UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集中断/Suspended
UMIN試験ID UMIN000040553
受付番号 R000046283
科学的試験名 末梢への磁気刺激と電気刺激による手関節運動の検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/05/28
最終更新日 2020/10/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 末梢への磁気刺激と電気刺激による手関節運動の検討 Analysis of wrist movement elicited by magnetic stimulation and electrical stimulation
一般向け試験名略称/Acronym 末梢への磁気刺激と電気刺激による手関節運動の検討 Analysis of wrist movement elicited by magnetic stimulation and electrical stimulation
科学的試験名/Scientific Title 末梢への磁気刺激と電気刺激による手関節運動の検討 Analysis of wrist movement elicited by magnetic stimulation and electrical stimulation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 末梢への磁気刺激と電気刺激による手関節運動の検討 Analysis of wrist movement elicited by magnetic stimulation and electrical stimulation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 磁気刺激によって誘発される運動形態を明らか委にする To clarify the movement kinematics by peripheral magnetic stimulation
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 前腕へ磁気刺激と電気刺激をした際に誘発される手関節運動を運動学的に明らかにする To clarify the kinematics of wrist movement by peripheral magnetic and electrical stimulation at the forearm
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 手関節の運動角度と速度
Wrist position and angler velocity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 末梢への磁気刺激,30分間 Magnetic stimulation to the peripheral nerve for 30 min.
介入2/Interventions/Control_2 末梢への電気刺激,30分間 Electrical stimulation to the peripheral nerve for 30 min.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 一般健常人 Healthy subjects
除外基準/Key exclusion criteria ・医用電気機器を使用する者
(ペースメーカーなどの生体埋め込み型医用電気機器、人工心肺などの生命維持用医用電気機器、心電図などの装着型医用電気機器)
・悪性腫瘍のある者
・妊娠している者または出産直後の者
・感染症疾患の者
・皮膚知覚障害または皮膚に異常がある者
・急性(疼痛性)疾患がある者
・自分で意思表示が出来ない者
・糖尿病の者
・低体温状態の者
・血行障害のある者
Subjects with malignant tumor/ infectious disease/ sensory deficit/ acute illness/ diabetes/ hypothermia/ blood circulation disorder, users of medical electrical equipment, pregnant woman, immediately after giving birth, those who could not indicate their intention.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
紳一
ミドルネーム
出江
Shin-ichi
ミドルネーム
Izumi
所属組織/Organization 東北大学大学院 Tohoku University Graduate School
所属部署/Division name 医工学研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Pref
電話/TEL +81-22-717-7338
Email/Email izumis@bme.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
紳一
ミドルネーム
出江
Shin-ichi
ミドルネーム
Izumi
組織名/Organization 東北大学大学院 Tohoku University Graduate School
部署名/Division name 医工学研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Pref
電話/TEL +81-22-717-7338
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email izumis@bme.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院医学系研究科肢体不自由学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東北大学 Tohoku University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院 Tohoku University of Graduate School
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Pref
電話/Tel 022-717-7338
Email/Email izumis@bme.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 05 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 05 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 05 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし
None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 27
最終更新日/Last modified on
2020 10 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046283
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046283

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。