療と薬剤耐性変異の関連
英語
Relationship between sofosbuvir + velpatasvir + ribavirin combination therapy and drug resistance mutation for DAA treatment failure cases
日本語
DAA治療失敗例に対するソホスブビル+ベルパタスビル+リバビリン併用治療と薬剤耐性変異の関連
英語
Relationship between sofosbuvir + velpatasvir + ribavirin combination therapy and drug resistance mutation for DAA treatment failure cases
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
当院にてソホスブビル+ベルパタスビル+リバビリン併用治療を実施する患者の臨床データを収集し、その治療実態を明らかにする計画である。
英語
We plan to collect clinical data of patients who are treated with sofosbuvir + velpatasvir + ribavirin at our hospital and clarify the actual condition of the treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療の臨床データを収集し、薬剤耐性変異との関連を明らかにすることに本研究の意義がある。
英語
The significance of this study is to collect clinical data on treatment and to clarify the association with drug resistance mutations.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の患者
英語
Patients over 20 years old
日本語
・肝胆膵内科外来に定期的に受診ができない患者
・肝細胞癌を合併する患者
・腎機能低下患者(eGFR 30ml/分/1.73m2未満)
・本剤にアレルギーのある患者
・本試験薬剤と併用禁忌薬を服用している患者
・主治医が患者の安全を損なう可能性のあると判断した患者
英語
Patients who cannot regularly visit the outpatient department of hepatobiliary-pancreatic medicine.
Patients with hepatocellular carcinoma.
Patients with impaired renal function (eGFR 30 ml / min / less than 1.73 m2).
Patients who are allergic to this drug.
Patients who are taking contraindications for this study drugs.
Patients who are judged by the attending physician to possibly impair patient safety.
12
日本語
名 | 昭博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田守 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
School of Medicine and Graduate school of Medicine Osaka City University
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatology
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno, Osaka 545-8585, JAPAN
06-6645-3905
atamori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 昭博 |
ミドルネーム | |
姓 | 田守 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tamori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
School of Medicine and Graduate school of Medicine Osaka City University
日本語
肝胆膵病態内科学
英語
Department of Hepatology
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno, Osaka 545-8585, JAPAN
06-6645-3905
atamori@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
School of Medicine and Graduate school of Medicine Osaka City University
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大阪市立大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
School of Medicine and Graduate school of Medicine Osaka City University
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大阪市立大学大学院医学研究
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
School of Medicine and Graduate school of Medicine Osaka City University
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abeno, Osaka 545-8585, JAPAN
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本治療を導入した患者に対して、有効性や安全性を確認する。
英語
To confirm the efficacy and safety of patients who have received this treatment.
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046278
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046278
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |